Essai prospectif chez des patients atteints de la maladie de Crohn en rémission et présentant des symptômes évocateurs du syndrome de l'intestin irritable
Essai croisé, randomisé, en double aveugle, de 10 semaines, comparant une formulation à base de chitine-glucane BiOkuris® versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn en rémission et présentant des symptômes évocateurs du syndrome de l'intestin irritable
Promoteur : Biokuris s.a.Tous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, complexe, touchant le tractus gastro-intestinal, entraînant des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée et de la fatigue. Bien que sa cause exacte ne soit pas clairement établie, elle implique des facteurs génétiques, environnementaux et immunologiques. La maladie de Crohn peut entraîner des carences nutritionnelles et se caractérise par des poussées et des périodes de rémission imprévisibles. Pendant les phases de rémission, des symptômes évocateurs du syndrome de l'intestin irritable (SII) peuvent persister chez 50 % des patients, pour lesquels aucun traitement satisfaisant n'est encore disponible. La chitine-glucane est un prébiotique obtenu par extraction, isolement et purification à partir d'une ressource fongique : le mycélium d'Aspergillus niger (un champignon microscopique de la famille des Ascomycètes), dont il compose les parois cellulaires. Ce biopolymère est essentiellement constitué de deux types de chaînes polysaccharidiques : la chitine (poly-N-acétyl-D-glucosamine) et le bêta-(1,3)-D-glucane (unités de D-glucose liées essentiellement par des liaisons bêta-1,3). En raison de sa liaison bêta, les enzymes intestinales humaines ne peuvent pas la digérer ; par conséquent, la majorité de la chitine-glucane peut atteindre le côlon, où elle peut être fermentée par le microbiote. En modulant la composition et/ou l'activité du microbiote intestinal, la fermentation de la chitine-glucane pourrait avoir des effets bénéfiques sur la santé. L'objectif de l'étude RELIEVE est d'évaluer si le BK003 pourrait améliorer le soulagement des symptômes globaux, des symptômes individuels, de la consistance des selles et de la fréquence des évacuations, de la qualité de vie, de l'anxiété et de la dépression chez des patients atteints de la maladie de Crohn en rémission, sans traitement ou avec un traitement d'entretien stable, et présentant des symptômes évocateurs du SII, ainsi que de confirmer la sécurité du produit.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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