Essais cliniques recensés

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155 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Application smartphone pour étudiants universitaires ayant un comportement de binge drinking
La consommation d'alcool est un facteur causal de plus de 200 maladies et affections traumatiques (voir la CIM-10) et, en France, l'alcool constitue la première cause d'hospitalisation. Le binge drinking (BD) est devenu un enjeu majeur de santé publique au sein des populations étudiantes et est associé à des conséquences négatives ainsi qu'à des altérations sociales, cognitives et cérébrales. Plus de la moitié des étudiants universitaires français déclarent avoir pratiqué le binge drinking au cours du mois précédent et présentent un risque accru de plusieurs conséquences liées à l'alcool, telles que des troubles de la mémoire et du sommeil, et une réduction de la qualité de vie. Le binge drinking est également un facteur de risque majeur dans le développement de l'addiction à l'alcool, des facteurs individuels et environnementaux jouant un rôle encore mal compris. De plus, la plupart des étudiants et jeunes adultes sont réticents à recourir à des interventions proposées par des professionnels de santé (seulement 4 à 5 %) et ont une conscience limitée de leurs habitudes/schémas de consommation d'alcool. Il existe donc un besoin urgent de développer des programmes de prévention et d'intervention efficaces pour réduire la consommation d'alcool chez les étudiants. Des études récentes ont démontré que les nouveaux types d'interventions délivrées par la technologie constituent des outils prometteurs pour lutter contre la consommation d'alcool à risque. Par exemple, une étude pilote non contrôlée utilisant une intervention délivrée par une application pour smartphone a permis une réduction du nombre de verres consommés par semaine et du binge drinking entre l'inclusion et le suivi à 3 mois. Une revue récente a également montré des résultats significatifs d'une intervention de santé mobile pour l'autocontrôle d'une consommation d'alcool à risque. Les investigateurs formulent l'hypothèse qu'un rappel chronologique rétrospectif (timeline follow-back) et un retour d'information personnalisé basés sur l'utilisation d'une application mobile peuvent réduire la consommation excessive d'alcool à 3 mois. Cette étude apportera des connaissances scientifiques sur le binge drinking chez les étudiants, mais également sur un nouveau type d'intervention qui pourrait s'avérer efficace pour la prévention auprès de personnes ne recherchant pas de traitement et pour réduire la sévérité des problèmes de santé associés à une consommation excessive d'alcool.
18 à 25 ans · Réf. NCT06084832
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 25 mai 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Les TIMP2 et IGFBP7 urinaires permettent-ils d'identifier les patients à haut risque de progression d'une insuffisance rénale aiguë légère ou modérée vers une forme sévère au cours du choc septique ?
Le choc septique est l'une des principales causes de décès chez les patients admis en réanimation. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez près de 50 % des patients septiques et est associée à une mortalité importante. La progression vers le dernier stade (KDIGO 3) de l'IRA constitue une étape importante de la maladie, car elle nécessite généralement l'instauration d'une épuration extra-rénale (EER). Les biomarqueurs rénaux ne permettent pas d'identifier avec précision les patients qui évolueront vers une IRA sévère (KDIGO 3). Cependant, l'identification des patients à risque de progression vers une IRA sévère pourrait aider le clinicien à instaurer un traitement optimal, incluant l'EER. Un nouveau test urinaire, le Nephrocheck™, correspondant au produit des concentrations urinaires de 2 marqueurs de lésion tubulaire rénale (TIMP2 et IGFBP7), a été validé. L'investigateur a déjà réalisé deux études antérieures incluant des patients en choc septique (AKICHECK et BIOCHECK). Ces données antérieures seront réanalysées afin d'examiner si les nouveaux biomarqueurs urinaires TIMP2 et IGFBP7 permettent de prédire la progression, dans les 24 heures et les 72 heures, d'une IRA légère ou modérée (KDIGO 1 ou 2) vers une IRA sévère (KDIGO 3) chez des patients en choc septique. Toutes les données nécessaires seront recueillies à partir de deux études antérieures (AKICHECK et BIOCHECK) menées dans 3 centres : la réanimation médicale d'Amiens, la réanimation médico-chirurgicale de Melun et la réanimation médicale de Montpellier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03547414
