BUBOLight®, un nouveau dispositif de photothérapie pour le traitement de l'ictère du nouveau-né
Utilisation du dispositif « BUBOLight® » comme dispositif de photothérapie innovant pour le traitement de l'ictère du nouveau-né. Étude pilote descriptive monocentrique de faisabilité, de sécurité et de tolérance du dispositif BUBOLight®
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Jusqu’à 0 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Environ 50 % des nouveau-nés à terme et 80 % des prématurés développent un ictère dû à une hyperbilirubinémie. Dans la majorité des cas, l'ictère disparaît naturellement sans traitement dans les trois semaines suivant la naissance, mais le taux de bilirubine peut rester trop élevé, ce qui peut entraîner une maladie neurologique grave : l'ictère nucléaire.
Pour éviter cela, une prise en charge thérapeutique doit être instaurée, et dans certains cas, une ou plusieurs séances de photothérapie (PT) peuvent être prescrites. L'objectif de cet essai est d'évaluer la sécurité et le niveau de satisfaction des parents et de l'équipe soignante concernant un dispositif innovant de photothérapie, le BUBOLight®, comprenant deux bandes amovibles de textile lumineux intégrant des fibres optiques.
10 nouveau-nés nécessitant une photothérapie seront illuminés pendant quatre heures au cours d'une séance de PT. Le taux de bilirubine est mesuré au début de la photothérapie (H0) et des contrôles sont effectués à H+6 heures.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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