Séances groupées de tDCS pour réduire la consommation d'alcool chez des patients non abstinents atteints d'un trouble de l'usage de l'alcool
Séances groupées de tDCS pour réduire la consommation d'alcool chez des patients non abstinents atteints d'un trouble de l'usage de l'alcool : un essai multicentrique randomisé contrôlé en double aveugle
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clustered tDCS Sessions for Reducing Alcohol Consumption in Non-abstinent Patients With Alcohol Use Disorder
Clustered tDCS Sessions for Reducing Alcohol Consumption in Non-abstinent Patients With Alcohol Use Disorder: a Multicenter Randomized Controlled Double-blind Trial
The global burden of disease and injury attributable to alcohol is considerable: worldwide, 5.3% of deaths are directly related to alcohol. In France, 41 000 deaths were attributable to alcohol in 2015. Alcohol can cause more than 200 diseases. There is an important social cost attached to alcohol, which is estimated at 120 billion euros in France in 2010. There is a scientific and clinical rationale for promoting alcohol reduction in alcohol use disorder (AUD). Alcohol harm reduction strategies have consistently shown promising results. Reducing alcohol intake is an established treatment goal with significant impact on morbimortality and associated socio-economic burden. This is possible because it reduces direct alcohol damage, and because it represents an attractive goal for patients who are not interested in abstinence. For alcohol consumption reduction, two pharmacological agents are currently available on the market: nalmefene and baclofen. Nalmefene's approved indication is the "reduction of alcohol consumption in adult patients with alcohol dependence who have a high drinking risk level, without physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification." The therapeutic effects of nalmefene on alcohol consumption reduction remain modest: a recent metaanalysis of pharmacological treatments for alcohol use disorder found no effect on the number of heavy drinking days (RR 0.74; 95% CI \[0.44-1.15\]) (Bahji 2022). In addition, adverse events such as nausea, vomiting, dizziness, sleep disturbances, and decreased appetite are commonly reported (van den Brink 2014). A recent Cochrane review reported a very modest effect of baclofen on the number of abstinent days (mean difference 9.07%; 95% CI \[3.30 to 14.85\]) and no significant effect on the number of heavy drinking days (SMD -0.18; 95% CI \[-0.48 to 0.11\]) or on the number of drinks per day (mean difference -0.45; 95% CI \[-1.20 to 0.30\]) (Agabio 2023). Moreover, the use of baclofen requires cautious and gradual dose titration due to frequent adverse effects, particularly sedation, dizziness, and vigilance disturbances, which may limit its tolerability and adherence in clinical practice. Given that currently available treatment options for alcohol consumption reduction display suboptimal efficacy and tolerability profiles, other approaches, such as neuromodulation interventions for alcohol use disorder, are currently under investigation. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive and safe cortical excitability modulation method. It involves passing a weak direct current through the brain between two electrodes, anode and cathode. Anodal tDCS has been shown to improve numerous cognitive processes, and it has been hypothesized that anodal tDCS enhances executive function and improves cognitive control in AUD, reducing the probability of relapse. Current evidence allows for the formulation of a Level B recommendation (probable efficacy) of repeated tDCS in fibromyalgia, major depressive episodes and addiction. This recommendation was formulated for a specific electrode montage with anode over the right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathode over the left DLPFC. Overall, the results of the REDSTIM trial are encouraging, with statistically significant effects in favor of active stimulation compared with sham. However, the magnitude of the clinical effects remains limited, as the reduction in alcohol consumption appears modest. Since the initiation of the REDSTIM protocol in 2014, intensified tDCS protocols have been investigated in psychiatry and neurology, including so-called "clustered" designs. The principle of clustered tDCS relies on the repeated, sequential administration of acute phases of tDCS treatment. In line with this approach, REDSTIM 2 will reproduce the same technical characteristics as REDSTIM, with the exception of the tDCS administration schedule. In the present protocol, three series (clusters) of 10 ses
Le poids global de la maladie et des accidents attribuables à l'alcool est considérable : dans le monde, 5,3 % des décès sont directement liés à l'alcool. En France, 41 000 décès étaient attribuables à l'alcool en 2015. L'alcool peut causer plus de 200 maladies. L'alcool représente un coût social important, estimé à 120 milliards d'euros en France en 2010. Il existe un argumentaire scientifique et clinique en faveur de la promotion de la réduction de la consommation d'alcool dans le trouble de l'usage de l'alcool (TUA). Les stratégies de réduction des risques liés à l'alcool ont montré des résultats constamment prometteurs. La réduction de la consommation d'alcool est un objectif thérapeutique reconnu, avec un impact significatif sur la morbimortalité et le coût socio-économique associé. Cela est possible car elle réduit les dommages directs liés à l'alcool, et parce qu'elle représente un objectif attractif pour les patients qui ne sont pas intéressés par l'abstinence. Pour la réduction de la consommation d'alcool, deux agents pharmacologiques sont actuellement disponibles sur le marché : le nalméfène et le baclofène. L'indication approuvée du nalméfène est la « réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool avec un niveau de risque élevé de consommation, sans symptômes de sevrage physique et ne nécessitant pas de désintoxication immédiate ». Les effets thérapeutiques du nalméfène sur la réduction de la consommation d'alcool restent modestes : une méta-analyse récente des traitements pharmacologiques du trouble de l'usage de l'alcool n'a trouvé aucun effet sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (RR 0,74 ; IC à 95 % [0,44-1,15]) (Bahji 2022). De plus, des événements indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, troubles du sommeil et diminution de l'appétit sont fréquemment rapportés (van den Brink 2014). Une revue Cochrane récente a rapporté un effet très modeste du baclofène sur le nombre de jours d'abstinence (différence moyenne de 9,07 % ; IC à 95 % [3,30 à 14,85]) et aucun effet significatif sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (SMD -0,18 ; IC à 95 % [-0,48 à 0,11]) ni sur le nombre de verres par jour (différence moyenne -0,45 ; IC à 95 % [-1,20 à 0,30]) (Agabio 2023). Par ailleurs, l'utilisation du baclofène nécessite une titration prudente et progressive de la dose en raison d'effets indésirables fréquents, en particulier une sédation, des vertiges et des troubles de la vigilance, qui peuvent limiter sa tolérabilité et l'observance en pratique clinique. Étant donné que les options thérapeutiques actuellement disponibles pour la réduction de la consommation d'alcool présentent des profils d'efficacité et de tolérabilité sous-optimaux, d'autres approches, telles que les interventions de neuromodulation pour le trouble de l'usage de l'alcool, sont actuellement à l'étude. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive et sûre de modulation de l'excitabilité corticale. Elle consiste à faire passer un faible courant continu à travers le cerveau entre deux électrodes, une anode et une cathode. Il a été montré que la tDCS anodique améliore de nombreux processus cognitifs, et il a été supposé que la tDCS anodique renforce la fonction exécutive et améliore le contrôle cognitif dans le TUA, réduisant la probabilité de rechute. Les données actuelles permettent de formuler une recommandation de niveau B (efficacité probable) pour la tDCS répétée dans la fibromyalgie, les épisodes dépressifs majeurs et l'addiction. Cette recommandation a été formulée pour un montage d'électrodes spécifique, avec l'anode placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (CPFDL) droit et la cathode sur le CPFDL gauche. Dans l'ensemble, les résultats de l'essai REDSTIM sont encourageants, avec des effets statistiquement significatifs en faveur de la stimulation active par rapport au placebo.
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