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Allotransplantation composite du visage : évaluation anatomique et fonctionnelle
Avec le recul, la première « greffe de visage » soulève le problème fondamental de l'allotransplantation composite de tissus (main, larynx, paroi abdominale, etc.), auquel s'ajoutent des problématiques techniques et philosophiques spécifiques. En proposant une étude prospective portant sur cinq nouveaux patients au cours des trois prochaines années, à la lumière de cette première expérience, les auteurs souhaitent confirmer la faisabilité chirurgicale de ce type d'intervention, en l'étendant éventuellement à d'autres parties du visage (tiers latéral) et, à l'instar des équipes anglaises et américaines, en envisageant la possibilité d'une reconstruction totale de la surface faciale. Parallèlement, tout en respectant les procédures habituelles d'immunosuppression, le choix délibéré de créer un microchimérisme par perfusion de cellules souches de moelle osseuse (dont l'origine et la quantité restent à déterminer) sera réaffirmé, afin d'améliorer la tolérance du tissu mucocutané, tout en confirmant la sécurité de ce type d'approche. Ces cinq nouveaux cas fourniront également des observations pour les nombreux nouveaux champs de recherche se développant autour des transplantations de tissus composites (neurophysiologie, histopathologie cutanée, psychiatrie, hématologie, immunologie, etc.).
18 à 50 ans · Réf. NCT02818400
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Supériorité de la vidéosurveillance intelligente associée à la téléalarme par rapport à la téléalarme seule chez les personnes âgées à risque de chute
Le maintien à domicile des personnes âgées et la prévention des chutes constituent des enjeux majeurs de santé publique. La grande majorité des personnes âgées souhaitent rester à domicile. La peur d'une chute avec maintien prolongé au sol est un motif fréquent d'institutionnalisation. Peu de dispositifs ont démontré leur efficacité dans la prévention des chutes et de leurs complications. Le maintien prolongé au sol est une complication majeure pouvant entraîner de multiples événements, y compris le décès. Les téléalarmes sont largement utilisées en France et en Europe, mais leur efficacité en cas de chute est faible et leur utilisation est contraignante (elles nécessitent des capacités physiques et mentales pour être activées). Or, les personnes âgées à risque de chute sont souvent fragiles ou dépendantes, présentant des troubles cognitifs et parfois polypathologiques, ce qui explique le grand nombre d'échecs des téléalarmes. Il existe d'autres systèmes d'alerte, notamment des systèmes de vidéosurveillance intelligente tels que le VA2CS. Il s'agit d'un système vidéo installé au domicile qui analyse en temps réel la position des sujets à l'aide d'algorithmes fondés sur l'intelligence artificielle. Le système fonctionne en continu sans enregistrement vidéo et envoie une alerte accompagnée d'une photo si une personne se trouve allongée après une chute. L'alerte est confirmée après qu'un opérateur a vérifié la capture photo sur une plateforme dédiée. À ce jour, il présente une sensibilité et une spécificité supérieures à 90 % (données du fabricant non publiées). Sa performance est équivalente à celle d'autres systèmes de vidéosurveillance intelligente publiés dans la littérature. Ce système est autonome et ne dépend pas des capacités de la personne à risque de chute. La vidéosurveillance intelligente est une technologie innovante qui n'a pas encore été évaluée dans un programme de soins gériatriques, ni comparée à une référence, ni analysée sous l'angle de la qualité de vie ou médico-économique. L'hypothèse de cette étude est que la vidéosurveillance intelligente permet une détection exhaustive et précoce de la chute, avec une alerte plus rapide permettant d'éviter le maintien prolongé au sol et ses conséquences, par rapport à la téléalarme seule.
