Étude chez des patients atteints d'œsophage de Barrett visant à évaluer la qualité de vie et la peur du cancer, et à optimiser un modèle de risque basé sur des biomarqueurs et de nouvelles technologies pour mieux prédire le développement d'un cancer
Cytologie par brossage endoscopique et dynamique clonale unicellulaire de l'adénocarcinome œsophagien précoce pour définir des stratégies de surveillance rentables et prédire la récidive du cancer : étude de cohorte pilote prospective préparant un essai contrôlé randomisé visant à déterminer la faisabilité d'un modèle de stratification du risque pour les patients atteints d'œsophage de Barrett basé sur la cytologie par brossage, et à tester de nouvelles méthodes à haut débit pour l'évaluation de
Promoteur : Hôpital universitaire d'AnversTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude sert, en partie, à préparer une future étude de cohorte de grande envergure. Les objectifs de l'étude sont :
1. Le recueil de divers échantillons tissulaires (sang, biopsies et « brossages œsophagiens ») et leur analyse.
2. La mise en place de méthodes standardisées pour différentes analyses génétiques (FISH sur ADN et séquençage dit unicellulaire) sur les échantillons de tissu œsophagien.
3. L'évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'œsophage de Barrett et du degré de peur de développer un cancer.
Les patients atteints d'œsophage de Barrett peuvent participer à l'étude s'ils sont âgés d'au moins 18 ans, sont capables de donner un consentement éclairé (comprenant pleinement ce qu'implique l'étude avant de donner leur consentement à y participer), présentent un œsophage de Barrett et sont adressés à l'un des centres participants en raison d'une suspicion de dysplasie de haut grade ou de cancer précoce de l'œsophage, pour lesquels le participant sera évalué par imagerie endoscopique et biopsie.
Procédures de l'étude :
* Une consultation d'inclusion sera planifiée, au cours de laquelle les critères d'éligibilité seront évalués et les caractéristiques du participant seront recueillies.
* Une gastroscopie de routine sera planifiée à deux reprises, au cours de laquelle plusieurs interventions mini-invasives seront réalisées : prélèvement d'un échantillon sanguin, cytologie par brossage pendant l'endoscopie (une brosse est utilisée pour prélever des cellules à la surface de l'œsophage) et prélèvement d'échantillons de biopsie (petits fragments de tissu). Chaque participant devra se soumettre à l'ensemble de ces interventions.
* Les patients devront remplir des questionnaires à trois moments afin d'évaluer leur qualité de vie (questionnaire EQ-5D-DL) et leur peur de récidive du cancer (Cancer Worry Scale).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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