Corrélats du signal EEG pendant l'anesthésie et la sédation chez l'adulte et l'enfant
Étude des corrélats pharmacologiques et cliniques du signal électroencéphalographique pendant les phases d'induction, d'entretien et de réveil de l'anesthésie générale ou de la sédation procédurale chez l'adulte, et de l'anesthésie générale chez l'enfant
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 1 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude observationnelle prospective, multicentrique et non interventionnelle examine les corrélats entre les signaux électroencéphalographiques (EEG) et les paramètres pharmacologiques/cliniques pendant l'anesthésie générale et la sédation procédurale. L'étude inclura 330 participants répartis en trois populations distinctes sur deux sites de l'AP-HP (hôpital Bichat-Claude Bernard et hôpital Louis Mourier) : 1.
Cohorte pédiatrique (n = 110) : enfants âgés de 1 à 17 ans bénéficiant d'une anesthésie générale, dont 55 présentant un trouble du spectre de l'autisme (TSA) et 55 sans TSA. 2. Cohorte de sujets âgés (n = 110) : patients de plus de 70 ans bénéficiant d'une chirurgie programmée sous anesthésie générale. 3.
Cohorte de sédation procédurale (n = 110) : adultes de 18 ans ou plus bénéficiant d'une sédation procédurale pour une endoscopie digestive. Les données EEG seront recueillies à l'aide des moniteurs BIS et SedLine pendant les soins anesthésiques courants, sans modification de la pratique habituelle.
L'objectif principal est d'identifier les caractéristiques du signal EEG corrélées aux paramètres cliniques et pharmacologiques pendant les phases d'induction, d'entretien et de réveil.
Les objectifs secondaires incluent l'élaboration de modèles prédictifs de la profondeur de l'anesthésie, l'analyse des différences liées à l'âge, la comparaison des effets de différents agents anesthésiques, et l'étude de tracés EEG spécifiques chez les enfants présentant un TSA. Cette étude permettra d'améliorer la compréhension des réponses cérébrales à l'anesthésie dans différents groupes d'âge et contextes cliniques, avec un potentiel d'amélioration des algorithmes de surveillance anesthésique et des stratégies de prise en charge.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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