Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle6

Phase

Public annoncé

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6 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Essai clinique évaluant le méthotrexate ou le léflunomide + une thérapie ciblée versus le méthotrexate ou le léflunomide + sulfasalazine + hydroxychloroquine chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant une réponse insuffisante au méthotrexate ou au léflunomide
Environ 40 à 50 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite inflammatoire la plus fréquente, ne répondent pas à la première ligne de traitement consensuelle : le méthotrexate. Chez ces patients, il est bien démontré que l'ajout d'un ou plusieurs autres médicaments immunomodulateurs entraîne souvent une amélioration significative. Cependant, la meilleure option quant au(x) médicament(s) à ajouter reste incertaine. Les rhumatologues ont actuellement l'habitude d'ajouter une thérapie ciblée, telle qu'un anti-TNFα, et plus récemment l'abatacept ou le tocilizumab. La trithérapie utilisant 3 traitements de fond conventionnels (DMARDs), méthotrexate ou léflunomide + salazopyrine + hydroxychloroquine, pourrait constituer une option alternative aux thérapies ciblées, d'autant plus qu'elle présente un profil de sécurité plus favorable et un coût bien moindre. Une incertitude demeure quant à la supériorité des thérapies ciblées sur la trithérapie chez les patients répondeurs insuffisants (RI) au méthotrexate ou au léflunomide. Les investigateurs ont décidé de répondre à cette question en menant un essai contrôlé randomisé pragmatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02714634
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 12 mars 2025
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité d'un traitement par une dose unique de rituximab (375 mg/m2) dans la prévention de la primo-infection par le virus d'Epstein-Barr (EBV) et du syndrome lymphoprolifératif post-transplantation chez des patients adultes séronégatifs pour l'EBV ayant reçu un greffon rénal prov
Le virus d'Epstein-Barr infecte plus de 90 % de la population humaine et persiste tout au long de la vie. Après avoir infecté les lymphocytes B, l'EBV reste latent dans les lymphocytes B mémoires. Chez les patients immunodéprimés, la primo-infection peut entraîner une prolifération incontrôlée des lymphocytes B infectés par l'EBV en raison d'une altération de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes T. L'infection latente par l'EBV se caractérise par l'expression de produits géniques latents restreints, qui favorisent la prolifération cellulaire et l'évolution vers un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation (SLPT). En conséquence, la séronégativité pour l'EBV et la discordance EBV entre donneur et receveur constituent des facteurs de risque majeurs de développement d'un SLPT. Les investigateurs ont rapporté dans des travaux antérieurs issus du Registre français que l'incidence du SLPT était multipliée par dix chez les receveurs adultes de greffe rénale EBV négatifs. De plus, même si cet événement reste relativement rare après transplantation, son pronostic est sévère, avec une morbidité importante et un taux de mortalité globale d'environ 50 %. À ce jour, les données concernant les stratégies préventives bénéfiques telles que le traitement antiviral, la réduction de l'immunosuppression ou la perfusion d'immunoglobulines dans cette population de receveurs EBV négatifs à haut risque sont rares et discordantes. Un traitement préventif efficace et sûr permettant de réduire l'incidence du SLPT fait donc toujours défaut. Le rituximab a déjà été proposé chez des receveurs de greffe de cellules souches en traitement préemptif chez des patients présentant une virémie EBV persistante, indépendamment de leur statut sérologique EBV. Une étude pilote a été réalisée chez des receveurs de greffe rénale EBV négatifs, mais sur une population très restreinte. Schachtner60 a rapporté les cas de 5 receveurs EBV négatifs ayant reçu un rein d'un donneur EBV positif après un traitement par rituximab. Seuls 2 patients ont présenté une séroconversion, et aucun patient n'a développé de virémie ni de SLPT après 49 mois de suivi. L'objectif principal de l'étude des investigateurs est d'évaluer l'efficacité d'une perfusion précoce de rituximab dans la prévention de la primo-infection par l'EBV et de la survenue d'un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation (SLPT) chez des receveurs adultes de greffe rénale EBV négatifs transplantés à partir d'un donneur EBV positif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04989491
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 19 août 2024
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Évaluation comparative de la performance de différents réactifs de thromboplastine sur le temps de prothrombine dans des situations de déficit isolé en facteur de la voie extrinsèque ou d'atteinte hépatique
Objectif principal : comparer la sensibilité de plusieurs réactifs de thromboplastine d'origines diverses pour le temps de prothrombine et les dosages des facteurs II, V, VII et X dans deux populations différentes de patients : * Patients présentant un déficit isolé de la voie extrinsèque (acquis ou congénital) en facteur II, V, VII ou X. * Patients présentant une insuffisance hépatocellulaire généralement associée à une coagulopathie (d'une intensité proportionnelle au degré d'atteinte hépatique). Les résultats de ce travail devraient améliorer la connaissance de la sensibilité du test de dépistage que représente le temps de prothrombine, en fonction de l'origine du réactif de thromboplastine utilisé, en lien avec les coagulopathies mentionnées ci-dessus, ainsi que la performance des dosages des facteurs II, V, VII et X. Ce travail contribuerait au choix du réactif le plus adapté aux besoins de chaque laboratoire/centre d'hémostase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06974396
