Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Dépistage de la rétinopathie diabétique à l'aide d'un rétinographe non mydriatique en médecine du travail
La rétinopathie diabétique est une complication du diabète pouvant affecter la vision. Une détection précoce et une prise en charge adaptée peuvent contribuer à prévenir ou retarder la perte de vision. Cependant, certaines personnes diabétiques ne bénéficient pas des examens ophtalmologiques réguliers recommandés. L'étude RETINOMED est une étude pilote conçue pour évaluer la faisabilité d'une offre de dépistage de la rétinopathie diabétique auprès de travailleurs diabétiques, par l'intermédiaire d'un service de santé au travail. Les participants se rendront à une visite unique d'étude au sein du service de médecine du travail du CHU de Clermont-Ferrand. Au cours de cette visite, des photographies rétiniennes seront prises à l'aide d'une caméra rétinienne non mydriatique, ne nécessitant pas de dilatation pupillaire. Les participants rempliront également un questionnaire portant sur leurs caractéristiques sociodémographiques et professionnelles, leur mode de vie et leur diabète. L'étude évaluera l'acceptabilité de ce programme de dépistage auprès des travailleurs éligibles. Elle permettra également d'estimer la prévalence de la rétinopathie diabétique parmi les travailleurs dépistés et d'explorer les caractéristiques des participants pouvant être associées à la rétinopathie diabétique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07828821
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Diagnostic de la surdité cachée chez l'adulte : affiner le profil audiologique pour un meilleur diagnostic.
Cette étude vise à étudier les mécanismes sous-jacents aux difficultés de compréhension de la parole dans le bruit chez des patients présentant une audiométrie tonale et vocale conventionnelle normale. Les participants se plaignant d'une altération de la compréhension de la parole en environnement bruyant bénéficieront d'une évaluation audiologique complète, comprenant une audiométrie en hautes fréquences étendues, une électrocochléographie (EcoG), des produits de distorsion des otoémissions acoustiques (PDOAE), des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (PEA), et une évaluation du traitement auditif central. L'étude vise à identifier les anomalies cochléaires, neurales et auditives centrales pouvant contribuer à la surdité cachée et à améliorer sa caractérisation clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07738549
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Maladie de Parkinson idiopathique : intérêt d'un programme précoce de réhabilitation cognitive en groupe (LIFECOG-PD)
Les traitements pharmacologiques actuels n'ont pas démontré d'amélioration significative des troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson (MP). Compte tenu de la prévalence élevée et de l'impact important des troubles cognitifs dans la MP, il existe un besoin pressant d'interventions non pharmacologiques ayant démontré des bénéfices fonctionnels. La réhabilitation cognitive est un programme structuré conçu pour aider à améliorer ou compenser les capacités cognitives des patients, en proposant une approche adaptée aux besoins et objectifs individuels de chaque patient. Des neuropsychologues issus des centres experts français de la maladie de Parkinson ont développé un nouveau programme de réhabilitation cognitive appelé LifeCOG-PD, destiné aux patients atteints de MP présentant une plainte cognitive subjective ou un trouble cognitif léger (MCI), dispensé à l'hôpital en sept séances de 90 minutes réalisées en groupes de 3 à 4 participants. Ce programme, associant psychoéducation, stratégies pratiques et fixation d'objectifs personnalisés, vise à maintenir l'autonomie quotidienne des patients, à améliorer la qualité de vie et à retarder l'impact cognitif de la maladie. En évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats fonctionnels, cette étude apportera des données essentielles pour éclairer les futures recommandations de prise en charge de la MP, afin de soutenir l'autonomie et la résilience cognitive dans la maladie de Parkinson.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07813156
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Activité physique et santé cardiométabolique chez les femmes avec ou sans syndrome des ovaires polykystiques (SCOPAP)
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention multidisciplinaire, incluant un programme d'activité physique adaptée ciblé, sur l'oxydation lipidique au cours d'un exercice de marche chez des femmes en surpoids ou obèses, avec ou sans syndrome des ovaires polykystiques. Plus précisément, l'étude vise à comparer l'évolution de l'oxydation lipidique avant et après l'intervention entre les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et celles n'en présentant pas. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact du syndrome des ovaires polykystiques sur plusieurs paramètres physiologiques et métaboliques chez les femmes en surpoids ou obèses. Ceux-ci comprennent : (i) le métabolisme énergétique de repos ; (ii) la pression artérielle et la fréquence cardiaque de repos ; (iii) la dépense énergétique, le coût énergétique et la fréquence cardiaque au cours d'un exercice de marche ; (iv) la composition corporelle, les profils glycémique et lipidique, ainsi que les taux circulants d'hormones sexuelles et d'adipokines ; (v) les comportements de mouvement ; et (vi) la condition physique. Par ailleurs, l'effet de l'intervention multidisciplinaire, incluant le programme d'activité physique adaptée, sera évalué sur ces mêmes critères : (i) le métabolisme énergétique de repos ; (ii) la pression artérielle et la fréquence cardiaque de repos ; (iii) la dépense énergétique, le coût énergétique et la fréquence cardiaque au cours d'un exercice de marche ; (iv) la composition corporelle, les profils glycémique et lipidique, et les concentrations d'hormones sexuelles et d'adipokines ; (v) les comportements de mouvement ; et (vi) la condition physique, chez les femmes en surpoids ou obèses, avec ou sans syndrome des ovaires polykystiques.
