essai-clinique.com

Comparaison de deux stratégies de relaxation entre lunettes, casque de réalité virtuelle, et absence d'outil de relaxation, sur l'anxiété préopératoire de patients adultes en orthopédie

Promoteur : CHU Amiens-PicardieTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Chez l'adulte, la prévalence de l'anxiété préopératoire liée à la chirurgie ou à l'anesthésie varie de 60 à 80 %, et le contexte y joue un rôle important. Les patients présentant une anxiété préopératoire importante voient leur qualité de sommeil diminuer. De plus, une anxiété préopératoire élevée est associée à une douleur postopératoire plus sévère et à un besoin accru d'antalgiques.

Elle constitue en outre une source de dysfonctionnement dans la prise en charge. Il n'existe actuellement aucune recommandation concernant la prévention de l'anxiété préopératoire. De nouvelles approches ont émergé, présentant un certain bénéfice : la musique, la stimulation auditive binaurale et l'hypnose.

Dans l'unité UAC J0 du CHU Amiens-Picardie, les soignants proposent les lunettes PSiO, un outil associant trois techniques : la luminothérapie, la relaxation et la chromothérapie. Ce dispositif a obtenu les marquages CE et FCC et semble plus ou moins efficace chez les patients admis au CH.

Une étude pilote évaluant les effets de l'hypnose en réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire des patients a montré que cette technologie représente un moyen non invasif de réduire le niveau de stress préopératoire, sans effets indésirables et sans nécessiter de personnel médical ou paramédical supplémentaire. Cette étude vise à améliorer le bien-être du patient avant son intervention.

Selon la randomisation, il bénéficiera d'une séance de relaxation avec les lunettes Psio ou d'une séance d'hypnose en réalité virtuelle avec le casque Hypno VR. Le suivi des patients sera réalisé sur la base de la variation d'une échelle d'anxiété, de critères physiologiques, de la quantité de produits anesthésiques utilisés, du temps passé en salle de réveil, et de l'évaluation de la douleur.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07557550).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.