Essais cliniques recensés

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11 essais recensés

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Recrutement en cours Observationnelle
Étude pour la quantification en conditions écologiques des troubles sensorimoteurs et dysexécutifs chez les patients atteints de paralysie cérébrale
Les fonctions exécutives sont définies comme les fonctions mentales nécessaires à un individu pour s'adapter à un environnement complexe ou nouveau, ce qui nécessite de s'affranchir des comportements automatiques et routiniers. Les déficits des fonctions exécutives sont décrits sous le terme de « syndrome dysexécutif » et remettent en question la qualité de la vie sociale et professionnelle ainsi que l'autonomie des patients. Les méthodes habituelles d'identification du syndrome dysexécutif reposent essentiellement sur des batteries de tests neuropsychologiques dits « papier-crayon ». Cependant, ces tests peuvent manquer de sensibilité, dans la mesure où ils évaluent le patient dans un cadre très structuré, très différent des conditions de vie réelle, riches en distractions et en choix à effectuer. Les évaluations en situation réelle sont plus rarement utilisées, mais présentent l'avantage d'observer les difficultés rencontrées par un patient dans la vie quotidienne. Deux tests de ce type ont été mis en place dans le service de neurologie de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy et sont intégrés au suivi habituel des patients présentant un syndrome dysexécutif. À cet effet, une pièce du service a été aménagée en studio afin de reproduire autant que possible un environnement de vie quotidienne, dans lequel les fonctions exécutives, la motricité fine, les fonctions neurovégétatives, l'état émotionnel, la posture, les capacités locomotrices et la capture d'informations visuelles peuvent être mesurés de manière écologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05017051
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 21 déc. 2022
Recrutement en cours Observationnelle
Validation et standardisation d'une batterie numérique écologique « Neuralix »
La prise en charge des patients traumatisés crâniens nécessite l'évaluation des troubles cognitifs au moyen de tests et questionnaires neuropsychologiques standardisés. Cependant, les outils d'évaluation actuellement disponibles présentent des limites bien identifiées, réduisant la précision des mesures (on peut citer, de façon non exhaustive, l'absence de contrôle du taux de « faux positifs » ou encore l'impossibilité de mesurer l'amélioration ou le déclin des performances au fil du temps). Afin de pallier ces limites, la batterie Neuralix a été créée en accordant une attention particulière à l'évaluation de la mémoire et des fonctions exécutives, largement altérées après un traumatisme crânien. La batterie Neuralix se présente sous la forme d'une application numérique accessible en ligne, permettant une évaluation globale des fonctions cognitives chez l'adulte. Par ailleurs, le traitement des résultats intègre l'opérationnalisation de critères de décision tenant compte des limites citées précédemment, afin d'améliorer la sensibilité de l'évaluation. L'étude VANOLIX propose la validation de la batterie cognitive Neuralix chez des patients traumatisés crâniens d'intensité modérée à sévère, ainsi que sa standardisation auprès de volontaires sains, ces deux étapes étant essentielles pour mettre cet outil à la disposition des cliniciens-chercheurs.
18 à 65 ans · Réf. NCT06830291
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 28 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude des effets d'une exposition aiguë à l'hypoxie d'altitude modérée sur la mémoire prospective
L'objectif de cette étude est de déterminer si la mémoire prospective, c'est-à-dire la mémoire des intentions différées, est altérée en altitude modérée (4 000 m). Elle permettra également d'étudier l'effet de l'administration d'air et d'oxygène pendant l'exposition à l'hypoxie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : l'hypoxie aiguë modérée altère-t-elle la mémoire prospective ? Si oui, l'administration d'air ou d'oxygène induit-elle une restauration de la mémoire prospective ? Les chercheurs compareront la performance cognitive pendant une exposition à l'hypoxie normobare à la performance cognitive en normoxie (situation témoin). Les participants effectueront : * Séance S0. Une batterie de tests neuropsychologiques et de questionnaires. Un EEG sera enregistré pendant les tests. Un prélèvement buccal sera réalisé. * Séances S1 et S2. Plusieurs tâches cognitives lors d'une exposition à l'hypoxie et à la normoxie (2 séances différentes, ordre randomisé) dans une chambre normobare. Il s'agit de tests cognitifs standardisés administrés sur ordinateur et de tests cognitifs intégrés à un scénario de simulateur de vol. Divers questionnaires seront administrés de manière régulière. Plusieurs mesures physiologiques seront réalisées en continu : EEG, ECG, SpO2 et fréquence respiratoire. La pression artérielle sera mesurée au début et à la fin de l'exposition à l'hypoxie/normoxie. Un prélèvement sanguin sera également effectué. Enfin, les participants inhaleront de l'air ou de l'oxygène à travers un masque tout en réalisant une tâche cognitive dans la chambre.