18 à 40 ans · Réf. NCT07659392
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Identification de marqueurs pour prédire le risque de mort subite cardiaque dans les cardiomyopathies ischémiques à FEVG modérée (ODSSEY-SCD)
Bien que les progrès en matière de traitement et de prise en charge des patients aient considérablement amélioré le pronostic post-infarctus, le risque de mort subite cardiaque demeure une préoccupation majeure. La mort subite cardiaque (MSC) est définie comme un décès inattendu survenant dans l'heure suivant l'apparition des symptômes, souvent d'origine arythmique. Chez les patients ayant survécu à un infarctus du myocarde, la mort subite représente une menace persistante. Ce risque est souvent associé à des complications telles que la dysfonction ventriculaire gauche, les arythmies ventriculaires malignes et les altérations structurelles du myocarde, qui peuvent toutes favoriser la survenue d'événements cardiaques fatals. Parmi les facteurs de risque identifiés, la réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, un antécédent d'arythmies ventriculaires et la présence de cicatrices myocardiques étendues sont particulièrement significatifs. L'évaluation du risque de MSC chez les patients post-infarctus est essentielle pour déterminer des stratégies de prévention appropriées, telles que l'implantation de défibrillateurs automatiques implantables (DAI). Les outils d'évaluation sont variés, mais seule la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 35 % est actuellement identifiée et validée. Cependant, cette stratification du risque est insatisfaisante, en particulier au regard de la MSC chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et une FEVG modérément altérée (entre 35 et 50 %). Bien que le traitement initial de l'infarctus du myocarde soit essentiel à la survie immédiate du patient, la prise en charge du risque de mort subite à long terme demeure un enjeu clinique majeur. Une approche multiparamétrique est nécessaire pour optimiser le pronostic et prévenir la mortalité prématurée chez ces patients.
18 à 80 ans · Réf. NCT07545512
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 15 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Étude de la fréquence et des caractéristiques des symptômes douloureux dans le syndrome des jambes sans repos
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble neurologique touchant entre 4 % et 29 % des adultes. Il se caractérise par un besoin impérieux de bouger les jambes ou d'autres parties du corps, souvent accompagné de sensations désagréables et parfois douloureuses. La physiopathologie du SJSR, qu'il soit associé ou non à des douleurs, reste mal comprise, et seul un nombre limité d'études s'est spécifiquement penché sur cet aspect. L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence de la composante douloureuse des symptômes dans une large cohorte de patients atteints de SJSR, d'en caractériser davantage les particularités cliniques, et d'en évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients. Ce travail pourrait améliorer l'identification des patients douloureux, approfondir la compréhension des caractéristiques de la douleur dans le SJSR, et contribuer à optimiser la prise en charge des patients. De plus, dans le contexte d'approches thérapeutiques émergentes telles que la neuromodulation, une meilleure caractérisation de la douleur dans le SJSR pourrait contribuer au développement et à l'évaluation de nouvelles stratégies de traitement. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la prévalence élevée du SJSR et de son impact important sur la qualité de vie des patients. Les participants seront recrutés soit par l'intermédiaire de leur neurologue lors de consultations de suivi habituelles au service de neurologie du CHU de Clermont-Ferrand, soit par l'intermédiaire de l'association France Ekbom. Les personnes intéressées par une participation se verront proposer un accès au questionnaire en ligne via un QR code ou un lien web dédié. Mille patients seront inclus dans cette étude (RIPH de type 3). Le questionnaire en ligne devrait nécessiter environ 30 minutes pour être complété. Il comprend le recueil de données démographiques (âge, sexe, facteurs liés au mode de vie, poids, taille, statut professionnel, comorbidités et habitudes alimentaires), ainsi que des questions relatives aux antécédents médicaux et aux habitudes de sommeil du patient. Le questionnaire comprend également des outils validés évaluant le sommeil, la douleur, la sévérité du SJSR, l'anxiété et la dépression, ainsi que la qualité de vie. À la fin du questionnaire, les participants seront invités à participer à une étude ancillaire facultative visant à valider la traduction française du questionnaire de qualité de vie dans le syndrome des jambes sans repos (RLS-QOL). Les participants acceptant d'y participer compléteront le questionnaire une première fois à l'inclusion, puis recevront un rappel par courriel pour le compléter une seconde fois deux semaines plus tard. Cette procédure de test-retest sera utilisée pour évaluer la reproductibilité de la version française adaptée du questionnaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07679087
