Essai multicentrique de médecine expérimentale visant à évaluer la sécurité et l'immunogénicité de candidats vaccins expérimentaux contre le SARS-CoV-2 par rapport à des vaccins autorisés, en dose de rappel, chez des participants sains préalablement vaccinés avec des vaccins à ARNm autorisés contre
Essai multicentrique de médecine expérimentale visant à évaluer la sécurité et l'immunogénicité de candidats vaccins expérimentaux contre le SARS-CoV-2 par rapport à des vaccins autorisés, en dose de rappel, chez des participants sains préalablement vaccinés avec des vaccins à ARNm autorisés contre le SARS-CoV-2.
Promoteur : ANRS, Emerging Infectious DiseasesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase précoce 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai SOLVE-01 est une étude évaluant quatre vaccins contre le SARS-CoV-2 en tant qu'injections de rappel : deux vaccins expérimentaux (CD40.RBDv et CD40.Pan.CoV, tous deux associés à l'adjuvant Hiltonol®) et deux vaccins autorisés (Comirnaty® et NuvaxovidTM). Cet essai est conçu pour des adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
Les objectifs principaux de cet essai sont : * d'évaluer la sécurité des deux vaccins expérimentaux, * de déterminer la réponse en anticorps induite par les vaccins et sa durabilité.
Les participants devront : * Recevoir une injection de vaccin et deux tests cutanés intradermiques * Se rendre à l'hôpital pour 10 visites destinées aux examens médicaux et au prélèvement d'échantillons sanguins et salivaires * Tenir un journal de leurs symptômes et des traitements pris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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