Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'une désescalade par rapport à une chimiothérapie adjuvante standard chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastro-œsophagien localisé à faible risque
ATTENUATION - Étude multicentrique randomisée de phase II sur la désescalade d'efficacité et de sécurité par rapport à une chimiothérapie adjuvante standard chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastro-œsophagien localisé à faible risque (étude PRODIGE99/FRENCH 39)
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude ATTENUATION cible les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique (AG), d'un adénocarcinome œsophagien (ACE) ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO), ayant reçu 4 cycles de chimiothérapie FLOT avant la chirurgie. La prise en charge postopératoire standard consiste en une chimiothérapie de 4 cycles de FLOT.
Cependant, la nature et la durée du traitement postopératoire sont standardisées et ne sont pas adaptées à la réponse tumorale spécifique de chaque patient. Tous les patients reçoivent donc le même schéma thérapeutique.
En conséquence, les bons répondeurs (définis notamment par une résection large de la tumeur et une bonne réponse à la chimiothérapie préopératoire sur la tumeur retirée lors de la chirurgie) peuvent être surtraités et exposés à des événements indésirables inutiles.
Seuls 50 à 60 % des patients peuvent débuter la chimiothérapie postopératoire, en raison des effets indésirables résiduels potentiels associés notamment à la chirurgie. Ainsi, il apparaîtrait que la chimiothérapie préopératoire soit le facteur le plus important de l'efficacité globale de la séquence thérapeutique.
Par ailleurs, de nombreuses études rétrospectives ont rapporté une évolution favorable chez des patients présentant une réponse majeure au traitement préopératoire mais n'ayant pas pu recevoir de chimiothérapie postopératoire. L'hypothèse de cette étude est que la surveillance après chirurgie chez des patients présentant une tumeur gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne, avec une bonne réponse à la chimiothérapie préopératoire, pourrait apporter un bénéfice clinique significatif et une évolution favorable de la maladie. Les participants vont : * être répartis dans l'un des deux bras * être suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois (examen clinique, imagerie, questionnaire de qualité de vie) les années suivantes, jusqu'à 3 ans après la randomisation du dernier patient. * être suivis jusqu'à leur décès ou leur progression, qu'elle soit locale, régionale ou métastatique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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