Efficacité du régorafénib associé aux meilleurs soins de support en traitement d'entretien chez des patients atteints de sarcomes osseux de haut grade
Étude multicentrique de phase II évaluant l'efficacité du régorafénib en traitement d'entretien chez des patients atteints de sarcomes osseux de haut grade au diagnostic ou en rechute et n'ayant pas obtenu de rémission complète après le traitement standard
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Regorafenib Combined With Best Supportive Care as Maintenance Treatment in High Grade Bone Sarcomas Patients
A Multicentre Phase II Study of Efficacy of Regorafenib as Maintenance Treatment in Patients With High Grade Bone Sarcomas at Diagnosis or Relapse and Without Complete Remission After Standard Treatment
This is a multicenter phase II study concerning patients with high-grade bone sarcoma (HGBS) without complete remission after standard treatment at diagnosis or at relapse. Patients will be treated with regorafenib + best supportive care (BSC) for a maximum of 12 months as maintenance therapy after standard line therapy completion. Progression free rate (PFR) data will be collected and analysed for all included patients to evaluate if regorafenib + BSC can be considered as an interesting treatment for further investigations in this indication.
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase II portant sur des patients atteints de sarcome osseux de haut grade (HGBS) n'ayant pas obtenu de rémission complète après le traitement standard, au diagnostic ou en rechute. Les patients seront traités par régorafénib associé aux meilleurs soins de support (BSC) pendant une durée maximale de 12 mois en traitement d'entretien après l'achèvement de la ligne de traitement standard. Les données de taux de survie sans progression (PFR) seront recueillies et analysées pour l'ensemble des patients inclus afin d'évaluer si l'association régorafénib + BSC peut être considérée comme un traitement d'intérêt pour de futures investigations dans cette indication.
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