Effet de l'éplérénone sur l'évolution de la vasculopathie chez les patients transplantés rénaux
Un essai clinique randomisé croisé sur le blocage du récepteur des minéralocorticoïdes par l'éplérénone sur l'évolution de la rigidité artérielle chez des patients rénaux un an après la transplantation
Promoteur : CHRU de NancyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les pathologies cardiovasculaires (CV) sont la première cause de décès chez les patients transplantés rénaux. La rigidité artérielle est un facteur pronostique de mortalité CV en transplantation rénale. Malgré un risque CV réduit chez les patients transplantés rénaux par rapport aux patients dialysés, la mortalité CV chez les patients transplantés rénaux est bien plus élevée que dans la population générale.
Après la transplantation rénale, les anomalies cardiaques et vasculaires observées dans l'insuffisance rénale chronique terminale s'améliorent partiellement grâce au rétablissement d'une fonction rénale normale et à l'arrêt de la dialyse.
Cependant, les patients sont exposés à des traitements immunosuppresseurs, en particulier des inhibiteurs de la calcineurine, qui peuvent être associés à une toxicité vasculaire, soit directement, soit en favorisant l'apparition d'une hypertension, d'un diabète ou d'une dyslipidémie. La physiopathologie de la rigidité artérielle en transplantation rénale est complexe et multifactorielle.
Les inhibiteurs de la calcineurine sont susceptibles de jouer un rôle important dans la persistance d'une rigidité artérielle accrue chez les patients transplantés dont la fonction rénale a été rétablie. En effet, l'arrêt des anti-calcineurines au profit d'autres molécules est associé à une diminution de la rigidité artérielle.
Des travaux précliniques ont montré que la toxicité vasculaire de la ciclosporine est médiée par l'activation du récepteur des minéralocorticoïdes dans les cellules musculaires lisses. L'implication du récepteur des minéralocorticoïdes dans la survenue de la rigidité artérielle est également bien démontrée chez des sujets non transplantés. Le blocage du récepteur des minéralocorticoïdes chez les patients sous ciclosporine pourrait réduire leur rigidité artérielle et ainsi améliorer leur pronostic CV. Des études ont montré une bonne tolérance chez les patients transplantés rénaux. Cette étude pilote propose d'examiner, pour la première fois, l'impact d'un traitement par un antagoniste du récepteur des minéralocorticoïdes sur l'évolution de la rigidité artérielle chez les patients transplantés rénaux sous inhibiteurs de la calcineurine.
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