Essais cliniques recensés

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Recrutement

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90 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Séances groupées de tDCS pour réduire la consommation d'alcool chez des patients non abstinents atteints d'un trouble de l'usage de l'alcool
Le poids global de la maladie et des accidents attribuables à l'alcool est considérable : dans le monde, 5,3 % des décès sont directement liés à l'alcool. En France, 41 000 décès étaient attribuables à l'alcool en 2015. L'alcool peut causer plus de 200 maladies. L'alcool représente un coût social important, estimé à 120 milliards d'euros en France en 2010. Il existe un argumentaire scientifique et clinique en faveur de la promotion de la réduction de la consommation d'alcool dans le trouble de l'usage de l'alcool (TUA). Les stratégies de réduction des risques liés à l'alcool ont montré des résultats constamment prometteurs. La réduction de la consommation d'alcool est un objectif thérapeutique reconnu, avec un impact significatif sur la morbimortalité et le coût socio-économique associé. Cela est possible car elle réduit les dommages directs liés à l'alcool, et parce qu'elle représente un objectif attractif pour les patients qui ne sont pas intéressés par l'abstinence. Pour la réduction de la consommation d'alcool, deux agents pharmacologiques sont actuellement disponibles sur le marché : le nalméfène et le baclofène. L'indication approuvée du nalméfène est la « réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool avec un niveau de risque élevé de consommation, sans symptômes de sevrage physique et ne nécessitant pas de désintoxication immédiate ». Les effets thérapeutiques du nalméfène sur la réduction de la consommation d'alcool restent modestes : une méta-analyse récente des traitements pharmacologiques du trouble de l'usage de l'alcool n'a trouvé aucun effet sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (RR 0,74 ; IC à 95 % [0,44-1,15]) (Bahji 2022). De plus, des événements indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, troubles du sommeil et diminution de l'appétit sont fréquemment rapportés (van den Brink 2014). Une revue Cochrane récente a rapporté un effet très modeste du baclofène sur le nombre de jours d'abstinence (différence moyenne de 9,07 % ; IC à 95 % [3,30 à 14,85]) et aucun effet significatif sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (SMD -0,18 ; IC à 95 % [-0,48 à 0,11]) ni sur le nombre de verres par jour (différence moyenne -0,45 ; IC à 95 % [-1,20 à 0,30]) (Agabio 2023). Par ailleurs, l'utilisation du baclofène nécessite une titration prudente et progressive de la dose en raison d'effets indésirables fréquents, en particulier une sédation, des vertiges et des troubles de la vigilance, qui peuvent limiter sa tolérabilité et l'observance en pratique clinique. Étant donné que les options thérapeutiques actuellement disponibles pour la réduction de la consommation d'alcool présentent des profils d'efficacité et de tolérabilité sous-optimaux, d'autres approches, telles que les interventions de neuromodulation pour le trouble de l'usage de l'alcool, sont actuellement à l'étude. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive et sûre de modulation de l'excitabilité corticale. Elle consiste à faire passer un faible courant continu à travers le cerveau entre deux électrodes, une anode et une cathode. Il a été montré que la tDCS anodique améliore de nombreux processus cognitifs, et il a été supposé que la tDCS anodique renforce la fonction exécutive et améliore le contrôle cognitif dans le TUA, réduisant la probabilité de rechute. Les données actuelles permettent de formuler une recommandation de niveau B (efficacité probable) pour la tDCS répétée dans la fibromyalgie, les épisodes dépressifs majeurs et l'addiction. Cette recommandation a été formulée pour un montage d'électrodes spécifique, avec l'anode placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (CPFDL) droit et la cathode sur le CPFDL gauche. Dans l'ensemble, les résultats de l'essai REDSTIM sont encourageants, avec des effets statistiquement significatifs en faveur de la stimulation active par rapport au placebo.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07442786
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 2 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets de la vibration musculaire sur le développement de la spasticité et de la neuroplasticité dans une population post-AVC
