Biomarqueurs innovants des complications cardiovasculaires associées aux traitements par inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton de seconde génération : étude de cohorte monocentrique
Biomarqueurs innovants des complications cardiovasculaires associées aux traitements par inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton de seconde génération : étude de cohorte monocentrique
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Innovative Biomarkers of Cardiovascular Complications Associated With Second-generation Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Treatments: a Single-center Cohort Study
Innovative Biomarkers of Cardiovascular Complications Associated With Second-generation Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Treatments: a Single-center Cohort Study
Second-generation Bruton's tyrosine kinase inhibitors (BTKIs) (zanubrutinib, acalabrutinib) are recently discovered oral targeted therapies used to treat hematological disorders such as chronic lymphocytic leukemia, mantle cell lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma, and Waldenström's macroglobulinemia. These treatments significantly increase survival rates for these diseases, but over the years, we have observed the emergence of cardiovascular adverse effects such as cardiac arrhythmia and high blood pressure, the type and frequency of which differ from those of first-generation drugs such as ibrutinib. The frequency of these cardiovascular events remains poorly understood, as do the risk factors for developing these complications. The aim of this study is to determine the exact incidence of cardiac arrhythmia and high blood pressure in patients receiving second-generation IBTK and to identify risk factors that can predict these complications through close, specialized monitoring. Ultimately, this will make it possible to better target patients at highest risk of developing cardiovascular complications and offer them appropriate follow-up care. This is a single-center, prospective, observational study conducted at the Dijon Bourgogne University Hospital. The required number of subjects is 100 patients. The total follow-up period for each patient is one year.
Les inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (ITKB) de seconde génération (zanubrutinib, acalabrutinib) sont des thérapies ciblées orales récemment découvertes, utilisées pour traiter des hémopathies telles que la leucémie lymphoïde chronique, le lymphome à cellules du manteau, le lymphome non hodgkinien et la macroglobulinémie de Waldenström. Ces traitements augmentent significativement les taux de survie pour ces maladies, mais au fil des années, on a observé l'apparition d'effets indésirables cardiovasculaires tels que des troubles du rythme cardiaque et de l'hypertension artérielle, dont le type et la fréquence diffèrent de ceux observés avec les médicaments de première génération tels que l'ibrutinib. La fréquence de ces événements cardiovasculaires demeure mal connue, tout comme les facteurs de risque de développement de ces complications. L'objectif de cette étude est de déterminer l'incidence exacte des troubles du rythme cardiaque et de l'hypertension artérielle chez les patients recevant un ITKB de seconde génération, et d'identifier les facteurs de risque permettant de prédire ces complications grâce à un suivi rapproché et spécialisé. À terme, cela permettra de mieux cibler les patients présentant le risque le plus élevé de développer des complications cardiovasculaires et de leur proposer un suivi adapté. Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, monocentrique, menée au CHU de Dijon Bourgogne. Le nombre de sujets requis est de 100 patients. La durée totale de suivi pour chaque patient est d'un an.
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