Effet des drains de type Redon sur l'œdème postopératoire après chirurgie orthognathique mandibulaire : essai randomisé contrôlé de supériorité à deux bras parallèles

La chirurgie orthognathique concerne les bases squelettiques maxillaire et/ou mandibulaire ; elle comporte des ostéotomies maxillaires et/ou mandibulaires (telles que les ostéotomies sagittales des branches montantes de la mandibule) visant à restaurer des relations squelettiques maxillo-mandibulaires et dento-occlusales normales chez les patients présentant une dysmorphose maxillo-mandibulaire. Ces déformations entraînent des anomalies morphologiques, esthétiques et fonctionnelles pouvant être sévères (par exemple des troubles respiratoires, des douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire). L'œdème postopératoire est inévitable après une chirurgie orthognathique ; il peut être important, entraînant douleur et inconfort tout en retardant la récupération du patient et la sortie de l'hôpital. L'utilisation de drains de type Redon pour les ostéotomies mandibulaires n'est pas une pratique standardisée parmi les équipes chirurgicales, en raison d'un manque de consensus. Les seules données disponibles proviennent d'études dont la méthodologie ne permet pas de conclure définitivement à la supériorité de l'utilisation - ou non - de drains de Redon postopératoires (Lee et al. 2020), et aucun essai clinique n'a étudié cette question.

Ce projet vise à évaluer l'impact du drainage de type Redon dans les ostéotomies mandibulaires (ostéotomies sagittales des branches montantes de la mandibule), associées ou non à une génioplastie (ostéotomie de la symphyse mentonnière). L'hypothèse formulée est que le drainage par drains de type Redon pendant 6 heures en période postopératoire immédiate après des ostéotomies mandibulaires réduit significativement l'œdème postopératoire. L'objectif principal de cet essai clinique est de démontrer la supériorité - en termes de réduction de l'œdème postopératoire à J2 - de la mise en place de drains de type Redon pendant 6 heures immédiatement après une ostéotomie sagittale des branches montantes de la mandibule (en complément des soins postopératoires standard) par rapport aux soins postopératoires standard seuls, sans dispositif de drainage.

Hypothèse : démontrer que l'utilisation de drains de type Redon après des ostéotomies de chirurgie orthognathique réduit l'œdème, la douleur et l'inconfort postopératoires fournirait une base rationnelle à cette pratique et soutiendrait sa mise en œuvre systématique. Les bénéfices attendus sont doubles, concernant à la fois les patients et la santé publique. Pour les patients, les bénéfices anticipés comprennent une réduction de l'inconfort et de la douleur postopératoires, une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts, avec, à terme, la perspective d'une prise en charge ambulatoire.