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Évaluer l'incidence des rythmes jonctionnels survenant pendant l'hospitalisation post-procédure de TAVI
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) vise à traiter les patients présentant un rétrécissement symptomatique de l'aorte par l'implantation d'une bioprothèse aortique. Cette technique, actuellement très développée, peut entraîner l'apparition de troubles de la conduction cardiaque à la suite de l'implantation, et en particulier la présence d'un rythme jonctionnel. Les rythmes jonctionnels sont des tachycardies impliquant un circuit entre les oreillettes et les ventricules (jonction entre les deux compartiments oreillette et ventricule). L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire l'incidence et le pronostic de ce trouble du rythme (rythme jonctionnel) à la suite de la procédure de TAVI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06599008
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude de l'impact d'un dispositif médical de réalité virtuelle (casque HypnoVR®) sur l'anxiété et la douleur en radiologie interventionnelle
Les patients bénéficiant d'actes de radiologie interventionnelle présentent fréquemment une anxiété importante et une douleur procédurale malgré une prise en charge standard. La réalité virtuelle (RV) est apparue comme un outil non pharmacologique prometteur pour réduire l'anxiété et la douleur dans divers contextes médicaux. L'étude HYPNO-VR est un essai prospectif randomisé contrôlé conçu pour évaluer l'effet de la réalité virtuelle immersive pendant les actes de radiologie interventionnelle. Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 dans un groupe réalité virtuelle ou un groupe contrôle recevant les soins standard. L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la RV sur l'anxiété et la douleur procédurales à l'aide de questionnaires d'anxiété validés (State-Trait Anxiety Inventory, STAI) et d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les objectifs secondaires et exploratoires comprennent l'évaluation de la satisfaction des patients, de l'expérience de l'opérateur, de la durée de l'intervention, de l'utilisation d'antalgiques et de la faisabilité de l'intégration de la RV dans la pratique de la radiologie interventionnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07668050
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Comparer l'intensité de la douleur ressentie par les enfants lors de l'anesthésie locale à celle perçue par le parent accompagnant.
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'intensité de la douleur ressentie par les enfants (âgés de 6 à 15 ans) lors de l'anesthésie locale à celle perçue par le parent qui les accompagne. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : un parent peut-il aider à évaluer la douleur de son enfant lorsque celui-ci est incapable de l'évaluer lui-même ? Une étude préliminaire menée au sein du service d'odontologie du CHU de Clermont-Ferrand en 2019 a montré que les parents pouvaient être des évaluateurs externes efficaces pour distinguer douleur et anxiété chez leur propre enfant, qu'ils connaissent bien, et qu'ils étaient meilleurs dans cet exercice que les dentistes, plus sujets aux erreurs de jugement. Cette étude pilote portait sur plusieurs actes dentaires, notamment la pulpotomie, l'extraction d'une dent temporaire, le curetage d'une lésion carieuse et l'anesthésie dentaire. Cette étude a produit des résultats intéressants mais comportait également certains biais, que les investigateurs souhaitent corriger. Pour cela, l'attention est portée ici sur un seul acte thérapeutique : l'anesthésie locale, qui figure parmi les actes les plus redoutés par les enfants et, très souvent, par les parents qui les accompagnent également. Une fois le consentement obtenu des deux parents (ou représentants légaux), deux questionnaires seront utilisés. Le premier, composé de questions simples, sera destiné aux enfants (9 items). Le second (20 items) sera destiné aux parents et apportera des informations complémentaires sur l'état de santé de l'enfant ainsi que sur l'anxiété des parents concernant leurs propres soins dentaires et ceux prodigués à leur enfant. L'objectif principal des deux questionnaires sera d'évaluer l'intensité de la douleur perçue par l'enfant lors de l'administration de l'anesthésie locale, l'enfant rapportant lui-même sa douleur et le parent en fournissant une évaluation externe. Ces questionnaires seront complétés chaque mercredi, ce qui permet à un enfant (nécessitant plusieurs soins) de les remplir à plusieurs reprises, permettant ainsi d'observer l'évolution de la douleur perçue par l'enfant et par le parent accompagnant au fil des actes anesthésiques successifs.