18 à 45 ans · Réf. NCT07585227
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de l'hyperoxie et implication du système immunitaire dans les accidents de plongée
L'impact de l'oxygénothérapie dans de nombreuses pathologies a fait l'objet de travaux récents, mettant en évidence à la fois des effets favorables et délétères. Par conséquent, on peut s'interroger sur l'influence du mélange gazeux hyperoxique pendant la plongée sur la genèse des accidents de décompression, mais aussi sur l'application systématique de l'oxygénothérapie normobare et hyperbare en cas d'accident de décompression avéré. Chez les mammifères, les concentrations normoxiques ont été redéfinies entre 20 et 100 mbars au niveau extracellulaire et en dessous de 10 mbars dans les mitochondries. En conditions hyperbares, l'oxygène étant majoritairement dissous dans le plasma sanguin, un état d'hyperoxie s'installe, échappant au système habituel d'apport et de régulation représenté par les globules rouges. Les résultats des travaux antérieurs de notre équipe suggèrent un effet spécifique de la plongée sur les taux d'ADN mitochondrial (ADNmt) circulant, évoquant une destruction cellulaire liée à l'hyperoxie/hyperbarie. En effet, nos études, menées à la fois chez l'animal et chez des plongeurs humains, ont montré que l'accident de plongée entraîne une augmentation des taux d'ADNmt et une réaction immunitaire par mobilisation des leucocytes. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'influence des niveaux de pression partielle d'oxygène sur l'évolution des variables cliniques et biologiques au cours des séances d'oxygénothérapie hyperbare chez des plongeurs sains versus accidentés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04791488
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 28 avr. 2023
Recrutement à venir Observationnelle
Instabilité antérieure chronique de l'épaule chez les militaires
L'instabilité antérieure chronique de l'épaule est une pathologie chronique qui survient après une luxation antéro-interne. Sa prévalence est élevée chez les sportifs mais a été peu étudiée au sein des armées. De manière générale, les patients ayant présenté un premier épisode de luxation ont une chance sur deux de connaître au moins une récidive. Plus il y a de récidives, plus les lésions articulaires sont importantes et plus le handicap pour le patient est important. L'arrêté fixant l'aptitude médicale du personnel militaire souligne la nécessité de recourir à une consultation spécialisée pour déterminer le classement du militaire après un premier épisode de luxation. En l'absence de données recueillies spécifiquement dans la population militaire, le classement repose sur l'expérience du chirurgien et l'extrapolation des résultats obtenus dans la population générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05635240
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 28 avr. 2023
Recrutement en cours Observationnelle
Usure liée à la crise calédonienne chez les militaires
Depuis mai 2024, la Nouvelle-Calédonie traverse une période de crise. L'organisation du travail des militaires sur le terrain en a été fortement affectée, avec un allongement des horaires de travail, une réduction des périodes de repos et une augmentation du niveau de stress (incertitude quant à la situation, manque de visibilité, etc.). Une exposition prolongée au stress s'accompagne de lésions neuronales (Ramdani et al., 2024) et d'une fatigue opérationnelle, un état d'esprit résultant de lésions neuronales réversibles et qui semble distinct de l'épuisement. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la crise sur le niveau de fatigue opérationnelle. Par ailleurs, l'identification des facteurs organisationnels et humains (Jaspers et al., 2024) ayant pu jouer un rôle protecteur contre la fatigue opérationnelle pourrait contribuer à optimiser la prise en compte de ces facteurs en cas de crises futures, afin de favoriser la résilience.
