Efficacité et sécurité du sarilumab chez les adultes atteints de pseudopolyarthrite rhizomélique précoce
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de deux doses de sarilumab chez des adultes atteints de pseudopolyarthrite rhizomélique précoce
Promoteur : SanofiTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 4, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à 3 groupes, visant à évaluer si un traitement par sarilumab à 150 mg toutes les 2 semaines ou à 200 mg toutes les 2 semaines, chacun associé à une décroissance de prednisone sur 52 semaines, est supérieur au placebo associé à une décroissance de prednisone sur 52 semaines chez des participants atteints de pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) précoce, et à déterminer la sécurité et la tolérance des schémas posologiques de sarilumab.
L'étude comprendra les visites suivantes : visite 1 (J-42 à J-1) : sélection, visite 2 (J1) : inclusion, randomisation, première administration du traitement à l'étude, visites 3 à 12 (semaine 2 à semaine 52) : période de traitement, visite 13 (semaine 52) : visite de fin de traitement, visite 14 (semaine 58) : visite de fin d'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 23 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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