6 à 15 ans · Réf. NCT07718477
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 22 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Compétences sociales dans la douleur chronique, l'addiction, les violences conjugales et les soins primaires
Contexte : les compétences psychosociales (CPS) sont des fonctions cognitives supérieures définies par la capacité à interagir avec autrui en adoptant un comportement approprié et positif. Elles se définissent selon trois axes : les compétences émotionnelles, les compétences cognitives et les compétences sociales. Les dysfonctionnements des compétences sociales chez l'adulte sont liés à l'usage et à l'abus de substances, à la sensibilité à la douleur, au contrôle de la violence et au fait d'être victime de violence. Les liens sont bidirectionnels : à la fois causes et conséquences. Objectifs : comparer le niveau de compétences psychosociales chez des patients présentant un trouble de l'usage, une douleur chronique, ou étant victimes ou auteurs de violences intrafamiliales, ou chez des patients suivis dans un centre de soins primaires sans aucun de ces antécédents, à l'aide du score obtenu après passation d'une échelle actuellement en cours de validation dans une population adulte. Objectifs secondaires : décrire les profils de dysfonctionnement des compétences sociales au sein de chaque population ; évaluer le lien entre les altérations des CPS dans les différentes populations et divers critères sociodémographiques, intrinsèques ou environnementaux. Type d'étude : étude transversale comparative multicentrique Nombre de centres : douze (6 centres de santé pluriprofessionnels de soins primaires - 6 centres hospitaliers) Description de l'étude : étude transversale, multicentrique. Les patients seront inclus consécutivement sur une période d'un an, au moment de leur visite au centre d'inclusion. Critère de jugement principal : score obtenu pour chacun des 4 axes du test d'évaluation des compétences psychosociales ad hoc. Nombre de sujets : 600 patients (60 dans chaque groupe) Critères d'inclusion * Patients âgés de 18 ans et plus, * Patients présentant une douleur chronique évoluant depuis au moins 6 mois, * Patients présentant une dépendance à l'alcool, * Patients victimes de violences intrafamiliales, * Patients auteurs de violences intrafamiliales, * Patients suivis en soins primaires et ne présentant aucun des 4 items précédents. Déroulement de l'étude : chaque participant, quelle que soit la population, bénéficiera d'un entretien unique de 45 minutes comprenant un test validé d'évaluation des compétences psychosociales, ainsi qu'un recueil du statut de consommation et des antécédents médico-socio-économiques. Les données seront recueillies directement en ligne, et l'analyse principale reposera sur une analyse comparative du niveau de compétences sociales entre les différents groupes, pour chacun des quatre axes du test d'évaluation des compétences sociales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07145528
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 28 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Utilisation de la montre ECG dans l'évaluation des palpitations : étude de faisabilité
Les palpitations sont à l'origine de 16 % des motifs de consultation en médecine générale. 41 % des palpitations sont secondaires à un trouble du rythme cardiaque. Si un trouble du rythme ou de la conduction est enregistré dans un contexte symptomatique, l'origine cardiaque peut alors être confirmée ou infirmée. L'enjeu consiste donc à obtenir un tracé ECG pendant un épisode de palpitations (ECG per-critique). Les patients étant rarement symptomatiques lors des consultations, une exploration complémentaire par enregistrement électrocardiographique ambulatoire est indispensable. À ce jour, l'ECG Holter de 24 heures, actuellement le plus utilisé en pratique courante, ne présente qu'une sensibilité de 22 à 35 % maximum selon les études. L'hypothèse formulée est que la montre ECG constitue un outil médical fiable dans le bilan étiologique des palpitations, avec au moins 90 % des tracés interprétables. L'objectif principal de cette étude est de valider l'utilisation de la montre ScanWatch (Withings®) dans l'évaluation des palpitations.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07121816
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 14 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Alimentation à base de végétaux chez les personnes âgées : quelles conséquences pour la santé musculaire ?
Cette étude clinique randomisée, contrôlée, à deux bras, vise à déterminer comment l'augmentation de la proportion d'aliments d'origine végétale dans l'alimentation affecte la force, la masse et la fonction du muscle squelettique, le métabolisme protéique, le microbiote et les principaux marqueurs métaboliques chez des hommes et des femmes âgés en bonne santé. Nous formulons l'hypothèse que les régimes enrichis en aliments d'origine animale préserveront plus efficacement la force maximale du quadriceps - critère de jugement principal de l'étude - après l'intervention nutritionnelle de 3 mois, par rapport aux régimes à base de végétaux. Des analyses protéomiques seront réalisées afin d'identifier les mécanismes moléculaires et les biomarqueurs musculaires potentiels reflétant les adaptations métaboliques du muscle squelettique aux régimes enrichis en végétaux. Par ailleurs, les marqueurs de santé métabolique et le statut en micronutriments seront évalués afin de mieux comprendre les effets globaux sur la santé de la transition alimentaire vers les végétaux chez les personnes âgées.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07681986
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 2 juil. 2026

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