Adapter le traitement aux altérations moléculaires tumorales chez les patients atteints de tumeurs solides avancées : MyOwnSpecificTreatment
Étude de phase II en deux périodes, multicentrique, randomisée, ouverte, évaluant le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien ciblant les altérations moléculaires tumorales chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques en progression
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude MOST Plus est un essai clinique de phase II en deux périodes, mené chez des patients atteints de tous types de tumeurs solides en progression après au moins 1 ligne de traitement systémique antérieur pour une maladie avancée (en l'absence de traitement de deuxième ligne validé).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, pour ces patients, le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien chez les patients présentant une maladie stable (SD) après un traitement d'induction par une thérapie sélectionnée (thérapie ciblée moléculaire (MTT), ou avec SD, réponse partielle (RP) ou réponse complète (RC) sous immunothérapie (IT)).
Pour la MTT, la première période de cet essai (période d'induction) permettra d'établir si l'identification d'altérations génomiques dans des gènes codant pour des cibles « actionnables » dans les cellules tumorales, indépendamment du sous-type histologique, peut être utilisée pour sélectionner un traitement efficace ciblant la voie activée par la mutation.
Pour l'immunothérapie, la période d'induction par durvalumab + trémélimumab devrait constituer un traitement innovant permettant un contrôle tumoral efficace et pourrait permettre d'identifier des types de cancer ou des types moléculaires de cancer plus réceptifs à l'immunothérapie.
Pour tous les traitements, la seconde période (période d'entretien) utilisera un schéma randomisé afin d'évaluer le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien par la thérapie ciblée ou l'immunothérapie sélectionnée en fonction du profil moléculaire tumoral, chez les patients traités par MTT présentant une SD et chez les patients traités par IT présentant une SD, une RP ou une RC. Chaque patient inclus recevra la thérapie ciblée correspondante pendant 12 semaines (MTT) ou 52 semaines (IT). À la fin de cette période d'induction : Cohortes MTT : * les patients présentant une réponse tumorale (RC : réponse complète, ou RP : réponse partielle) poursuivront la thérapie ciblée, * les patients en progression arrêteront la thérapie ciblée, seront retirés de l'étude et orientés vers les traitements standards, * les patients présentant une maladie stable à 12 semaines seront randomisés afin de déterminer s'ils poursuivent ou arrêtent le traitement. Cohorte IT : - les patients présentant une SD, une RP ou une RC à 52 semaines seront randomisés afin de déterminer s'ils poursuivent ou arrêtent le traitement. Pour chaque groupe de traitement MTT : environ 80 patients traités lors de la première étape (période d'induction), 50 patients randomisés lors de la seconde étape (période d'entretien, 25 patients par bras). Pour le groupe de traitement IT : environ 125 patients traités lors de la première étape (période d'induction), 50 patients randomisés lors de la seconde étape (période d'entretien, 25 patients par bras). Au total (pour 7 groupes de traitement) : environ 900 patients traités pendant la période d'induction et 350 patients randomisés pendant la période d'entretien.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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