Association d'une ostéosynthèse percutanée par vis et d'une cimentoplastie pour les métastases osseuses lytiques
Association d'une ostéosynthèse percutanée par vis et d'une cimentoplastie pour les métastases osseuses lytiques : faisabilité, sécurité et résultats cliniques précoces. Étude monocentrique
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint-ÉtienneTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
En oncologie, les progrès thérapeutiques ont permis une augmentation significative de l'espérance de vie : un nombre croissant de patients survivant au cancer atteignent des stades métastatiques plus avancés. Par conséquent, la prévalence des lésions osseuses secondaires, fréquentes et invalidantes, augmente. Elles sont responsables de douleurs et d'un risque élevé de fractures pathologiques.
La prévalence moyenne de la douleur dans le cancer est de 53 % tous stades confondus et de 64 % pour les stades métastatiques. Les antalgiques, la radiothérapie et la chirurgie sont largement utilisés dans ce contexte, mais ne sont pas dénués d'effets secondaires. La cimentoplastie est une procédure de radiologie interventionnelle qui a permis d'améliorer la prise en charge palliative des lésions osseuses.
Elle consiste en une injection percutanée de ciment à base de polyméthacrylate de méthyle, dont les propriétés physiques et chimiques confèrent une résistance aux contraintes de compression lors des activités de mise en charge. Cependant, l'un des principaux inconvénients du ciment est sa faible résistance aux contraintes de torsion, comme l'ont notamment montré des essais in vitro.
Ainsi, la cimentoplastie seule est très efficace au niveau rachidien (contraintes de compression) pour réduire la douleur et le risque de fracture, mais beaucoup moins efficace au niveau des autres os soumis à des contraintes de torsion, notamment le bassin et le fémur (taux de fracture de 40 % à un an après cimentoplastie seule d'une métastase fémorale).
L'ostéosynthèse associant vis métalliques et ciment confère une résistance aux contraintes de torsion et de compression. De plus, il a été démontré qu'il existe un risque important de déplacement secondaire des vis si celles-ci ne sont pas associées à du ciment dans les lésions osseuses secondaires. L'association d'une ostéosynthèse percutanée par vis et d'une cimentoplastie est une procédure mini-invasive qui permet de limiter les complications et la durée du traitement : lever précoce, pertes sanguines quasi nulles, risque réduit de maladie thromboembolique veineuse (MTEV), cicatrisation rapide.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05191264).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.