Plusieurs études ont récemment testé l'utilisation de la vibration musculaire pour la rééducation des patients après un accident vasculaire cérébral. Appliquée de manière répétée et ciblée, cette vibration semble favoriser la récupération des capacités fonctionnelles par les mécanismes de la plasticité neuromusculaire. Ces résultats sont encourageants, montrant notamment une diminution significative de la spasticité chez des patients post-AVC en phase chronique (> 6 mois après l'AVC), au niveau des membres supérieurs et/ou inférieurs. Cependant, très peu d'études ont porté sur ce type d'intervention précoce. La vibration musculaire pourrait donc constituer une thérapie innovante venant compléter la prise en charge actuellement proposée dans les phases aiguë et subaiguë de la rééducation post-AVC. Par ailleurs, la plasticité cérébrale après un AVC est particulièrement élevée dans les 3 mois suivant l'accident, alors que la grande majorité des études ayant évalué l'impact de la vibration l'ont fait en phase chronique (> 12 mois après l'AVC). Il est cependant probable que l'influence de la vibration, en particulier sur la plasticité cérébrale, soit accrue en phase aiguë ou subaiguë (6 premiers mois). À ce jour, l'effet de la vibration sur la plasticité médullaire ou corticale n'a pas été quantifié en phase aiguë ou subaiguë. C'est pourquoi la seconde partie de ce projet (phase 2) vise à évaluer et quantifier de façon systématique les effets neuroplastiques et fonctionnels de la vibration post-AVC en phase précoce. Phase 1 - Validation d'une méthode de mesure de la spasticité (membre supérieur) à l'aide d'un dynamomètre isocinétique chez 32 patients ayant présenté un AVC ischémique et/ou hémorragique (> 3 mois après l'AVC) Phase 2 - Utilisation de cette technique objective pour mesurer l'effet d'un protocole de vibration musculaire visant à limiter l'apparition de la spasticité dans une population de 100 patients ayant présenté un AVC, en phase aiguë ou subaiguë (< 6 semaines après l'AVC), dans un essai randomisé : * groupe intervention : rééducation habituelle + vibrations musculaires * groupe contrôle : rééducation habituelle + vibrations placebo
À partir de 18 ans · Réf. NCT05315726
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 9 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Analyse des capacités motrices chez les sujets âgés de 55 ans et plus : le rôle des capacités cognitives dans la planification du mouvement
Les chutes sont des événements plus fréquents et plus graves aux âges avancés. Elles peuvent entraîner une perte d'autonomie et une diminution de la qualité de vie. Il est donc important de comprendre ce phénomène afin de mieux le prévenir. Parmi les multiples facteurs de risque associés aux chutes, des recherches récentes ont montré un lien entre le déclin des capacités cognitives (c'est-à-dire les processus mentaux qui forment nos connaissances, comme la mémoire) et le risque de chute. Cependant, l'impact de ce déclin cognitif sur les capacités motrices reste encore mal compris. Cette recherche a pour objectif d'étudier comment les changements induits par le vieillissement affectent les capacités motrices. Cela permettrait d'apporter un nouvel éclairage sur le phénomène des chutes chez les personnes âgées et, à terme, d'améliorer la prévention et la rééducation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04754906
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 22 sept. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité du bloc du ganglion stellaire échoguidé lors de l'anesthésie en chirurgie cardiaque sur la récupération postopératoire
La chirurgie cardiaque est une intervention complexe et délicate qui concerne plus d'un million de personnes dans le monde chaque année. Les patients qui subissent cette intervention sont généralement âgés et présentent de multiples comorbidités, ce qui les place dans des catégories à haut risque (ASA III ou IV). Cette fragilité, associée à une perte de réserve physiologique, rend ces patients particulièrement vulnérables aux complications postopératoires, qui peuvent aller de troubles cardiovasculaires à des complications neurologiques, respiratoires, rénales, gastro-intestinales, infectieuses et hématologiques. Dans ce contexte, la qualité de la récupération postopératoire est déterminante car elle reflète l'état de santé postopératoire du patient. La qualité