Bloc nerveux du vaste médial et de la branche antérieure du nerf obturateur dans la reconstruction du ligament croisé antérieur avec greffon DIDT
Promoteur : GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si une stratégie d'anesthésie locorégionale ciblée associant un bloc du canal adducteur, un bloc du nerf du vaste médial (NVM), un bloc de la branche antérieure du nerf obturateur et un bloc iPACK améliore la récupération postopératoire chez des patients bénéficiant d'une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) à l'aide d'un greffon tendineux ischio-jambier (droit interne et demi-tendineux ; DIDT), par rapport au protocole analgésique standard utilisé dans les centres participants, consistant en un bloc du nerf fémoral associé à un bloc iPACK.
La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est de savoir si cette association ciblée de blocs nerveux, par rapport au protocole standard bloc du nerf fémoral plus iPACK, améliore la qualité de la récupération postopératoire, mesurée par le score Quality of Recovery-15 (QoR-15) à 24 heures après la chirurgie.
L'hypothèse de l'étude est que la stratégie ciblée canal adducteur + NVM + branche antérieure du nerf obturateur + iPACK améliorera significativement la qualité de la récupération postopératoire à 24 heures par rapport au protocole standard bloc du nerf fémoral + iPACK, avec une amélioration attendue d'au moins 8 points sur le score QoR-15. Cette différence de 8 points représente la différence minimale cliniquement importante (DMCI) pour ce questionnaire (Léger et al., 2020).
Le QoR-15 est un outil d'évaluation globale de la récupération validé, disponible en français, et sensible aux variations de la qualité de récupération en chirurgie orthopédique ambulatoire (Nakase et al., 2021). Une amélioration d'au moins 8 points à 24 heures indiquerait donc un bénéfice cliniquement significatif du point de vue du patient.
L'étude évaluera également : * La douleur postopératoire au repos et lors de la mobilisation. * La consommation d'opioïdes pendant les 48 premières heures après la chirurgie. * L'incidence des nausées et vomissements postopératoires. * Le délai avant la première déambulation. * L'œdème de cuisse postopératoire. * La récupération neuromusculaire de la cuisse. * La satisfaction des patients concernant la prise en charge analgésique. * Les événements indésirables liés à l'anesthésie locorégionale. Les participants seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes de traitement. Tous les participants bénéficieront d'une reconstruction du LCA avec un greffon DIDT. Les participants du groupe comparateur recevront un bloc du nerf fémoral associé à un bloc iPACK. Les participants du groupe intervention recevront une stratégie d'anesthésie locorégionale ciblée associant un bloc du canal adducteur, un bloc du nerf du vaste médial (NVM), un bloc de la branche antérieure du nerf obturateur et un bloc iPACK. Les évaluations postopératoires comprendront les scores de douleur, les questionnaires QoR-15, la consommation d'opioïdes, les nausées et vomissements, les mesures de la cuisse et les évaluations de la fonction neuromusculaire pendant les 48 premières heures après la chirurgie. La satisfaction des patients et les critères de sécurité seront également évalués au cours du suivi. Le critère principal comparera le score QoR-15 à 24 heures entre les deux groupes, une différence de 8 points étant considérée comme cliniquement significative.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 6 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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