Diabète de type 1 préclinique : l'étude VIP-1
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 7 à 45 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le diabète de type 1 (DT1) est précédé d'une phase présymptomatique caractérisée par la présence d'auto-anticorps anti-îlots (aAbs) sans (stade 1) ou avec (stade 2) dysglycémie. Les études cliniques ciblant la maladie au stade 1 ou au stade 2 ont utilisé le délai avant la progression vers la maladie clinique (stade 3) comme critère de jugement principal, ce qui nécessite des effectifs relativement importants et un suivi prolongé.
D'autres obstacles limitent la faisabilité des essais de traitements modificateurs de la maladie (DMT) pour le DT1 préclinique, notamment la nécessité de disposer d'un programme de dépistage établi capable d'identifier les personnes potentiellement éligibles, ainsi que le recrutement de cohortes relativement importantes suivies jusqu'à l'apparition clinique.
Pour surmonter ces limitations majeures, notre groupe a récemment exploré l'utilisation de la modélisation mathématique métabolique de la fonction des cellules bêta dans les stades précoces du DT1 et sa capacité à quantifier la réponse au traitement. Pour la présente proposition, nous avons réuni des centres disposant d'un programme de dépistage établi destiné aux membres de la famille de personnes atteintes de DT1.
Les données obtenues lors de notre expérience précédente ont conduit à la conception de cet essai visant à tester l'effet d'un inhibiteur calcique - le vérapamil - sur la fonction des cellules bêta, quantifiée par modélisation mathématique, au stade 1 de la maladie. Bien que ce médicament ait déjà été testé chez des enfants et des adolescents aux premiers stades cliniques de la maladie (stade 3), il n'a jamais été utilisé au stade 1.
Le vérapamil inhibe l'apoptose des cellules bêta dans des modèles animaux et a démontré une augmentation de la sécrétion de peptide C chez les adultes atteints de DT1 récemment diagnostiqué et chez les jeunes. Nous émettons l'hypothèse qu'un traitement plus précoce par vérapamil ciblant les personnes au stade 1 de la maladie, dont la fonction résiduelle des cellules bêta est supérieure à celle des personnes au stade 3, pourrait entraîner une préservation prolongée de la masse fonctionnelle des cellules bêta et, par conséquent, retarder la progression clinique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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