de la récupération englobe plusieurs dimensions, telles que la douleur, le retour à l'autonomie, la qualité du sommeil et l'état mental. Une anesthésie optimale - qui va au-delà de la simple minimisation de la douleur - nécessite une prise en charge proactive de l'ensemble de ces dimensions. La recherche actuelle en chirurgie cardiaque porte sur l'optimisation des stratégies d'anesthésie, notamment le choix entre anesthésie avec ou sans opioïdes, ainsi que sur l'utilisation complémentaire de l'analgésie locorégionale. Toutefois, les études apportant des recommandations claires sur ces sujets restent limitées. Parmi les techniques explorées, le bloc du ganglion stellaire échoguidé (BGS) se distingue par ses nombreux effets cliniques positifs. Ce bloc, qui consiste en l'injection échoguidée d'un anesthésique local dans le ganglion stellaire, produit un blocage sympathique temporaire qui réduit l'activité du système nerveux autonome pendant l'intervention. Plusieurs études suggèrent que le BGS pourrait améliorer significativement la qualité de la récupération postopératoire, notamment en termes de réduction de la douleur, de qualité du sommeil et de diminution de l'incidence des troubles du rythme cardiaque. Une méta-analyse a montré que le BGS favorise la récupération de la fonction gastro-intestinale après diverses interventions chirurgicales. En chirurgie thoracique majeure, il a été observé que le BGS réduit l'incidence de la fibrillation atriale et ventriculaire périopératoire. Bien que ces résultats soient prometteurs, les données issues d'essais randomisés en chirurgie cardiaque restent limitées. Une étude pilote a démontré la faisabilité et la sécurité du BGS dans ce type de chirurgie, avec une incidence réduite de fibrillation atriale. Cependant, des études supplémentaires sont indispensables pour confirmer ces résultats et évaluer l'impact du BGS sur la qualité de la récupération après une anesthésie en chirurgie cardiaque. L'hypothèse de cette étude est que la réalisation d'un bloc du ganglion stellaire pendant l'anesthésie générale améliore la qualité de la récupération dans toutes ses dimensions (douleur, bien-être, sommeil, etc.). Cette hypothèse mérite une exploration approfondie afin d'optimiser les soins postopératoires et d'améliorer les résultats à long terme des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque complexe.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07676487
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 23 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Communication olfactive dans les premiers jours de vie : des mécanismes chimiques à l'amélioration de l'allaitement
Pour un nouveau-né, localiser puis se fixer au sein de la mère constitue l'interaction sociale fondatrice. Ce moment déterminant influence non seulement la survie du nouveau-né, mais conditionne également l'engagement physiologique (lactation) et psychologique (attachement) de la mère, ainsi que la santé à long terme de l'enfant et de la mère. Cependant, selon l'OMS, trois nouveau-nés sur cinq ne sont pas exclusivement allaités pendant les 6 mois recommandés, et plusieurs études récentes signalent des taux sous-optimaux d'initiation de l'allaitement en maternité, en partie en raison de difficultés de mise au sein, d'une succion insuffisante ou d'un refus du sein. Cette situation compromet la prise initiale de colostrum/lait, ainsi que l'établissement des premiers liens affectifs. De nombreuses données de recherche issues de la biologie, de la psychologie et de la pédiatrie montrent que les expériences sensorielles néonatales et maternelles jouent un rôle central dans l'initiation de l'allaitement. Cependant, notre compréhension des mécanismes sensoriels et comportementaux en jeu reste incertaine. Alors que les interactions visuelles et auditives ont été largement documentées, d'autres modalités sensorielles - le toucher, la chimioréception et la kinesthésie - restent largement négligées, bien que leur rôle essentiel ait été documenté chez d'autres mammifères. Les investigateurs s'intéresseront au rôle de l'olfaction dans l'organisation des réponses adaptatives du nouveau-né au sein de la mère et de la mère à son bébé. De nombreuses données de recherche issues de la biologie, de la psychologie et de la pédiatrie montrent que les expériences sensorielles néonatales et maternelles jouent un rôle central dans l'initiation de l'allaitement. Cependant, notre compréhension des