Applications diagnostiques et thérapeutiques des puces à ADN en transplantation d'organes
Étude observationnelle multicentrique visant à analyser les caractéristiques moléculaires diagnostiques en contexte clinique des biopsies de greffon rénal
Promoteur : University of Alberta
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Diagnostic and Therapeutic Applications in Microarrays in Organ Transplantation
Multi-centric Observational Study to Analyse the Diagnostic Molecular Features in the Clinical Setting of Kidney Allograft Biopsies
The current standard for biopsy-based diagnoses of dysfunction of kidney transplants is the Banff Classification which represents arbitrary international consensus. Recent data-driven approaches using molecular and conventional technologies indicate that mere consensus produces frequently incorrect diagnoses with potential harm to patients due to inappropriate treatment. To address this unmet need and improve diagnostics in the area of organ transplantation, the Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC) has developed a new diagnostic system that combines the molecular and histopathological features of transplant biopsies, plus clinical and laboratory parameters, to create the first Integrated Diagnostic System. The present study will validate and refine this system in 500 prospectively unselected biopsies for clinical indications from American, Canadian and European centres in addition to 300 biopsies already collected. Due to a considerable interest and support from participating Centers, the study is further extended to 1500 prospective biopsies. Thus this is the extension of the INTERCOM study (INTERCOMEX). In addition to demonstrating the feasibility and value of this System in routine patient care and clinical trials, the study will develop and optimize a transparent and user-friendly reporting format to communicate this information to clinicians and obtain detailed feedback on how this system can best improve patient care.
La référence actuelle pour le diagnostic par biopsie du dysfonctionnement des greffons rénaux est la classification de Banff, qui représente un consensus international arbitraire. Des approches récentes fondées sur les données, utilisant des technologies moléculaires et conventionnelles, indiquent que ce simple consensus produit fréquemment des diagnostics erronés, avec un risque potentiel pour les patients en raison de traitements inadaptés. Pour répondre à ce besoin non satisfait et améliorer le diagnostic dans le domaine de la transplantation d'organes, l'Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC) a développé un nouveau système diagnostique combinant les caractéristiques moléculaires et histopathologiques des biopsies de transplant, ainsi que des paramètres cliniques et biologiques, pour créer le premier système diagnostique intégré. La présente étude validera et affinera ce système sur 500 biopsies prospectives non sélectionnées, réalisées pour des indications cliniques dans des centres américains, canadiens et européens, en plus des 300 biopsies déjà recueillies. En raison d'un intérêt et d'un soutien considérables de la part des centres participants, l'étude est étendue à 1 500 biopsies prospectives. Il s'agit ainsi de l'extension de l'étude INTERCOM (INTERCOMEX). Outre la démonstration de la faisabilité et de l'intérêt de ce système dans la prise en charge courante des patients et dans les essais cliniques, l'étude permettra de développer et d'optimiser un format de compte rendu transparent et convivial pour communiquer ces informations aux cliniciens, ainsi que d'obtenir un retour détaillé sur la meilleure façon dont ce système peut améliorer la prise en charge des patients.
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