Essai clinique évaluant le méthotrexate ou le léflunomide + une thérapie ciblée versus le méthotrexate ou le léflunomide + sulfasalazine + hydroxychloroquine chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant une réponse insuffisante au méthotrexate ou au léflunomide
Essai clinique contrôlé randomisé évaluant le méthotrexate ou le léflunomide + une thérapie ciblée versus le méthotrexate ou le léflunomide + sulfasalazine + hydroxychloroquine chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant une réponse insuffisante au méthotrexate ou au léflunomide
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Environ 40 à 50 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite inflammatoire la plus fréquente, ne répondent pas à la première ligne de traitement consensuelle : le méthotrexate. Chez ces patients, il est bien démontré que l'ajout d'un ou plusieurs autres médicaments immunomodulateurs entraîne souvent une amélioration significative.
Cependant, la meilleure option quant au(x) médicament(s) à ajouter reste incertaine. Les rhumatologues ont actuellement l'habitude d'ajouter une thérapie ciblée, telle qu'un anti-TNFα, et plus récemment l'abatacept ou le tocilizumab.
La trithérapie utilisant 3 traitements de fond conventionnels (DMARDs), méthotrexate ou léflunomide + salazopyrine + hydroxychloroquine, pourrait constituer une option alternative aux thérapies ciblées, d'autant plus qu'elle présente un profil de sécurité plus favorable et un coût bien moindre.
Une incertitude demeure quant à la supériorité des thérapies ciblées sur la trithérapie chez les patients répondeurs insuffisants (RI) au méthotrexate ou au léflunomide. Les investigateurs ont décidé de répondre à cette question en menant un essai contrôlé randomisé pragmatique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT02714634).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.