Évaluation de 200 mg de rituximab tous les 6 mois en traitement d'entretien chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab
Évaluation de 200 mg de rituximab tous les 6 mois en traitement d'entretien chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab : un essai contrôlé randomisé prospectif de non-infériorité
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique touchant les articulations et entraînant un handicap progressif. Les stratégies thérapeutiques actuelles font appel à des traitements de fond conventionnels (csDMARDs) et, dans les cas plus résistants, à des traitements de fond biologiques (bDMARDs) tels que le rituximab.
Le rituximab, un anticorps monoclonal ciblant les lymphocytes B CD20-positifs, est administré sous forme d'une dose d'induction suivie d'un traitement d'entretien tous les six mois. La posologie d'entretien standard consiste en des perfusions de 1 g, mais des doses plus faibles pourraient offrir une efficacité équivalente avec moins d'effets secondaires.
L'essai RADAR est un essai contrôlé multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, de non-infériorité, conçu pour évaluer si une dose d'entretien de 200 mg de rituximab tous les six mois est non inférieure à la dose standard de 1 g chez des patients atteints de PR en faible activité de la maladie.
L'étude évaluera l'activité de la maladie à l'aide du score DAS28-CRP sur 12 mois, ainsi que divers critères secondaires, notamment les taux d'échec thérapeutique, les réponses immunitaires et les événements indésirables. En déterminant la dose minimale efficace de rituximab, l'étude vise à optimiser la sécurité des patients, à réduire le risque d'infections et à diminuer les coûts de santé.
Cet essai est particulièrement pertinent dans la mesure où le rituximab a perdu sa protection par brevet, ce qui rend un traitement d'un bon rapport coût-efficacité crucial, en particulier dans les milieux à ressources limitées. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une mise à jour des recommandations thérapeutiques, au bénéfice des patients atteints de PR dans le monde entier.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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