Ballon actif chez les patients sous anticoagulants et à risque hémorragique bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée
Ballon actif chez les patients sous anticoagulants et à risque hémorragique bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée
Promoteur : North Karelia Central Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Drug-Coated Balloon in Anticoagulated and Bleeding Risk Patients Undergoing PCI
Drug-Coated Balloon in Anticoagulated and Bleeding Risk Patients Undergoing PCI
The purpose of this study is to compare DCB with DES in stable CAD or ACS patients who are at high risk of bleeding. The hypothesis of the DEBATE trial is that the strategy using DCB and a shorter DAPT regimen is non-inferior to the treatment using DES and longer DAPT duration on patients with high bleeding risk. If non-inferiority is shown, the superiority of the DCB strategy over DES strategy will be tested.
L'objectif de cette étude est de comparer le ballon actif (BA) au stent actif (SA) chez des patients atteints de coronaropathie stable ou de syndrome coronarien aigu (SCA) présentant un risque hémorragique élevé. L'hypothèse de l'essai DEBATE est que la stratégie associant le BA et une double antiagrégation plaquettaire (DAPT) de plus courte durée n'est pas inférieure au traitement associant le SA et une DAPT de plus longue durée chez des patients à haut risque hémorragique. Si la non-infériorité est démontrée, la supériorité de la stratégie du BA sur celle du SA sera testée.
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