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Adhésion à une rééducation par exosquelette au long cours pour traiter une faiblesse et/ou des déficiences des membres inférieurs chez une population adulte

Promoteur : Wandercraft

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Adherence to Long-term Exoskeleton Rehabilitation to Treat Lower Limb Weakness and / or Deficiencies in Adult Population

In 2019, approximately 2.4 billion people worldwide required rehabilitation for various health pathologies, a 63% increase since 1990. It has been suggested that current rehabilitation frameworks (inpatient, outpatient, and community-based) are insufficient to meet local population needs due to issues like long waiting times, lack of facilities, prioritization, funding, and accessibility.Patients with lower limb weaknesses, resulting from various conditions (for example stroke, traumatic brain injury, spinal cord injury and others) require long-term management and motivation for engagement, which are crucial for functional outcomes. This highlights the need for sustainable gait and balance rehabilitation. New technologies like exoskeletons have shown promising results in short-term inpatient programs, improving gait, balance, and quality of life, however, long-term follow-up data are still needed. The present clinical investigation is a national, prospective, open-label interventional trial, proposing a 12-month outpatient rehabilitation program with the Atalante X exoskeleton to treat lower limb weakness and/or impairments in 100 participants. The rehabilitation program consists of at least one exoskeleton rehabilitation session per week. At the end of the first-year experimental phase, participants can continue for an additional year in the voluntary phase. The program aims to explore the potential long-term effects of supervised robotic rehabilitation on motor, cognitive, bowel, bladder functions, quality of life, and well-being. Assessments are conducted at baseline, after 4 and 12 months of exoskeleton rehabilitation, and at 16 and 24 months for participants in the voluntary phase.

En 2019, environ 2,4 milliards de personnes dans le monde avaient besoin de rééducation pour diverses pathologies de santé, soit une augmentation de 63 % depuis 1990. Il a été suggéré que les cadres actuels de rééducation (hospitalisation complète, hospitalisation ambulatoire et prise en charge communautaire) sont insuffisants pour répondre aux besoins des populations locales, en raison de problèmes tels que les longs délais d'attente, le manque d'installations, la priorisation, le financement et l'accessibilité. Les patients présentant des faiblesses des membres inférieurs, résultant de diverses affections (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, lésion médullaire et autres), nécessitent une prise en charge à long terme et une motivation à s'engager, éléments essentiels pour les résultats fonctionnels. Cela met en évidence la nécessité d'une rééducation durable de la marche et de l'équilibre. Les nouvelles technologies telles que les exosquelettes ont montré des résultats prometteurs dans le cadre de programmes hospitaliers de courte durée, en améliorant la marche, l'équilibre et la qualité de vie ; cependant, des données de suivi à long terme restent nécessaires. La présente investigation clinique est un essai national, prospectif, interventionnel, en ouvert, proposant un programme de rééducation ambulatoire de 12 mois avec l'exosquelette Atalante X pour traiter une faiblesse et/ou des déficiences des membres inférieurs chez 100 participants. Le programme de rééducation comprend au moins une séance de rééducation par exosquelette par semaine. À l'issue de la phase expérimentale de la première année, les participants peuvent poursuivre une année supplémentaire dans une phase volontaire. Le programme vise à explorer les effets potentiels à long terme d'une rééducation robotique supervisée sur les fonctions motrices, cognitives, intestinales et vésicales, la qualité de vie et le bien-être. Les évaluations sont réalisées à l'inclusion, après 4 et 12 mois de rééducation par exosquelette, puis à 16 et 24 mois pour les participants de la phase volontaire.

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