18 à 65 ans · Réf. NCT06907030
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 9 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Diagnostic des différentes ototoxicités induites par les traitements anticancéreux
• Se rendre à la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des examens et des tests. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si des tests auditifs systématiques (par exemple évaluation fonctionnelle, électrophysiologie et biomarqueurs sériques) permettent de diagnostiquer une perte auditive cachée ou des troubles vestibulaires dans une population de patients traités pour un cancer ; la population de l'étude comprendra différentes populations en termes de sexe/genre, d'âge, d'état médical (patients atteints de cancer traités par chirurgie seule et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie, et volontaires sains). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : • Évaluer l'ototoxicité des médicaments anticancéreux au moyen d'une combinaison de tests fonctionnels auditifs (y compris l'audiométrie vocale dans le bruit), de tests vestibulaires, de prélèvements plasmatiques et de mesures électrophysiologiques. Les participants seront étudiés : Soit uniquement après l'exposition (visite unique) Soit avant, pendant et après l'exposition à des agents potentiellement ototoxiques, avec 4 visites à la clinique pour des examens et des tests (une avant, deux pendant l'exposition aux agents potentiellement ototoxiques et une après l'exposition) Les participants rempliront des questionnaires, se soumettront à des tests audiométriques et électrophysiologiques, et leurs données biomédicales de routine seront étudiées, sans aucune modification de la prise en charge habituelle (traitement anticancéreux prévu).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06490029
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 8 juil. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Attachement et trouble de stress post-traumatique chez les militaires : caractérisation de la population militaire française, exploration des facteurs biopsychosociaux et étude de l'impact d'un amorçage de sécurité sur les capacités de contagion émotionnelle
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une pathologie qui altère la qualité de vie des personnes qui en souffrent. Chez les militaires, il peut entraîner une inaptitude au service. Cette psychopathologie se caractérise par la confrontation à un ou plusieurs événements traumatiques dans l'histoire de vie de l'individu. Les symptômes comprennent des troubles cognitifs et de l'humeur, de l'évitement, une hyperactivation (hypervigilance et colère) et des intrusions (flashbacks et cauchemars). Les études montrent que la prévalence du TSPT chez les militaires varie considérablement selon les situations (avant/après déploiement, etc.). Dans ces populations à risque, la clinique du TSPT, souvent plus complexe, peut également expliquer l'hétérogénéité des prévalences observées. Néanmoins, le TSPT tend à devenir chronique chez les militaires, rendant le retour à un état « antérieur » particulièrement difficile. Chez les blessés français, au-delà des symptômes déjà mentionnés, les plaintes portent sur des difficultés dans les situations d'interaction sociale impliquant autrui dans la vie sociale (style d'attachement à autrui) et dans la vie quotidienne (transports en commun, courses en supermarché, interactions sociales, présence de foules...). Dans le cadre du trouble de stress post-traumatique, les investigateurs souhaitent explorer les processus de cognition sociale qui permettent d'interagir avec son environnement, en lien avec des variables biologiques, psychosociales et physiologiques susceptibles de constituer des facteurs de risque ou de maintien de la pathologie.
18 à 65 ans · Réf. NCT06996275
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude de la thermorégulation dans le coup de chaleur d'exercice en milieu militaire
L'étude EXPLO-MITO est une étude ancillaire de l'étude principale EXPLO-CCE (NCT04593316 ; IDRCB : 2020-A01967-32). Le test de tolérance à la chaleur (HTT) est une exploration physiologique qui présente plusieurs avantages pour un usage en recherche et en pratique clinique. À la différence du test de marche-course, il est réalisé dans des conditions contrôlées, tant sur le plan environnemental (contrôle de la température, de l'humidité, etc.) que sur celui de l'intensité de l'effort. De plus, des critères d'interprétation publiés existent pour ce test, permettant de caractériser des profils de thermorégulation et de distinguer les patients intolérants à la chaleur (HI) des patients tolérants à la chaleur (HT). La reproductibilité de ce test et sa réalisation en chambre climatique permettent une véritable comparaison des réponses thermophysiologiques (fréquence cardiaque, températures rectale et cutanée, débit sanguin cutané et perte sudorale), ce qui n'était pas possible avec le test de marche-course, lequel relevait davantage d'un test de terrain validant une aptitude physique à la reprise (dit test « d'aptitude