Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle9

Phase

Public annoncé

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9 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
FIRST-NEC (GFPC 01-2022) - Association du durvalumab avec l'étoposide et un sel de platine
L'objectif principal est de déterminer l'efficacité (taux de survie sans progression à 12 mois) du durvalumab associé à l'étoposide et à un sel de platine (cisplatine ou carboplatine) en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un LCNEC avancé confirmé par relecture anatomopathologique centralisée par des experts.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06393816
Centre Leon Berard
Mis à jour le 2 août 2024
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude évaluant l'activité de traitements anticancéreux ciblant des altérations/caractéristiques moléculaires tumorales dans les tumeurs avancées/métastatiques
Cet essai est une étude de phase II multicentrique, ouverte, guidée par la biologie, utilisant un plan bayésien séquentiel, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de différentes thérapies ciblées appariées (Matched Targeted Therapy, MTT) au sein de cohortes de traitement indépendantes et parallèles. Les patients seront affectés à une cohorte de traitement en fonction des altérations/caractéristiques moléculaires détectées sur l'échantillon tumoral, issu de la tumeur primitive ou d'une lésion métastatique. Ce protocole prévoit plusieurs cohortes de traitement MTT. Cette étude est conçue avec la flexibilité d'ouvrir de nouvelles cohortes de traitement MTT et de fermer les cohortes MTT existantes ne démontrant aucun bénéfice clinique. Chaque cohorte de traitement sera pilotée séparément, même si les procédures, le contrôle qualité et le rapport seront communs. Le protocole sera amendé afin d'inclure de nouveaux traitements ou combinaisons apparaissant comme présentant un intérêt pour les patients atteints de cancers avancés/métastatiques. Tous les patients éligibles recevront les médicaments à l'étude tant qu'ils tirent un bénéfice clinique de l'avis de l'investigateur, ou jusqu'à survenue d'une toxicité inacceptable, ou jusqu'à une aggravation symptomatique attribuée à une progression de la maladie telle que déterminée par l'investigateur après une évaluation intégrée des données radiographiques et de l'état clinique, ou jusqu'au retrait du consentement. Les patients seront autorisés à poursuivre le traitement à l'étude après une progression de la maladie selon les critères RECIST v1.1 s'ils remplissent tous les critères suivants, sous réserve de la validation du promoteur : * mise en évidence d'un bénéfice clinique évalué par les investigateurs, * absence de symptômes et de signes (y compris une aggravation des valeurs biologiques ; par exemple, une hypercalcémie nouvelle ou s'aggravant) indiquant une progression univoque de la maladie, * absence de déclin de l'indice fonctionnel ECOG (Performance Status, PS) pouvant être attribué à la progression de la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04116541
Centre Leon Berard
Mis à jour le 8 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité du traitement par imatinib après 10 ans de traitement chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) (Gist-Ten)
Il s'agit d'une étude à 2 bras concernant des patients traités par imatinib depuis au moins 10 ans pour une GIST localement avancée/métastatique. Dans le premier bras, les patients arrêteront le traitement par imatinib. Ce bras permettra de déterminer si la réintroduction de l'imatinib en cas de rechute reste un traitement efficace pour le contrôle de la maladie. Dans le second bras, les patients poursuivront le traitement par imatinib, ce qui permettra de déterminer si la poursuite de ce traitement est efficace pour le contrôle de la maladie, au moyen du taux de non-progression de la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05009927
Centre Leon Berard
Mis à jour le 1 sept. 2023
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude prospective, randomisée, multicentrique, comparative de l'efficacité de la reprise de l'imatinib associée à l'atézolizumab versus la reprise de l'imatinib seul chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) avancées non résécables après échec des traitements standar
Cet essai est une étude prospective, randomisée (ratio 1:1), multicentrique, comparative, de phase II, menée chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) avancées non résécables après échec de l'imatinib (progression de la maladie), du sunitinib et du régorafénib (progression de la maladie ou intolérance). Dans le premier bras, les patients seront traités par imatinib + atézolizumab (bras expérimental), tandis que dans le second bras, les patients seront traités par imatinib seul (bras contrôle). La comparaison entre ces deux bras permettra de déterminer si l'association atézolizumab et imatinib est efficace ou non pour le contrôle de la maladie, en termes d'amélioration de la survie sans progression.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05152472
Centre Leon Berard
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'une désescalade par rapport à une chimiothérapie adjuvante standard chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastro-œsophagien localisé à faible risque
L'étude ATTENUATION cible les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique (AG), d'un adénocarcinome œsophagien (ACE) ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO), ayant reçu 4 cycles de chimiothérapie FLOT avant la chirurgie. La prise en charge postopératoire standard consiste en une chimiothérapie de 4 cycles de FLOT. Cependant, la nature et la durée du traitement postopératoire sont standardisées et ne sont pas adaptées à la réponse tumorale spécifique de chaque patient. Tous les patients reçoivent donc le même schéma thérapeutique. En conséquence, les bons répondeurs (définis notamment par une résection large de la tumeur et une bonne réponse à la chimiothérapie préopératoire sur la tumeur retirée lors de la chirurgie) peuvent être surtraités et exposés à des événements indésirables inutiles. Seuls 50 à 60 % des patients peuvent débuter la chimiothérapie postopératoire, en raison des effets indésirables résiduels potentiels associés notamment à la chirurgie. Ainsi, il apparaîtrait que la chimiothérapie préopératoire soit le facteur le plus important de l'efficacité globale de la séquence thérapeutique. Par ailleurs, de nombreuses études rétrospectives ont rapporté une évolution favorable chez des patients présentant une réponse majeure au traitement préopératoire mais n'ayant pas pu recevoir de chimiothérapie postopératoire. L'hypothèse de cette étude est que la surveillance après chirurgie chez des patients présentant une tumeur gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne, avec une bonne réponse à la chimiothérapie préopératoire, pourrait apporter un bénéfice clinique significatif et une évolution favorable de la maladie. Les participants vont : * être répartis dans l'un des deux bras * être suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois (examen clinique, imagerie, questionnaire de qualité de vie) les années suivantes, jusqu'à 3 ans après la randomisation du dernier patient. * être suivis jusqu'à leur décès ou leur progression, qu'elle soit locale, régionale ou métastatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06933966
