BUBOLight®, un nouveau dispositif de photothérapie pour le traitement de l'ictère du nouveau-né
Utilisation du dispositif « BUBOLight® » comme dispositif de photothérapie innovant pour le traitement de l'ictère du nouveau-né. Étude pilote descriptive monocentrique de faisabilité, de sécurité et de tolérance du dispositif BUBOLight®
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BUBOLight®, a New Phototherapy Device for the Treatment of the Newborn's Jaundice
Use of "BUBOLight®" Device as an Innovative Phototherapy Device for the Treatment of Newborn's Jaundice. A Monocentric, Descriptive Pilot Study, for the Feasibility, Safety and Tolerance of the BUBOLight® Device
About 50% of full-term newborns and 80% of premature infants develop jaundice which is due to hyperbilirubinemia. In the majority of cases, jaundice disappears naturally without treatment within three weeks of birth, but the bilirubin level may remain too high, which can lead to a serious neurological disease: kernicterus. To avoid this, a therapeutic management must be instituted, and in some cases, one or more phototherapy sessions (PT) may be prescribed. The aim of this trial is to evaluate the safety and level of satisfaction of parents and healthcare team with one innovative device for phototherapy BUBOLight® included two removable strips of luminous textile incorporating optical fibers. 10 newborns requiring phototherapy, will be illuminated during four hours in one session of PT Bilirubin levels is taken at the start of phototherapy H0 and Controls are made at H+6 hours.
Environ 50 % des nouveau-nés à terme et 80 % des prématurés développent un ictère dû à une hyperbilirubinémie. Dans la majorité des cas, l'ictère disparaît naturellement sans traitement dans les trois semaines suivant la naissance, mais le taux de bilirubine peut rester trop élevé, ce qui peut entraîner une maladie neurologique grave : l'ictère nucléaire. Pour éviter cela, une prise en charge thérapeutique doit être instaurée, et dans certains cas, une ou plusieurs séances de photothérapie (PT) peuvent être prescrites. L'objectif de cet essai est d'évaluer la sécurité et le niveau de satisfaction des parents et de l'équipe soignante concernant un dispositif innovant de photothérapie, le BUBOLight®, comprenant deux bandes amovibles de textile lumineux intégrant des fibres optiques. 10 nouveau-nés nécessitant une photothérapie seront illuminés pendant quatre heures au cours d'une séance de PT. Le taux de bilirubine est mesuré au début de la photothérapie (H0) et des contrôles sont effectués à H+6 heures.
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