À partir de 75 ans · Réf. NCT05875038
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 9 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
TIPS dans l'hypertension portale compliquée liée à la maladie vasculaire porto-sinusoïdale
La maladie vasculaire porto-sinusoïdale (PSVD) se caractérise par une hypertension portale (HTP) sans cirrhose. Elle peut entraîner des complications de l'HTP, telles qu'une hémorragie digestive par rupture de varices œsophagiennes ou gastriques, une ascite, voire une thrombose portale. En raison de la rareté de la PSVD, le traitement des complications de l'hypertension portale est calqué sur les méthodes utilisées dans l'hypertension portale liée à la cirrhose, avec des bêtabloquants non cardio-sélectifs, des ligatures endoscopiques ou des diurétiques en première ligne, comme le proposent les recommandations de Baveno VII. Dans les formes compliquées ou réfractaires de l'HTP liée à la PSVD, la place du TIPS est également discutée, comme dans le domaine de la cirrhose. Cependant, l'expérience du TIPS dans la PSVD est limitée, rapportée dans des observations de cas isolés et de petites séries spécifiquement dédiées. Aucun facteur prédictif de survie, de récidive ou de tolérance n'est bien connu. Une étude de plus grande envergure, avec groupe témoin, est nécessaire afin de mieux connaître le bon moment et la bonne indication pour l'utilisation du TIPS dans l'HTP compliquée liée à la PSVD. L'étude sera rétrospective, multicentrique, impliquant des centres universitaires tertiaires français, experts dans la prise en charge du TIPS. Les patients avec TIPS-PSVD seront comparés à des patients historiques avec TIPS-cirrhose, appariés sur l'âge, le sexe et l'indication du TIPS. L'étude ne comportera aucune nouvelle intervention ; elle sera uniquement observationnelle, en conditions de vie réelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07163689
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 19 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Concordance de trois méthodes d'imagerie par scanner dynamique, échographie de contraste et angioscanner dans la caractérisation des endofuites chez les patients porteurs d'une endoprothèse aortique
Parmi les patients ayant bénéficié d'une EVAR, il existe un risque significatif d'endofuite de 20 à 50 %. Ces endofuites nécessitent souvent des interventions secondaires afin de réduire le risque d'expansion ou de rupture. Actuellement, l'angioscanner triphasique et l'échographie de contraste (CEUS) sont recommandés dans le suivi post-opératoire de l'EVAR, mais leur capacité à caractériser le type et la source de l'endofuite reste limitée. Dans cette étude, les investigateurs étudieront l'intérêt du scanner dynamique (d-CTA) pour une meilleure détection et caractérisation des endofuites.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06318780
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 25 mai 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Optimisation hémodynamique guidée par échographie pulmonaire
La recommandation formalisée d'experts de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation recommande de guider le remplissage vasculaire par la mesure du volume d'éjection systolique (VES) chez les patients chirurgicaux considérés à haut risque. Le remplissage vasculaire doit être poursuivi en cas de précharge-dépendance et arrêté en cas d'apparition d'une précharge-indépendance. L'objectif est d'éviter la surcharge vasculaire liée à un remplissage vasculaire excessif. L'application de cette recommandation a permis de réduire la morbidité postopératoire, la durée de séjour hospitalier et le délai de reprise de l'alimentation orale. La supériorité de cette stratégie est aujourd'hui remise en question, et les indices prédictifs de réponse au remplissage vasculaire (statiques et dynamiques) présentent de nombreuses limites. De plus, aucun des moniteurs de débit cardiaque ne constitue la référence absolue pour une utilisation peropératoire. Grâce à l'étude des artefacts, l'échographie pulmonaire s'est développée au cours des vingt dernières années, notamment en cardiologie, en néphrologie et en réanimation. Par analogie avec les lignes B radiologiques, les lignes B échographiques résultent de la réverbération des ultrasons sur les septa interlobulaires sous-pleuraux épaissis par l'œdème. Le protocole FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Sonography), décrit par Lichtenstein et al., est défini comme la visualisation de nouvelles