Essais cliniques recensés

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Recrutement

Recrutement en cours13

Type d’étude

Interventionnelle13

Phase

Public annoncé

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13 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Amoxicilline seule versus amoxicilline/acide clavulanique dans la pneumonie communautaire chez les patients âgés de 65 ans ou plus, hospitalisés dans un service de soins non intensifs
Réduire l'usage inapproprié des antibiotiques est une priorité des agences de santé publique. La pneumonie communautaire est l'une des indications les plus importantes de prescription d'antibiotiques. Dans la majorité des études sur la pneumonie communautaire, une large proportion des cas ne présente aucun pathogène identifié. Ainsi, le choix de l'antibiothérapie empirique dépend du pathogène le plus probable, des facteurs de risque individuels, des comorbidités et des allergies. Les patients âgés de 65 ans ou plus sont souvent traités par amoxicilline/acide clavulanique ou par un autre antibiotique à large spectre (céphalosporines de troisième génération, fluoroquinolone antipneumococcique). Cependant, la prescription d'antibiotiques à large spectre dans la pneumonie communautaire fait débat, en raison de préoccupations concernant les effets indésirables et la pression de sélection favorisant les résistances. En raison de l'absence de comparaisons directes entre antibiotiques, une revue Cochrane récente a conclu que les données actuelles issues des essais cliniques randomisés (ECR) sont insuffisantes pour formuler des recommandations fondées sur des preuves quant au choix de l'antibiotique à utiliser, mettant en évidence un manque important de données probantes.
À partir de 65 ans · Réf. NCT06229288
Nantes University Hospital
Mis à jour le 8 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Femmes
Évaluation de l'effet analgésique de l'injection intramyométriale de toxine botulique par hystéroscopie dans les douleurs pelviennes évocatrices de dysménorrhée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impression globale d'amélioration à 3 mois après des injections intramyométriales de toxine botulique par hystéroscopie chez des femmes présentant une dysménorrhée primaire sévère en échec du traitement médical de première ligne, par rapport à des injections intramyométriales de placebo.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06995287
Nantes University Hospital
Mis à jour le 13 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Optimisation de la préparation cutanée pour réduire la colonisation par Cutibacterium acnes dans les prélèvements superficiels et profonds lors de la chirurgie prothétique de l'épaule chez les patients de sexe masculin
Les infections sur prothèses articulaires demeurent l'une des complications les plus graves de la chirurgie orthopédique. Malgré les améliorations apportées aux procédures de préparation cutanée et d'antibioprophylaxie, le risque d'infection des prothèses articulaires reste élevé, en particulier pour les prothèses d'épaule, notamment chez les hommes. L'une des bactéries les plus souvent impliquées dans les infections postopératoires des prothèses d'épaule est Cutibacterium acnes (CA). Cette bactérie est l'une des bactéries prédominantes des follicules pilo-sébacés. L'éradication de ce micro-organisme reste difficile malgré les techniques utilisées en phase préopératoire. L'objectif de ce protocole est d'évaluer l'efficacité de l'application d'un topique à 5 % de peroxyde de benzoyle pendant les 5 jours précédant l'intervention, au niveau de la zone d'incision cutanée chirurgicale, sur la base d'un traitement local de l'acné, sur la réduction de la charge bactérienne en CA dans le derme au niveau de la voie d'abord de l'arthroplastie de l'épaule chez l'homme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04028401
Nantes University Hospital
Mis à jour le 1 mai 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Le bélatacept en remplacement des inhibiteurs de la calcineurine de 3 à 12 mois après la transplantation chez des patients présentant un dysfonctionnement précoce du greffon
Les inhibiteurs de la calcineurine (ICN) restent le traitement de référence en transplantation rénale pour prévenir le rejet. Actuellement, la principale limite de la transplantation rénale est la survenue d'un dysfonctionnement chronique du greffon lié à la néphrotoxicité des ICN. Ainsi, des stratégies visant à minimiser ou à arrêter les ICN ont été développées, comme le bélatacept, une protéine de fusion (CTLA4-Ig) bloquant le ligand de la principale molécule de costimulation CD28. Dans l'essai de phase III initial, utilisé d'emblée en association avec le MMF (sans ICN), le bélatacept a permis d'obtenir une meilleure fonction rénale dès 1 an ainsi qu'une meilleure survie du greffon et du patient après 7 ans. Malgré ces excellents résultats, le bélatacept n'est pas devenu le traitement de