Corrélats du signal EEG pendant l'anesthésie et la sédation chez l'adulte et l'enfant
Étude des corrélats pharmacologiques et cliniques du signal électroencéphalographique pendant les phases d'induction, d'entretien et de réveil de l'anesthésie générale ou de la sédation procédurale chez l'adulte, et de l'anesthésie générale chez l'enfant
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
EEG Signal Correlates During Anesthesia and Sedation in Adults and Children
Study of Pharmacological and Clinical Correlates of the Electroencephalographic Signal During Induction, Maintenance and Emergence Phases of General Anesthesia or Procedural Sedation in Adults and General Anesthesia in Children
This prospective, multicenter, non-interventional observational study investigates the correlates between electroencephalographic (EEG) signals and pharmacological/clinical parameters during general anesthesia and procedural sedation. The study will enroll 330 participants across three distinct populations at two AP-HP sites (Bichat-Claude Bernard Hospital and Louis Mourier Hospital): 1. Pediatric cohort (n=110): Children aged 1-17 years undergoing general anesthesia, including 55 with autism spectrum disorder (ASD) and 55 without ASD. 2. Elderly adult cohort (n=110): Patients over 70 years undergoing scheduled surgery under general anesthesia. 3. Procedural sedation cohort (n=110): Adults ≥18 years undergoing procedural sedation for digestive endoscopy. EEG data will be collected using BIS and SedLine monitors during routine anesthetic care with no modifications to standard practice. The primary objective is to identify EEG signal features correlating with clinical and pharmacological parameters during induction, maintenance, and emergence phases. Secondary objectives include developing predictive models for anesthetic depth, analyzing age-related differences, comparing effects of different anesthetic agents, and investigating specific EEG patterns in children with ASD. This study will enhance understanding of brain responses to anesthesia across different age groups and clinical contexts, potentially improving anesthetic monitoring algorithms and management strategies.
Cette étude observationnelle prospective, multicentrique et non interventionnelle examine les corrélats entre les signaux électroencéphalographiques (EEG) et les paramètres pharmacologiques/cliniques pendant l'anesthésie générale et la sédation procédurale. L'étude inclura 330 participants répartis en trois populations distinctes sur deux sites de l'AP-HP (hôpital Bichat-Claude Bernard et hôpital Louis Mourier) : 1. Cohorte pédiatrique (n = 110) : enfants âgés de 1 à 17 ans bénéficiant d'une anesthésie générale, dont 55 présentant un trouble du spectre de l'autisme (TSA) et 55 sans TSA. 2. Cohorte de sujets âgés (n = 110) : patients de plus de 70 ans bénéficiant d'une chirurgie programmée sous anesthésie générale. 3. Cohorte de sédation procédurale (n = 110) : adultes de 18 ans ou plus bénéficiant d'une sédation procédurale pour une endoscopie digestive. Les données EEG seront recueillies à l'aide des moniteurs BIS et SedLine pendant les soins anesthésiques courants, sans modification de la pratique habituelle. L'objectif principal est d'identifier les caractéristiques du signal EEG corrélées aux paramètres cliniques et pharmacologiques pendant les phases d'induction, d'entretien et de réveil. Les objectifs secondaires incluent l'élaboration de modèles prédictifs de la profondeur de l'anesthésie, l'analyse des différences liées à l'âge, la comparaison des effets de différents agents anesthésiques, et l'étude de tracés EEG spécifiques chez les enfants présentant un TSA. Cette étude permettra d'améliorer la compréhension des réponses cérébrales à l'anesthésie dans différents groupes d'âge et contextes cliniques, avec un potentiel d'amélioration des algorithmes de surveillance anesthésique et des stratégies de prise en charge.
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