lignes B lors d'un test de remplissage vasculaire. Si une ligne B apparaît dans une zone où elle n'était pas présente pendant le remplissage vasculaire, le diagnostic le plus probable est une surcharge hydrostatique du septum interstitiel sous-pleural. Cette apparition de lignes B survient à un stade infraclinique. L'utilisation de l'échographie pulmonaire pourrait permettre une évaluation en temps réel du remplissage vasculaire et de sa tolérance en période peropératoire. L'objectif principal de l'étude est de démontrer une diminution de l'incidence des complications postopératoires (défaillance d'organe) (telles que définies par les recommandations internationales) lors de l'utilisation d'une optimisation hémodynamique guidée par échographie pulmonaire, comparée à une optimisation standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05481723
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 28 mai 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évolution des troubles alimentaires pédiatriques au centre hospitalier universitaire d'Amiens
Les troubles alimentaires pédiatriques (TAP) touchent des enfants présentant des prises alimentaires orales inadaptées à leur âge depuis au moins 2 semaines, associées à un dysfonctionnement médical, nutritionnel, psychosocial ou des compétences alimentaires. L'alimentation est une fonction complexe impliquant le tractus digestif et différentes structures. Elle évolue tout au long du développement de l'enfant. Elle implique la relation entre l'aidant et l'enfant. Le dysfonctionnement d'un ou plusieurs de ces systèmes peut être à l'origine des troubles alimentaires pédiatriques. Les TAP touchent 25 % des enfants, avec des formes sévères dans 5 % des cas. Les TAP peuvent avoir des conséquences nutritionnelles sévères. Ils entraînent souvent une malnutrition, voire une dénutrition, et parfois un surpoids.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT06928714
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 15 avr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Niveau d'expression leucocytaire de CXCR2 comme facteur prédictif de la progression de la calcification des artères coronaires chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est associée au développement de calcifications des artères coronaires (CAC) et à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire. Les investigateurs ont précédemment démontré que l'interleukine 8 (IL-8) joue un rôle dans le processus de calcification, et que le blocage de son récepteur, CXCR2, réduit les calcifications cardiovasculaires. Les investigateurs émettent l'hypothèse que les leucocytes exprimant CXCR2 pourraient contribuer au développement et à la progression des CAC chez les patients atteints d'IRC. Il est essentiel d'identifier les patients atteints d'IRC présentant un phénotype de calcification élevé, ainsi que des cibles thérapeutiques permettant de prévenir les calcifications cardiovasculaires. Les patients atteints d'IRC avancée (stades IV et V) bénéficieront d'une analyse de l'expression de CXCR2 sur les neutrophiles et les monocytes à l'inclusion par cytométrie en flux, suivie de scanners thoraciques sans injection de produit de contraste à l'inclusion, à 1 an et à 3 ans, afin d'évaluer les scores de calcification et leur progression. Les patients bénéficieront d'une visite de pré-inclusion au cours de laquelle des informations sur la recherche leur seront données et leur consentement sera recueilli. En cas de consentement, trois visites de protocole (inclusion, 1 an, 3 ans) comprenant un examen clinique, des analyses biologiques et des évaluations scanographiques seront réalisées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07811505
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Diagnostic de la fibrillation auriculaire postopératoire par une montre connectée