référence en raison d'une incidence plus élevée de rejet précoce. De plus, le bélatacept n'est pas pris en charge par la sécurité sociale française, le bénéfice étant jugé insuffisant au regard de son coût. Les patients présentant une fonction précoce du greffon médiocre constituent une indication privilégiée du bélatacept. Il est alors utilisé à la place des ICN à 3 mois post-transplantation, ce qui permet d'améliorer la fonction rénale sans surrisque de rejet. Actuellement, après la conversion, le bélatacept est maintenu indéfiniment en raison de la néphrotoxicité chronique supposée des ICN. Cependant, celle-ci est de plus en plus remise en question. Ainsi, les investigateurs font l'hypothèse que, chez les patients présentant une fonction médiocre à 3 mois post-transplantation, le bénéfice du bélatacept pourrait être obtenu par un remplacement transitoire des ICN par le bélatacept de 3 à 12 mois post-transplantation. C'est la faisabilité de cette stratégie et son impact médico-économique que les investigateurs souhaitent étudier.
18 à 99 ans · Réf. NCT05562869
Nantes University Hospital
Mis à jour le 9 mai 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Dexaméthasone pour le traitement des pneumonies nosocomiales sévères chez des patients gravement malades présentant un phénotype pro-inflammatoire
Déterminer l'efficacité de la dexaméthasone associée au traitement standard (TS) par rapport au placebo associé au TS pour le traitement des pneumonies nosocomiales sévères chez des patients gravement malades présentant un phénotype pro-inflammatoire ; il s'agit d'un essai international de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo.
18 à 85 ans · Réf. NCT06269900
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Nalméfène versus placebo en complément du traitement habituel sur le craving dans les addictions comportementales
Les addictions comportementales (AC) [trouble du jeu d'argent (TJA), addiction alimentaire (AA), addiction sexuelle (AS)] peuvent entraîner des conséquences désastreuses. Elles sont souvent associées à d'autres troubles addictifs ou psychiatriques, ainsi qu'à des taux élevés de tentatives de suicide. Les études épidémiologiques rapportent une prévalence atteignant 2,7 % pour le TJA, 5 % pour l'AS, et jusqu'à 7,9 % pour l'AA. De nombreuses similitudes ont été mises en évidence entre les AC, ainsi qu'avec les troubles liés à l'usage de substances. Une similitude clinique fondamentale entre ces troubles est le craving (besoin incontrôlable de s'engager dans des comportements gratifiants), qui a été systématiquement associé à une diminution du contrôle sur le comportement et à la rechute. À ce jour, aucun traitement pharmacologique n'a été approuvé pour les AC, mais plusieurs médicaments ont été testés. Parmi eux, deux antagonistes des récepteurs opioïdes - la naltrexone et le nalméfène - semblent les plus prometteurs. En diminuant la neurotransmission dopaminergique dans le circuit de la récompense, ils réduisent à la fois l'excitation liée aux comportements gratifiants et le craving. Comparé à la naltrexone, le nalméfène semble présenter un meilleur profil de sécurité. À ce jour, aucune étude n'a examiné l'efficacité du nalméfène en tant que traitement transversal des AC. Deux essais cliniques ont démontré son efficacité pour le traitement du TJA, mais aucun essai clinique n'a été mené pour l'AA et l'AS. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le nalméfène (36 mg/j), comparé à un placebo, peut avoir un effet thérapeutique en complément du traitement habituel pour réduire le craving dans plusieurs AC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05540288
Nantes University Hospital
Mis à jour le 12 févr. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude évaluant l'efficacité analgésique des patchs de capsaïcine à 8 % dans la coccygodynie chronique.
L'objectif principal est de démontrer l'effet analgésique à J60 du patch de capsaïcine à 8 % (Qutenza) dans le traitement des patients atteints de coccygodynie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06023706
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité de la perfusion continue précoce de SSH sur le devenir neurologique à 6 mois chez des patients traumatisés crâniens.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité de la perfusion intraveineuse continue précoce de soluté salé hypertonique (SSH) pour améliorer la survie et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (à 6 mois) des patients traumatisés crâniens à haut risque d'hypertension intracrânienne.
18 à 75 ans · Réf. NCT07319208
Nantes University Hospital
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Lidocaïne pour l'épargne opioïde lors des crises vaso-occlusives de la drépanocytose
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ajout de lidocaïne à la prise en charge standard de la douleur lors d'une crise vaso-occlusive sévère a un effet sur la consommation cumulée d'opioïdes, exprimée en équivalents milligrammes de morphine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07274254
