aiTBS et rTMS dans la douleur neuropathique et prédiction de la réponse
Essai croisé, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre stimulation fictive, comparant les effets analgésiques de la stimulation accélérée en salves thêta intermittentes (aiTBS) et de la rTMS classique à haute fréquence ciblant le cortex moteur dans la douleur neuropathique chronique, et prédiction de la réponse.
Promoteur : Hospital Ambroise Paré Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
aiTBS and rTMS in Neuropathic Pain and Prediction of Response
A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Crossover Trial Comparing the Analgesic Effects of Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation (aiTBS) and Classical High-frequency rTMS Targeting the Motor Cortex in Chronic Neuropathic Pain, and Prediction of Response.
This study evaluates the analgesic benefit of two non-invasive brain stimulation techniques: high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and accelerated intermittent theta burst stimulation (aiTBS) - compared to sham stimulation, in patients with chronic neuropathic pain lasting at least 6 months. Transcranial magnetic stimulation, which is delivered by a coil positioned on the scalp over the motor cortex, generates a low-intensity, submotor-threshold electromagnetic field that noninvasively activates targeted brain regions involved in pain perception. The procedure is painless and non-invasive. Sham stimulation uses the inactive face of the same coil and produces an identical sound, ensuring that neither patients nor investigators know which stimulation is being delivered. Conventional rTMS has demonstrated moderate analgesic efficacy in neuropathic pain, but its effect is delayed and requires at least 5 treatment sessions. iTBS delivers the same total stimulation dose in a much shorter time (approximately 8 minutes per session versus 30 minutes for conventional rTMS) and enables accelerated protocols with multiple sessions per day, which have shown promising results in depression. This study compares aiTBS, rTMS and sham by a randomized controlled trial (RCT) with a crossover design: participants are randomized in a 2:1 ratio to receive either active stimulation (both techniques in sequence) or sham stimulation (both techniques in sequence). Each treatment phase consists of either 5 consecutive daily rTMS sessions or 5 aiTBS sessions delivered on a single day (with a 45-min pause between sessions). The cross-over will take place after a 4 to 7-week washout period between the two active or sham treatments. The total study duration per participant is from 10 to 13 weeks, with 11-12 in-person visits. Assessments include self-reported pain diaries numeric pain rating scale (NPRS), validated pain, psychosocial, and quality-of-life questionnaires, resting-state Electroencephalography (EEG) recordings, and transcranial magnetic stimulation (TMS) based measures of intracortical excitability and inhibition. The exploratory aim is to identify neurophysiological and clinical predictors of treatment response, to better personalize the treatment in chronic pain population.
Cette étude évalue le bénéfice analgésique de deux techniques de stimulation cérébrale non invasive : la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) et la stimulation accélérée en salves thêta intermittentes (aiTBS), comparées à une stimulation fictive, chez des patients présentant une douleur neuropathique chronique évoluant depuis au moins 6 mois. La stimulation magnétique transcrânienne, délivrée par une bobine positionnée sur le cuir chevelu au niveau du cortex moteur, génère un champ électromagnétique de faible intensité, inférieur au seuil moteur, qui active de façon non invasive des régions cérébrales cibles impliquées dans la perception de la douleur. La procédure est indolore et non invasive. La stimulation fictive utilise la face inactive de la même bobine et produit un son identique, garantissant que ni les patients ni les investigateurs ne savent quelle stimulation est délivrée. La rTMS conventionnelle a démontré une efficacité analgésique modérée dans la douleur neuropathique, mais son effet est retardé et nécessite au moins 5 séances de traitement. L'iTBS délivre la même dose totale de stimulation en un temps beaucoup plus court (environ 8 minutes par séance contre 30 minutes pour la rTMS conventionnelle) et permet des protocoles accélérés comportant plusieurs séances par jour, qui ont montré des résultats prometteurs dans la dépression. Cette étude compare l'aiTBS, la rTMS et la stimulation fictive au moyen d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de conception croisée : les participants sont randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit une stimulation active (les deux techniques successivement), soit une stimulation fictive (les deux techniques successivement). Chaque phase de traitement comprend soit 5 séances quotidiennes consécutives de rTMS, soit 5 séances d'aiTBS délivrées en une seule journée (avec une pause de 45 minutes entre les séances). Le croisement aura lieu après une période de wash-out de 4 à 7 semaines entre les deux traitements actifs ou fictifs. La durée totale de l'étude par participant est de 10 à 13 semaines, avec 11 à 12 visites en présentiel. Les évaluations comprennent des journaux de douleur autodéclarés à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (NPRS), des questionnaires validés portant sur la douleur, les aspects psychosociaux et la qualité de vie, des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) au repos, ainsi que des mesures de l'excitabilité et de l'inhibition intracorticales fondées sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L'objectif exploratoire est d'identifier des prédicteurs neurophysiologiques et cliniques de la réponse au traitement, afin de mieux personnaliser la prise en charge dans la population de patients douloureux chroniques.
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