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 19 août 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Réduction du traitement immunosuppresseur chez les patients transplantés rénaux admis en réanimation pour choc septique et/ou détresse respiratoire aiguë
La transplantation rénale est le traitement de choix de l'insuffisance rénale chronique terminale. La transplantation rénale occupe le premier rang des transplantations d'organes solides en France, avec 3 376 greffes réalisées en 2022. Le traitement immunosuppresseur, nécessaire pour prévenir le rejet du greffon, expose les transplantés à des complications liées à la baisse de l'immunité, notamment des infections opportunistes et des complications néoplasiques. Après la période initiale post-transplantation, jusqu'à 10 % des transplantés rénaux nécessiteront une admission en unité de soins intensifs (réanimation). Les principaux motifs d'admission sont le choc septique et la détresse respiratoire aiguë hypoxémique. Le séjour en réanimation a un impact important chez ces patients, avec un taux de mortalité atteignant 40 %, qui reste augmenté même après la sortie de réanimation. Par ailleurs, un impact sur la fonction du greffon a été démontré, avec une détérioration de la fonction du greffon chez un tiers des patients, et parmi ceux-ci, jusqu'à un patient sur deux nécessitera la reprise d'une épuration extrarénale (EER). Bien que la survenue d'un choc septique ou d'une détresse respiratoire aiguë liée à une infection soit plus fréquente et plus sévère, la stratégie optimale de gestion des immunosuppresseurs n'est pas définie chez les transplantés rénaux admis en réanimation dans ces situations. Le maintien d'un niveau élevé de traitements immunosuppresseurs pourrait entraver la récupération de l'état critique aigu. De plus, ces traitements ont une marge thérapeutique étroite ; par exemple, la gestion des inhibiteurs de la calcineurine est difficile en réanimation en raison des modifications pharmacodynamiques associées à la situation aiguë (volume de distribution, défaillance d'organe) et des nombreuses interactions médicamenteuses potentielles, qui comportent un risque inhérent de surdosage. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une réduction du niveau des traitements immunosuppresseurs pourrait favoriser la récupération chez les transplantés rénaux admis en réanimation pour choc septique et/ou détresse respiratoire aiguë hypoxémique, sans affecter défavorablement le risque de rejet ni le pronostic rénal à long terme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06881927
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Impact d’un gel d’aromathérapie sur la douleur chez les patients atteints de la maladie de De Quervain
La maladie de De Quervain se caractérise par une inflammation des tendons du long abducteur du pouce et du court extenseur du pouce lorsqu’ils passent sous le rétinaculum des extenseurs au niveau de la styloïde radiale. Cette pathologie est reconnue comme un trouble musculo-squelettique du membre supérieur entraînant des déficits fonctionnels pouvant se traduire par des modifications de l’activité professionnelle, sources d’absentéisme, constituant ainsi un coût économique pour la société. Sur le plan étiologique, cette pathologie touche également les jeunes mères (on parle de « poignet de la maman » ou « pouce de la maman »), les utilisateurs de téléphones portables (« textonite », « Blackberryte ») ou les joueurs de jeux vidéo (« Nintendoïte »). Actuellement, le traitement est principalement conservateur, par attelle et gel anti-inflammatoire et/ou infiltration de corticostéroïdes. Cependant, ces thérapies présentent des effets indésirables. L’intérêt de cette étude est donc de proposer une autre thérapie fondée sur un gel d’aromathérapie.
18 à 75 ans · Réf. NCT06012097
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 3 août 2025
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Évaluation de 200 mg de rituximab tous les 6 mois en traitement d'entretien chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique touchant les articulations et entraînant un handicap progressif. Les stratégies thérapeutiques actuelles font appel à des traitements de fond conventionnels (csDMARDs) et, dans les cas plus résistants, à des traitements de fond biologiques (bDMARDs) tels que le rituximab. Le rituximab, un anticorps monoclonal ciblant les lymphocytes B CD20-positifs, est administré sous forme d'une dose d'induction suivie d'un traitement d'entretien tous les six mois. La posologie d'entretien standard consiste en des perfusions de 1 g, mais des doses plus faibles pourraient offrir une efficacité équivalente avec moins d'effets secondaires. L'essai RADAR est un essai contrôlé multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, de non-infériorité, conçu pour évaluer si une dose d'entretien de 200 mg de rituximab tous les six mois est non inférieure à la dose standard de 1 g chez des patients atteints de PR en faible activité de la maladie. L'étude évaluera l'activité de la maladie à l'aide du score DAS28-CRP sur 12 mois, ainsi que divers critères secondaires, notamment les taux d'échec thérapeutique, les réponses immunitaires et les événements indésirables. En déterminant la dose minimale efficace de rituximab, l'étude vise à optimiser la sécurité des patients, à réduire le risque d'infections et à diminuer les coûts de santé. Cet essai est particulièrement pertinent dans la mesure où le rituximab a perdu sa protection par brevet, ce qui rend un traitement d'un bon rapport coût-efficacité crucial, en particulier dans les milieux à ressources limitées. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une mise à jour des recommandations thérapeutiques, au bénéfice des patients atteints de PR dans le monde entier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06906549
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 23 juil. 2025

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