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ECG à 4 électrodes (DigitalCardio®) versus ECG standard à 10 électrodes : évaluation de la facilité d'utilisation et de la qualité d'enregistrement

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

4-electrode ECG (DigitalCardio®) vs Standard 10-electrode ECG: Evaluating Ease of Use and Recording Quality

The goal of this clinical trial is to compare the time required to record a complete Electrocardiogram (ECG) trace using the DigitalCardio (CardioSecur®) tablet device versus a standard 12-lead ECG device in eligible patients. The main questions it aims to answer are: Is there a difference in diagnostic recording time (in minutes) between the DigitalCardio tablet and a standard ECG machine? How do the two devices compare in terms of trace quality (including QRS duration, QT interval, frontal axis measurements, and missing/erroneous leads)? How satisfied are healthcare professionals with the CardioSecur® device? Researchers will compare Group A (standard 10-electrode ECG followed by 4-electrode ECG) to Group B (4-electrode ECG followed by standard 10-electrode ECG) in a 1:1 randomized crossover design to evaluate recording efficiency and trace quality. Participants will: Complete an initial screening visit with the principal investigator to review eligibility criteria and sign the informed consent form. Be randomly assigned (1:1 ratio) to either Group A or Group B. Undergo both ECG recording methods sequentially (a standard 10-electrode ECG and a 4-electrode ECG using the DigitalCardio tablet), while researchers measure the total time elapsed from electrode placement to obtaining a complete trace.

L'objectif de cet essai clinique est de comparer le temps nécessaire à l'enregistrement d'un tracé électrocardiographique (ECG) complet à l'aide du dispositif tablette DigitalCardio (CardioSecur®) par rapport à un appareil ECG standard à 12 dérivations chez des patients éligibles. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : existe-t-il une différence de temps d'enregistrement diagnostique (en minutes) entre la tablette DigitalCardio et un appareil ECG standard ? Comment les deux dispositifs se comparent-ils en termes de qualité du tracé (notamment la durée du QRS, l'intervalle QT, les mesures de l'axe frontal et les dérivations manquantes ou erronées) ? Quel est le niveau de satisfaction des professionnels de santé vis-à-vis du dispositif CardioSecur® ? Les chercheurs compareront le groupe A (ECG standard à 10 électrodes suivi d'un ECG à 4 électrodes) au groupe B (ECG à 4 électrodes suivi d'un ECG standard à 10 électrodes) selon un schéma croisé randomisé 1:1, afin d'évaluer l'efficacité de l'enregistrement et la qualité du tracé. Les participants devront : effectuer une visite de sélection initiale avec l'investigateur principal afin de vérifier les critères d'éligibilité et signer le formulaire de consentement éclairé ; être répartis aléatoirement (rapport 1:1) dans le groupe A ou le groupe B ; subir séquentiellement les deux méthodes d'enregistrement ECG (un ECG standard à 10 électrodes et un ECG à 4 électrodes à l'aide de la tablette DigitalCardio), pendant que les chercheurs mesurent le temps total écoulé entre la pose des électrodes et l'obtention d'un tracé complet.

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