Nantes University Hospital
Mis à jour le 9 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Meilleur choix d'hypnotique pour l'induction en séquence rapide au bloc opératoire
Le meilleur choix d'hypnotique permettant d'optimiser l'équilibre entre une bonne qualité des conditions d'intubation et la stabilité hémodynamique lors d'une induction en séquence rapide (ISR) réalisée au bloc opératoire reste à déterminer. Une étude randomisée évaluant l'efficacité du propofol, de la kétamine et d'une association des deux apparaît donc pertinente. Nous avons ainsi conçu l'étude randomisée contrôlée HyPnotiKs afin d'évaluer l'efficacité de ces hypnotiques chez des patients bénéficiant d'une ISR au bloc opératoire. Le critère de jugement principal sera le succès de l'intubation trachéale dès la première tentative sans événement d'hypotension artérielle majeure.
18 à 80 ans · Réf. NCT06733129
Nantes University Hospital
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Traitement sans rifampicine versus traitement avec rifampicine dans l'endocardite staphylococcique sur valve prothétique
L'objectif principal de cette étude est de démontrer qu'un traitement sans rifampicine n'est pas inférieur à un traitement avec rifampicine en termes de mortalité toutes causes confondues dans l'endocardite staphylococcique sur valve prothétique, dans les 6 mois suivant la randomisation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07345325
Nantes University Hospital
Mis à jour le 28 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de la dexaméthasone précoce sur les complications majeures et la mortalité toutes causes chez les brûlés graves
Les brûlures touchent plus de 11 millions de personnes dans le monde chaque année. Ces lésions sont responsables d'une morbidité sévère entraînant un coût sociétal élevé et sont à l'origine de plus de 180 000 décès par an, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les brûlures graves induisent une importante réponse inflammatoire locale et systémique qui peut être débordée. Cette inflammation est un phénomène physiologique qui favorise la cicatrisation des tissus. Cependant, la surproduction de médiateurs inflammatoires peut conduire à un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) exacerbé. Il a récemment été montré que la surface corporelle totale brûlée (SCTB) est bien corrélée à une élévation persistante des médiateurs pro-inflammatoires (tels que l'IL-6). Ce SIRS contribue à son tour à un risque accru de sepsis, de syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de défaillances d'organes en général, telles que les insuffisances rénales aiguës (IRA), survenant le plus souvent au cours de la première semaine d'admission. Les corticostéroïdes (CS) ont déjà démontré leur efficacité contre la dysfonction d'organe ou la mortalité induites par le SIRS en médecine aiguë, notamment dans le choc septique, chez les patients polytraumatisés et, plus récemment, dans le traitement du SDRA viral ou non viral, sans augmenter le risque de complications bactériennes secondaires ni d'effets indésirables significatifs. Les récentes recommandations de la SCCM préconisent d'ailleurs clairement l'usage des CS dans la pneumonie communautaire grave, le choc septique et le SDRA. Les investigateurs ont récemment réalisé un vaste essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle (l'essai PACMAN, PHRC-N 2016) incluant 1 222 patients devant bénéficier d'une chirurgie majeure, dans lequel ils ont observé une diminution importante des concentrations sanguines de CRP dans le bras dexaméthasone. Le taux d'IRA et le recours à la ventilation mécanique étaient également significativement réduits dans le bras d'intervention. Les patients de réanimation atteints de brûlures graves subissent plusieurs interventions chirurgicales, dont des actes majeurs (excision, greffes de peau), ce qui les rend assez proches, sur le plan de la réponse inflammatoire, des patients de l'essai PACMAN. Très peu d'effets indésirables (principalement une hyperglycémie), facilement maîtrisés en réanimation, sont habituellement rapportés avec l'utilisation de CS à dose faible à modérée. Chez les patients brûlés graves, très peu de données sont disponibles à ce jour ; deux études rétrospectives cas-témoins et un petit essai prospectif randomisé ont montré des résultats prometteurs avec l'usage des CS, mais des preuves de haute qualité manquent encore. Les investigateurs formulent ici l'hypothèse que l'utilisation de la dexaméthasone après une brûlure grave, modèle prototypique de la réponse inflammatoire chez les patients de réanimation chirurgicale, permettrait de limiter la défaillance d'organe induite par le SIRS et/ou la mortalité toutes causes.
18 à 80 ans · Réf. NCT06968559
Nantes University Hospital
Mis à jour le 18 nov. 2025

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