Cohorte française des défibrillateurs cardioverteurs implantables extravasculaires (FOREVER)
Cohorte française des défibrillateurs cardioverteurs implantables extravasculaires (FOREVER)
Promoteur : Paris Sudden Death Expertise Center
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
French COhoRte Extra-Vascular Implantable CardiovErter DefibrillatoR
French COhoRte Extra-Vascular Implantable CardiovErter DefibrillatoR
Implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) are widely recognized for their efficacy in reducing the risk of sudden cardiac death in high-risk patients. Nonetheless, there remains significant scope for improving outcomes through advancements in device technology and design. The extravascular cardioverter-defibrillator (EV-ICD) represents such an innovation, offering key advantages over other ICD systems. It incorporates a lead positioned in the substernal space, enabling the delivery of pause-prevention security pacing, antitachycardia pacing, and defibrillation energy similar to that provided by conventional transvenous ICDs. Previous studies have demonstrated that EV-ICDs can be implanted safely and are capable of terminating majority of induced ventricular arrhythmias during implantation; however, follow-up data are limited to highly experienced selected centers and over a relatively small follow-up period (6-month follow-up). The FOREVER cohort study, initiated by the French Institute of Health and Medical Research, aims to evaluate the EV-ICD use in France. This nationwide evaluation will provide an exhaustive collection of all EV-ICD implantations in France, offering valuable real-world evidence on the long-term safety and efficacy of the device.
Les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) sont largement reconnus pour leur efficacité dans la réduction du risque de mort subite cardiaque chez les patients à haut risque. Néanmoins, il subsiste une marge importante d'amélioration des résultats grâce aux avancées technologiques et de conception des dispositifs. Le défibrillateur cardioverteur extravasculaire (EV-ICD) représente une telle innovation, offrant des avantages clés par rapport aux autres systèmes de DCI. Il intègre une sonde positionnée dans l'espace substernal, permettant de délivrer une stimulation de sécurité de prévention des pauses, une stimulation antitachycardique, ainsi qu'une énergie de défibrillation similaire à celle fournie par les DCI transveineux conventionnels. Des études antérieures ont démontré que les EV-ICD peuvent être implantés en toute sécurité et sont capables d'interrompre la majorité des arythmies ventriculaires induites lors de l'implantation ; cependant, les données de suivi se limitent à des centres sélectionnés hautement expérimentés et à une période de suivi relativement courte (suivi de 6 mois). L'étude de cohorte FOREVER, initiée par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, vise à évaluer l'utilisation des EV-ICD en France. Cette évaluation nationale fournira un recueil exhaustif de toutes les implantations d'EV-ICD en France, offrant des données de vie réelle précieuses sur la sécurité et l'efficacité à long terme du dispositif.
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