aiTBS et rTMS dans la douleur neuropathique et prédiction de la réponse
Essai croisé, en double aveugle, randomisé, contrôlé par stimulation simulée, comparant les effets analgésiques de la stimulation accélérée en rafales thêta intermittentes (aiTBS) et de la rTMS classique à haute fréquence ciblant le cortex moteur dans la douleur neuropathique chronique, et prédiction de la réponse
Promoteur : Hôpital Ambroise Paré ParisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude évalue le bénéfice analgésique de deux techniques de stimulation cérébrale non invasive - la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) et la stimulation accélérée en rafales thêta intermittentes (aiTBS) - comparées à une stimulation simulée, chez des patients présentant une douleur neuropathique chronique évoluant depuis au moins 6 mois.
La stimulation magnétique transcrânienne, délivrée par une bobine positionnée sur le cuir chevelu au-dessus du cortex moteur, génère un champ électromagnétique de faible intensité, inférieur au seuil moteur, qui active de façon non invasive des régions cérébrales ciblées impliquées dans la perception de la douleur. La procédure est indolore et non invasive. La stimulation simulée utilise la face inactive de la même bobine et produit un son identique, garantissant que ni les patients ni les investigateurs ne savent quelle stimulation est délivrée.
La rTMS conventionnelle a démontré une efficacité analgésique modérée dans la douleur neuropathique, mais son effet est différé et nécessite au moins 5 séances de traitement. L’iTBS délivre la même dose totale de stimulation en un temps beaucoup plus court (environ 8 minutes par séance contre 30 minutes pour la rTMS conventionnelle) et permet des protocoles accélérés avec plusieurs séances par jour, qui ont montré des résultats prometteurs dans la dépression.
Cette étude compare l’aiTBS, la rTMS et la stimulation simulée au moyen d’un essai contrôlé randomisé (ECR) à plan croisé : les participants sont randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit une stimulation active (les deux techniques en séquence), soit une stimulation simulée (les deux techniques en séquence). Chaque phase de traitement comprend soit 5 séances quotidiennes consécutives de rTMS, soit 5 séances d’aiTBS délivrées en une seule journée (avec une pause de 45 minutes entre les séances).
Le croisement aura lieu après une période de wash-out de 4 à 7 semaines entre les deux traitements actifs ou simulés. La durée totale de l’étude par participant est de 10 à 13 semaines, avec 11 à 12 visites en personne. Les évaluations comprennent des journaux de douleur autodéclarés selon une échelle numérique de la douleur (NPRS), des questionnaires validés sur la douleur, les aspects psychosociaux et la qualité de vie, des enregistrements d’électroencéphalographie (EEG) au repos, ainsi que des mesures de l’excitabilité et de l’inhibition intracorticales basées sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L’objectif exploratoire est d’identifier des facteurs prédictifs neurophysiologiques et cliniques de la réponse au traitement, afin de mieux personnaliser la prise en charge dans la population de patients souffrant de douleur chronique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 21 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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