Enregistreur de biopotentiels gastro-intestinaux au moyen d'électrodes de surface
Enregistreur de biopotentiels gastro-intestinaux au moyen d'électrodes de surface
Promoteur : Central Hospital, Nancy, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Gastro-intestinal Biopotential Recorder by Means of Surface ELEctrodes
Gastro-intestinal Biopotential Recorder by Means of Surface ELEctrodes
The goal of this clinical trial is to compare the gastro-intestinal biopotentials recorded with a homemade device using surface electrodes placed on the abdomen in healthy volunteers, Crohn's disease patients without fibrosis, Crohn's disease patients with fibrosis and in functional gastrointestinal disorders (FGID) patients. The main question it aims to answer is: • Is there any differences in the gastro-intestinal biopotentials between the different populations under study? It aims to answer two secondary questions: * Are the gastro-intestinal biopotentials comparable to the Harvey-Bradshaw Index, MRI and biological data for patients with Crohn's disease? * Are the gastro-intestinal biopotentials comparable to Rome IV criteria for functional gastrointestinal disorders patients? Participants will undertake two recordings made with the device. The first one will last 1 hour and 30 minutes and will occurs while the participants are fasting. Then, the participants will eat a standardized meal. Finally, the second recording will take place after the meal ingestion and will last 1 hour and 30 minutes while the participants are in postprandial state.
L'étude vise à comparer les biopotentiels gastro-intestinaux enregistrés à l'aide d'un dispositif conçu en interne utilisant des électrodes de surface placées sur l'abdomen, chez des volontaires sains, des patients atteints de la maladie de Crohn sans fibrose, des patients atteints de la maladie de Crohn avec fibrose et des patients présentant des troubles fonctionnels gastro-intestinaux (TFGI). La question principale à laquelle elle vise à répondre est : • existe-t-il des différences dans les biopotentiels gastro-intestinaux entre les différentes populations étudiées ? Elle vise également à répondre à deux questions secondaires : * les biopotentiels gastro-intestinaux sont-ils comparables à l'index de Harvey-Bradshaw, à l'IRM et aux données biologiques chez les patients atteints de la maladie de Crohn ? * les biopotentiels gastro-intestinaux sont-ils comparables aux critères de Rome IV chez les patients présentant des troubles fonctionnels gastro-intestinaux ? Les participants effectueront deux enregistrements avec le dispositif. Le premier durera 1 heure et 30 minutes et se déroulera à jeun. Les participants prendront ensuite un repas standardisé. Enfin, le second enregistrement aura lieu après la prise du repas et durera 1 heure et 30 minutes, pendant que les participants sont en état postprandial.
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