Centre Leon Berard
Mis à jour le 18 avr. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Prévenir les seconds cancers avec le dostarlimab
PredoSTAR est une étude de phase II multicentrique, randomisée et ouverte, proposée à des patients à haut risque de second cancer primitif (SCP) et pour lesquels le traitement du premier cancer primitif (PCP) ne comprend pas d'immunothérapie. Le traitement par dostarlimab sera débuté dans les 6 mois suivant la fin du traitement du PCP localisé (c'est-à-dire après la fin de la dernière cure de chimiothérapie, de la radiothérapie curative ou de la chirurgie, avec une période de wash-out de 4 semaines avant de débuter le dostarlimab). Les patients éligibles seront randomisés (1:1) pour recevoir : * Bras dostarlimab : 4 injections intraveineuses (IV) de dostarlimab, toutes les 3 semaines, ou * Bras sans traitement
À partir de 18 ans · Réf. NCT05855811
Centre Leon Berard
Mis à jour le 15 juil. 2024
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité du régorafénib associé aux meilleurs soins de support en traitement d'entretien chez des patients atteints de sarcomes osseux de haut grade
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase II portant sur des patients atteints de sarcome osseux de haut grade (HGBS) n'ayant pas obtenu de rémission complète après le traitement standard, au diagnostic ou en rechute. Les patients seront traités par régorafénib associé aux meilleurs soins de support (BSC) pendant une durée maximale de 12 mois en traitement d'entretien après l'achèvement de la ligne de traitement standard. Les données de taux de survie sans progression (PFR) seront recueillies et analysées pour l'ensemble des patients inclus afin d'évaluer si l'association régorafénib + BSC peut être considérée comme un traitement d'intérêt pour de futures investigations dans cette indication.
À partir de 12 ans · Réf. NCT04698785
Centre Leon Berard
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude évaluant l'efficacité de l'outil logiciel myDIET dans la prise en charge nutritionnelle des patients atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction œsogastrique localisé et résécable
Il s'agit d'une étude de phase II prospective, monocentrique, à bras unique, évaluant l'efficacité de l'outil logiciel myDIET dans la prise en charge nutritionnelle des patients atteints d'un cancer de la jonction œsogastrique localisé et résécable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06385691
Centre Leon Berard
Mis à jour le 28 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Adapter le traitement aux altérations moléculaires tumorales chez les patients atteints de tumeurs solides avancées : MyOwnSpecificTreatment
L'étude MOST Plus est un essai clinique de phase II en deux périodes, mené chez des patients atteints de tous types de tumeurs solides en progression après au moins 1 ligne de traitement systémique antérieur pour une maladie avancée (en l'absence de traitement de deuxième ligne validé). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, pour ces patients, le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien chez les patients présentant une maladie stable (SD) après un traitement d'induction par une thérapie sélectionnée (thérapie ciblée moléculaire (MTT), ou avec SD, réponse partielle (RP) ou réponse complète (RC) sous immunothérapie (IT)). Pour la MTT, la première période de cet essai (période d'induction) permettra d'établir si l'identification d'altérations génomiques dans des gènes codant pour des cibles « actionnables » dans les cellules tumorales, indépendamment du sous-type histologique, peut être utilisée pour sélectionner un traitement efficace ciblant la voie activée par la mutation. Pour l'immunothérapie, la période d'induction par durvalumab + trémélimumab devrait constituer un traitement innovant permettant un contrôle tumoral efficace et pourrait permettre d'identifier des types de cancer ou des types moléculaires de cancer plus réceptifs à l'immunothérapie. Pour tous les traitements, la seconde période (période d'entretien) utilisera un schéma randomisé afin d'évaluer le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien par la thérapie ciblée ou l'immunothérapie sélectionnée en fonction du profil moléculaire tumoral, chez les patients traités par MTT présentant une SD et chez les patients traités par IT présentant une SD, une RP ou une RC. Chaque patient inclus recevra la thérapie ciblée correspondante pendant 12 semaines (MTT) ou 52 semaines (IT). À la fin de cette période d'induction : Cohortes MTT : * les patients présentant une réponse tumorale (RC : réponse complète, ou RP : réponse partielle) poursuivront la thérapie ciblée, * les patients en progression arrêteront la thérapie ciblée, seront retirés de l'étude et orientés vers les traitements standards, * les patients présentant une maladie stable à 12 semaines seront randomisés afin de déterminer s'ils poursuivent ou arrêtent le traitement. Cohorte IT : - les patients présentant une SD, une RP ou une RC à 52 semaines seront randomisés afin de déterminer s'ils poursuivent ou arrêtent le traitement. Pour chaque groupe de traitement MTT : environ 80 patients traités lors de la première étape (période d'induction), 50 patients randomisés lors de la seconde étape (période d'entretien, 25 patients par bras). Pour le groupe de traitement IT : environ 125 patients traités lors de la première étape (période d'induction), 50 patients randomisés lors de la seconde étape (période d'entretien, 25 patients par bras). Au total (pour 7 groupes de traitement) : environ 900 patients traités pendant la période d'induction et 350 patients randomisés pendant la période d'entretien.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02029001
Centre Leon Berard
Mis à jour le 29 juil. 2026

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