professionnelle ») que d'une exploration physiologique évaluant une réponse au stress par comparaison avec la réponse attendue dans une population de sujets jeunes, sains et correctement entraînés. De plus, le HTT est un test bien moins exigeant physiologiquement que la course de 8 km. Le HTT, qui correspond à une marche de 2 heures à 5 km/h avec une pente de 2 % à 40 °C et 40 % d'humidité relative, constitue un stress thermique dit « compensable » ; c'est-à-dire que, dans ces conditions d'exercice et d'environnement, lorsque l'individu possède des capacités de thermorégulation normales, un plateau d'équilibre thermique est atteint au cours de la deuxième heure, moment où les capacités de thermolyse de l'individu permettent de compenser la production de chaleur liée à l'exercice et l'apport de chaleur lié à l'environnement. En moyenne, ce plateau se situe entre 38 et 39 °C. Ce n'est clairement pas le cas dans notre expérience du suivi physiologique de la marche-course de 8 km, qui permet rarement d'atteindre un plateau de température et s'accompagne d'une élévation de température constamment supérieure à 39 °C. Outre le fait d'être réalisé en laboratoire, ce test est donc totalement sûr. Pour toutes ces raisons (reproductibilité, pertinence, valeur prédictive de récidive), ce test est utilisé depuis plus de 30 ans par l'armée israélienne pour l'évaluation de ces cas de coup de chaleur d'exercice avant leur retour au travail. Il existe donc un nombre appréciable de données publiées et un recul certain sur l'utilisation et l'intérêt de ce test. Le test israélien bénéficie du niveau de recommandation le plus élevé (grade A) parmi tous les autres tests de tolérance à la chaleur publiés. Par ailleurs, la disponibilité d'une chambre climatique permet désormais de proposer ce test comme l'une des explorations à la disposition des cliniciens devant se prononcer sur l'aptitude des militaires après un coup de chaleur d'exercice.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05847465
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 2 août 2023
Recrutement en cours Observationnelle
Étude du rôle de la membrane induite dans la reconstruction des pertes de substance osseuse des membres
La technique de la membrane induite de Masquelet est une chirurgie reconstructrice en deux temps pour les fractures osseuses sévères, couramment utilisée par les chirurgiens orthopédistes militaires. La particularité de cette technique repose sur la synthèse d'une membrane biologique induite par l'implantation transitoire d'un ciment chirurgical (= 1er temps opératoire). La présence de la membrane induite dans l'espace de reconstruction définit un microenvironnement ou « chambre biologique » favorable à l'ostéogenèse, influençant positivement la réparation de la lésion après implantation d'une greffe osseuse autologue (= 2e temps opératoire). Compte tenu des excellents résultats cliniques obtenus avec cette procédure, la technique de Masquelet est progressivement devenue un traitement de référence dans le domaine de la chirurgie orthopédique et traumatologique. Cependant, les chirurgiens orthopédistes observent parfois des échecs de consolidation osseuse. À notre connaissance, le rôle joué par la membrane induite dans ces échecs thérapeutiques n'a jamais été étudié.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04883502
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 21 déc. 2022
Recrutement en cours Observationnelle
Mesure de la perméabilité intestinale chez des patients de soins intensifs présentant une défaillance d'un ou plusieurs organes
Le syndrome de défaillance multiviscérale (SDMV) chez l'homme est associé à un risque de mortalité très élevé, compris entre 30 et 50 %. Ce syndrome est associé à une inflammation systémique importante et à un risque élevé de bactériémie, dont l'origine n'est pas toujours identifiée. Parmi les causes possibles de bactériémie, la translocation digestive est la plus probable mais n'a pas été formellement démontrée à ce jour. Cette translocation est rendue possible par les nombreuses altérations cellulaires et métaboliques secondaires au SDMV, qui peuvent entraîner une augmentation de la perméabilité de la barrière intestinale. La perméabilité intestinale n'est actuellement pas évaluée de façon systématique en pratique clinique chez l'homme. Cette augmentation de la perméabilité intestinale, associée à la présence de marqueurs inflammatoires et à un état septique, a été étudiée dans plusieurs modèles animaux allant de la mouche du vinaigre (Drosophila) à la souris. Ces études ont montré un risque élevé de mortalité associé à une augmentation de la perméabilité intestinale. Nous proposons d'utiliser cette méthodologie chez des patients de soins intensifs présentant au moins une défaillance d'organe afin d'étudier le lien entre l'augmentation de la perméabilité intestinale et les chances de survie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06845865
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Mis à jour le 31 août 2026

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