mécanismes sensoriels et comportementaux impliqués reste incertaine. Alors que les interactions visuelles et auditives ont été largement documentées, d'autres modalités sensorielles - le toucher, la chimioréception et la kinesthésie - ont reçu peu d'attention, bien que leur rôle essentiel ait été documenté chez d'autres mammifères. Ici, les investigateurs s'intéresseront au rôle de l'olfaction dans l'organisation des réponses adaptatives du nouveau-né au sein de la mère et de la mère à son bébé. Les données de recherche chez l'humain montrent que : 1) plusieurs sécrétions mammaires (colostrum/lait, sécrétions aréolaires) émettent des composés odorants, et 2) les nouveau-nés y répondent de manière stéréotypée et reproductible. Ces odeurs, propres à la glande mammaire, servent à faciliter les toutes premières interactions mère-nourrisson. Cependant, la source de ces composés odorants reste incertaine, et leur nature chimique est inconnue. Sans identification chimique précise, il est difficile de comprendre pleinement les mécanismes par lesquels les odeurs influencent le comportement du nouveau-né envers le sein de la mère au début de l'allaitement. Inversement, les odeurs corporelles du nouveau-né pourraient également véhiculer des informations sur son état émotionnel ou métabolique et influencer la motivation et le comportement maternels. Sur la base de recherches menées chez d'autres mammifères, ainsi que d'études portant sur notre propre espèce, les investigateurs savent que : 1) les mères en post-partum sont très sensibles à l'odeur corporelle de leurs nouveau-nés, et 2) les nouveau-nés émettent des composés odorants appréciés par les mères (même si les nourrissons ne sont pas les leurs). Il ne peut donc être exclu que les mères humaines réagissent, même inconsciemment, à ces odeurs infantiles et que ces odeurs puissent contribuer à réguler la psychophysiologie maternelle (en particulier celle qui sous-tend la lactation et les mécanismes de chimiocommunication associés).
Non précisée · Réf. NCT07616076
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 29 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude descriptive monocentrique du goût dans la dégénérescence lobaire frontotemporale par l'analyse des potentiels évoqués gustatifs
L'étude FRONTAL-PEG porte sur la perception du goût dans la dégénérescence lobaire frontotemporale (DLFT). Cette maladie neurodégénérative, caractérisée par une perte progressive de cellules nerveuses, est la deuxième cause de démence après la maladie d'Alzheimer. Les patients atteints de DLFT présentent souvent des troubles olfactifs (= de l'odorat) et des troubles du comportement alimentaire : augmentation de l'appétit, augmentation de la prise alimentaire et consommation excessive d'aliments sucrés et de grignotages. Cela entraîne souvent une prise de poids excessive. Ces troubles du comportement alimentaire restent à ce jour mal compris. Dans ce contexte, nous formulons l'hypothèse qu'une altération de la voie gustative - c'est-à-dire la façon dont le cerveau perçoit le goût - pourrait contribuer aux troubles du comportement alimentaire fréquemment observés dans la démence frontotemporale (DFT), en particulier dans l'attirance marquée pour les aliments sucrés. Nous souhaitons donc évaluer objectivement la réponse gustative à une solution sucrée (saccharose) chez des patients atteints de DLFT, à l'aide des potentiels évoqués gustatifs (PEG). Les potentiels évoqués gustatifs sont une technique fiable et reproductible pour évaluer l'activité cérébrale en réponse à une stimulation gustative. L'un de leurs avantages est d'être non invasifs. Cette étude documentera, pour la première fois dans cette maladie, les caractéristiques du traitement cortical (cérébral) de l'information gustative. L'étude FRONTAL-PEG est une étude interventionnelle, régionale et monocentrique menée au CHU de Dijon, en collaboration avec le CMRR (Centre de Mémoire, de Ressources et de Recherche) et le CSGA (Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation). Toutes les investigations sont réalisées au CSGA (bâtiment attenant au CHU de Dijon), à l'exception des prélèvements sanguins, réalisés au CHU de Dijon. La durée totale de participation à l'étude est d'une matinée. Aucun suivi n'est prévu à l'issue de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07110207
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 24 août 2025

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