Effet de l'hypnose dans la prise en charge de l'anxiété et des symptômes induits par la chimiothérapie chez les adolescents et jeunes adultes atteints de sarcome ou de tumeur germinale et chez les jeunes femmes atteintes de cancer du sein

L'étude HYPNO-AJA 2 est un essai clinique interventionnel, prospectif et monocentrique, mené à l'Institut Bergonié afin d'évaluer l'efficacité de l'hypnose dans la réduction de l'anxiété et des symptômes liés à la chimiothérapie chez les adolescents, les jeunes adultes (AJA) et les jeunes femmes traités pour un cancer. L'étude s'intéresse aux patients âgés de 15 à 39 ans atteints de sarcome ou de tumeur germinale, ainsi qu'aux femmes âgées de 15 à 49 ans atteintes de cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante. Le traitement du cancer chez les AJA est fréquemment associé à une détresse psychologique importante, en particulier une anxiété liée aux séances de chimiothérapie, aux procédures invasives et aux hospitalisations répétées.

Des études antérieures suggèrent que l'hypnose pourrait contribuer à réduire l'anxiété, la douleur, les nausées et la détresse émotionnelle chez les patients en oncologie, mais les données restent limitées dans les populations d'AJA et pour des types de cancer spécifiques tels que le sarcome, les tumeurs germinales et le cancer du sein. HYPNO-AJA 2 vise à combler cette lacune en évaluant la faisabilité, la sécurité et la valeur thérapeutique de l'hypnose pendant la chimiothérapie. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'hypnose peut réduire significativement les symptômes d'anxiété pendant la chimiothérapie.

Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de ses effets sur les nausées et vomissements, la douleur, la consommation de médicaments (anxiolytiques et antiémétiques), la qualité de vie, la perception de l'image corporelle et la satisfaction des patients. L'essai inclura 70 participants répartis en deux cohortes : * 35 patients hospitalisés atteints de sarcome ou de tumeur germinale ; * 35 patients ambulatoires atteints de cancer du sein traités en hôpital de jour. Les participants éligibles doivent être nouvellement diagnostiqués, traités à l'Institut Bergonié, et recevoir une chimiothérapie à base d'anthracyclines et/ou d'agents alkylants.

Les patients présentant des contre-indications à l'hypnose, des troubles psychiatriques ou cognitifs sévères, une exposition récente à l'hypnose, ou une incapacité à respecter les procédures de suivi sont exclus. L'intervention consiste en une séance d'hypnose réalisée lors du deuxième cycle de chimiothérapie par une infirmière spécialisée en oncologie formée à l'hypnose ericksonienne et à la prise en charge de la douleur. Les séances dureront entre 30 et 60 minutes et se dérouleront dans un environnement privé et confortable. La procédure d'hypnose comprend un entretien préparatoire, une induction hypnotique, un retour progressif à un état de conscience normal, et un debriefing adapté aux besoins du patient.

Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA-Anxiété) avant et après les cycles 1, 2 et 3 de chimiothérapie. Le cycle 2 inclut l'hypnose, tandis que les cycles 1 et 3 n'en incluent pas. Le critère de jugement principal est la différence de niveau d'anxiété après le cycle 2 par rapport au cycle 3. Les critères de jugement secondaires évalueront les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie à l'aide du système PRO-CTCAE, l'intensité de la douleur, l'utilisation de médicaments, la qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-C30, les modifications de l'image corporelle à l'aide de la Body Image Scale, et la satisfaction concernant les séances d'hypnose. La période d'inclusion prévue est de 18 mois, la durée totale de l'étude étant de 24 mois et la participation individuelle des patients d'environ six mois. Les analyses statistiques compareront les scores d'anxiété après chimiothérapie avec et sans hypnose à l'aide de tests statistiques appariés.