Nalméfène versus placebo en complément du traitement habituel sur le craving dans les addictions comportementales
Nalméfène versus placebo en complément du traitement habituel sur le craving dans les addictions comportementales
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
NAlmefene Versus Placebo in Addition to Treatment as Usual on Craving in Behavioural Addictions
NAlmefene Versus Placebo in Addition to Treatment as Usual on Craving in Behavioural Addictions
Behavioural addictions (BAs) \[gambling disorder (GD), food addiction (FA), sexual addiction (SA)\] may lead to disastrous consequences. They are often associated with other addictive or psychiatric disorders, and high rates of suicide attempts. Epidemiological studies report prevalence reaching 2.7% for GD, 5% for SA, and up to 7.9% for FA. Many similarities have been highlighted between BAs, as well as with substance use disorders. One core clinical similarity between those disorders is craving (uncontrollable urge to engage in rewarding behaviours), which has been consistently associated with diminished control over the behaviour and relapse. At present, no pharmacological treatment has been approved for BAs, but several medications have been tested. Among them, two opioid receptor antagonists - naltrexone and nalmefene - appear the most promising. By decreasing dopamine neurotransmission in the reward circuitry, they reduce both excitement for rewarding behaviours and craving. Compared to naltrexone, nalmefene seems to have a better safety. To date, no study investigated the efficacy of nalmefene as a pan-addiction treatment for BAs. Two clinical trials have demonstrated its efficacy for the treatment of GD, but no clinical trial was conducted for FA and SA. The investigators hypothesise that nalmefene (36 mg/d), compared to a placebo, can have a therapeutic effect as an add-on to usual treatment for decreasing craving in several BAs.
Les addictions comportementales (AC) [trouble du jeu d'argent (TJA), addiction alimentaire (AA), addiction sexuelle (AS)] peuvent entraîner des conséquences désastreuses. Elles sont souvent associées à d'autres troubles addictifs ou psychiatriques, ainsi qu'à des taux élevés de tentatives de suicide. Les études épidémiologiques rapportent une prévalence atteignant 2,7 % pour le TJA, 5 % pour l'AS, et jusqu'à 7,9 % pour l'AA. De nombreuses similitudes ont été mises en évidence entre les AC, ainsi qu'avec les troubles liés à l'usage de substances. Une similitude clinique fondamentale entre ces troubles est le craving (besoin incontrôlable de s'engager dans des comportements gratifiants), qui a été systématiquement associé à une diminution du contrôle sur le comportement et à la rechute. À ce jour, aucun traitement pharmacologique n'a été approuvé pour les AC, mais plusieurs médicaments ont été testés. Parmi eux, deux antagonistes des récepteurs opioïdes - la naltrexone et le nalméfène - semblent les plus prometteurs. En diminuant la neurotransmission dopaminergique dans le circuit de la récompense, ils réduisent à la fois l'excitation liée aux comportements gratifiants et le craving. Comparé à la naltrexone, le nalméfène semble présenter un meilleur profil de sécurité. À ce jour, aucune étude n'a examiné l'efficacité du nalméfène en tant que traitement transversal des AC. Deux essais cliniques ont démontré son efficacité pour le traitement du TJA, mais aucun essai clinique n'a été mené pour l'AA et l'AS. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le nalméfène (36 mg/j), comparé à un placebo, peut avoir un effet thérapeutique en complément du traitement habituel pour réduire le craving dans plusieurs AC.
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