Essai multicentrique de médecine expérimentale visant à évaluer la sécurité et l'immunogénicité de candidats vaccins expérimentaux contre le SARS-CoV-2 par rapport à des vaccins autorisés, en dose de rappel, chez des participants sains préalablement vaccinés avec des vaccins à ARNm autorisés contre
Essai multicentrique de médecine expérimentale visant à évaluer la sécurité et l'immunogénicité de candidats vaccins expérimentaux contre le SARS-CoV-2 par rapport à des vaccins autorisés, en dose de rappel, chez des participants sains préalablement vaccinés avec des vaccins à ARNm autorisés contre le SARS-CoV-2.
Promoteur : ANRS, Emerging Infectious Diseases
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Experimental Medicine Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Experimental Versus Authorized SARS-CoV-2 Vaccine Candidates as a Booster Dose in Healthy Participants Previously Vaccinated With Authorized mRNA SARS-CoV-2 Vaccines.
An Experimental Medicine Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Experimental Versus Authorized SARS-CoV-2 Vaccine Candidates as a Booster Dose in Healthy Participants Previously Vaccinated With Authorized mRNA SARS-CoV-2 Vaccines.
The SOLVE-01 trial is a study evaluating four SARS-CoV-2 vaccines as booster injections: two experimental vaccines (CD40.RBDv and CD40.Pan.CoV, both combined with the Hiltonol® adjuvant) and two authorised vaccines (Comirnaty® and NuvaxovidTM). This trial is designed for healthy adults aged 18 to 65 at the time of signing the informed consent form. The main objectives of this trial are: * to evaluate the safety of the two experimental vaccines, * to determine the antibody response induced by the vaccines and its durability. Participants will: * Receive one injection of vaccine and two intradermal skin tests * Come to the hospital 10 visits for medical exams and blood and saliva sample collection * Keep a diary of their symptoms and the treatments taken
L'essai SOLVE-01 est une étude évaluant quatre vaccins contre le SARS-CoV-2 en tant qu'injections de rappel : deux vaccins expérimentaux (CD40.RBDv et CD40.Pan.CoV, tous deux associés à l'adjuvant Hiltonol®) et deux vaccins autorisés (Comirnaty® et NuvaxovidTM). Cet essai est conçu pour des adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. Les objectifs principaux de cet essai sont : * d'évaluer la sécurité des deux vaccins expérimentaux, * de déterminer la réponse en anticorps induite par les vaccins et sa durabilité. Les participants devront : * Recevoir une injection de vaccin et deux tests cutanés intradermiques * Se rendre à l'hôpital pour 10 visites destinées aux examens médicaux et au prélèvement d'échantillons sanguins et salivaires * Tenir un journal de leurs symptômes et des traitements pris
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