Évaluation de 200 mg de rituximab tous les 6 mois en traitement d'entretien chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab
Évaluation de 200 mg de rituximab tous les 6 mois en traitement d'entretien chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab : un essai contrôlé randomisé prospectif de non-infériorité
Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of 200 mg of Rituximab Every 6 Months as Maintenance Treatment of Rituximab-treated Patients With Rheumatoid Arthritis
Evaluation of 200 mg of Rituximab Every 6 Months as Maintenance Treatment of Rituximab-treated Patients With Rheumatoid Arthritis: a Non-inferiority Prospective Randomised Controlled Trial
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease affecting joints and causing progressive disability. Current treatment strategies involve conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs) and, in more resistant cases, biologic DMARDs (bDMARDs) such as Rituximab. Rituximab, a monoclonal antibody targeting CD20-positive B cells, is administered as an induction dose followed by maintenance therapy every six months. Standard maintenance dosing consists of 1g infusions, but lower doses may provide equivalent efficacy with fewer side effects. The RADAR trial is a multicenter, prospective, randomized, double-blinded, non-inferiority controlled trial designed to evaluate whether a 200 mg maintenance dose of Rituximab every six months is non-inferior to the standard 1g dose in patients with RA who are in low disease activity. The study will assess disease activity using the DAS28-CRP score over 12 months, alongside various secondary endpoints, including treatment failure rates, immune responses, and adverse events. By determining the minimum effective Rituximab dose, the study aims to optimize patient safety, reduce the risk of infections, and lower healthcare costs. This trial is particularly relevant as Rituximab has lost patent protection, making cost-effective treatment crucial, especially in low-resource settings. Findings from this study could lead to updated treatment guidelines, benefiting RA patients worldwide.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique touchant les articulations et entraînant un handicap progressif. Les stratégies thérapeutiques actuelles font appel à des traitements de fond conventionnels (csDMARDs) et, dans les cas plus résistants, à des traitements de fond biologiques (bDMARDs) tels que le rituximab. Le rituximab, un anticorps monoclonal ciblant les lymphocytes B CD20-positifs, est administré sous forme d'une dose d'induction suivie d'un traitement d'entretien tous les six mois. La posologie d'entretien standard consiste en des perfusions de 1 g, mais des doses plus faibles pourraient offrir une efficacité équivalente avec moins d'effets secondaires. L'essai RADAR est un essai contrôlé multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, de non-infériorité, conçu pour évaluer si une dose d'entretien de 200 mg de rituximab tous les six mois est non inférieure à la dose standard de 1 g chez des patients atteints de PR en faible activité de la maladie. L'étude évaluera l'activité de la maladie à l'aide du score DAS28-CRP sur 12 mois, ainsi que divers critères secondaires, notamment les taux d'échec thérapeutique, les réponses immunitaires et les événements indésirables. En déterminant la dose minimale efficace de rituximab, l'étude vise à optimiser la sécurité des patients, à réduire le risque d'infections et à diminuer les coûts de santé. Cet essai est particulièrement pertinent dans la mesure où le rituximab a perdu sa protection par brevet, ce qui rend un traitement d'un bon rapport coût-efficacité crucial, en particulier dans les milieux à ressources limitées. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une mise à jour des recommandations thérapeutiques, au bénéfice des patients atteints de PR dans le monde entier.
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