ECG à 4 électrodes (DigitalCardio®) versus ECG standard à 10 électrodes : évaluation de la facilité d'utilisation et de la qualité d'enregistrement
Promoteur : Clinique BizetTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le temps nécessaire à l'enregistrement d'un tracé électrocardiographique (ECG) complet à l'aide du dispositif tablette DigitalCardio (CardioSecur®) par rapport à un appareil ECG standard à 12 dérivations chez des patients éligibles.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : existe-t-il une différence de temps d'enregistrement diagnostique (en minutes) entre la tablette DigitalCardio et un appareil ECG standard ? Comment les deux dispositifs se comparent-ils en termes de qualité du tracé (notamment la durée du QRS, l'intervalle QT, les mesures de l'axe frontal et les dérivations manquantes ou erronées) ?
Quel est le niveau de satisfaction des professionnels de santé vis-à-vis du dispositif CardioSecur® ? Les chercheurs compareront le groupe A (ECG standard à 10 électrodes suivi d'un ECG à 4 électrodes) au groupe B (ECG à 4 électrodes suivi d'un ECG standard à 10 électrodes) selon un schéma croisé randomisé 1:1, afin d'évaluer l'efficacité de l'enregistrement et la qualité du tracé.
Les participants devront : effectuer une visite de sélection initiale avec l'investigateur principal afin de vérifier les critères d'éligibilité et signer le formulaire de consentement éclairé ; être répartis aléatoirement (rapport 1:1) dans le groupe A ou le groupe B ; subir séquentiellement les deux méthodes d'enregistrement ECG (un ECG standard à 10 électrodes et un ECG à 4 électrodes à l'aide de la tablette DigitalCardio), pendant que les chercheurs mesurent le temps total écoulé entre la pose des électrodes et l'obtention d'un tracé complet.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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