Cohorte française des défibrillateurs cardioverteurs implantables extravasculaires (FOREVER)
Promoteur : Centre Paris Sudden Death ExpertiseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) sont largement reconnus pour leur efficacité dans la réduction du risque de mort subite cardiaque chez les patients à haut risque. Néanmoins, il subsiste une marge importante d'amélioration des résultats grâce aux avancées technologiques et de conception des dispositifs.
Le défibrillateur cardioverteur extravasculaire (EV-ICD) représente une telle innovation, offrant des avantages clés par rapport aux autres systèmes de DCI.
Il intègre une sonde positionnée dans l'espace substernal, permettant de délivrer une stimulation de sécurité de prévention des pauses, une stimulation antitachycardique, ainsi qu'une énergie de défibrillation similaire à celle fournie par les DCI transveineux conventionnels.
Des études antérieures ont démontré que les EV-ICD peuvent être implantés en toute sécurité et sont capables d'interrompre la majorité des arythmies ventriculaires induites lors de l'implantation ; cependant, les données de suivi se limitent à des centres sélectionnés hautement expérimentés et à une période de suivi relativement courte (suivi de 6 mois).
L'étude de cohorte FOREVER, initiée par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, vise à évaluer l'utilisation des EV-ICD en France. Cette évaluation nationale fournira un recueil exhaustif de toutes les implantations d'EV-ICD en France, offrant des données de vie réelle précieuses sur la sécurité et l'efficacité à long terme du dispositif.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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