L'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire (FAPO) après une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle reste élevée, autour de 30 %. La FAPO augmente le risque de décompensation cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus aigu du myocarde et de décès, entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité, de la durée de séjour hospitalier et du coût de la prise en charge des patients. Les épisodes de FAPO sont généralement paroxystiques et asymptomatiques, multipliant par 4 à 5 le risque de développer une FA permanente à cinq ans. La FAPO survient entre 3 et 4 jours après la chirurgie cardiaque, principalement lorsque le patient est hospitalisé dans un service de chirurgie sans surveillance de la fréquence cardiaque, contrairement aux soins critiques, où le patient bénéficie d'une surveillance rythmique continue. Le diagnostic de la FAPO est donc établi à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lorsque le patient présente des symptômes cliniques et lorsque l'équipe médicale constate une variation significative de la fréquence cardiaque. Cependant, de nombreux patients présentant des épisodes de FAPO asymptomatique ont un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral et de mortalité que ceux présentant une FAPO symptomatique. Face à ce problème de santé publique, le développement d'outils de diagnostic de la FA est en plein essor, notamment la commercialisation de montres connectées (MC) permettant la réalisation d'un ECG à 1 dérivation. La MC est également équipée d'algorithmes permettant d'analyser la variabilité de la fréquence cardiaque et de diagnostiquer des épisodes de fibrillation auriculaire (FA) asymptomatique. La Société européenne de cardiologie (ESC) et l'Association européenne de chirurgie cardio-thoracique (EACTS) recommandent l'utilisation de montres connectées pour détecter la FA, notamment afin de réduire l'impact économique de la FA. L'objectif de l'étude est de diagnostiquer la FAPO au cours des cinq premiers jours suivant la sortie du patient de l'unité de soins critiques du service de chirurgie cardiaque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05573633
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 24 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Immunodéficience liée à la clozapine dans la maladie de Parkinson
La clozapine est un antipsychotique de seconde génération utilisé en psychiatrie pour traiter la schizophrénie, les troubles affectifs ou certains symptômes de démence. En neurologie, la clozapine est fréquemment utilisée et recommandée pour prendre en charge les symptômes psychotiques associés à la maladie de Parkinson (MP). Le risque de neutropénie ou d'agranulocytose associé à la clozapine, estimé à 1,3 %, est bien connu des médecins du monde entier, avec un pic à un mois et une diminution du risque après plus d'un an de traitement. Ce risque a conduit à la politique du « pas de prise de sang, pas de médicament » et à une surveillance de la numération formule sanguine (NFS) hebdomadaire pendant 18 semaines, puis mensuelle pendant toute la durée du traitement. Certaines études suggèrent un risque accru d'infections lié à une immunodéficience induite par la clozapine elle-même. Cette immunodéficience induite par la clozapine serait comparable à celle observée chez les patients présentant un déficit immunitaire commun variable ou sous traitement immunosuppresseur. Par ailleurs, cet effet immunosuppresseur lié à la clozapine ne serait pas dose-dépendant mais dépendant de la durée du traitement. Cependant, les seules études réalisées à ce jour l'ont été chez des patients psychiatriques traités pour schizophrénie. Il semble important d'explorer spécifiquement l'immunodéficience liée à la clozapine chez des patients atteints de MP traités par clozapine pour une psychose liée à la MP. Dans cette étude, les investigateurs proposent d'évaluer les variations des taux sériques d'immunoglobulines et des sous-populations lymphocytaires (B, T, NK) chez des patients parkinsoniens traités par clozapine, à 6 mois et 1 an après l'initiation du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06634641
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 19 nov. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Lidocaïne intraveineuse associée à la ropivacaïne au niveau des orifices de trocart pour la récupération après chirurgie laparoscopique
Cet essai contrôlé randomisé évalue si une perfusion périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse, associée à une infiltration de ropivacaïne au niveau des orifices de trocart, améliore la récupération postopératoire après une chirurgie abdominale laparoscopique. Les participants seront répartis selon un ratio 1:1 pour recevoir soit de la lidocaïne intraveineuse pendant l'intervention associée à une infiltration de ropivacaïne à la fermeture chirurgicale, soit une infiltration de ropivacaïne seule. Le critère de jugement principal est la qualité de la récupération postopératoire, mesurée à l'aide du questionnaire QoR-15. Les critères de jugement secondaires comprennent la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes, ainsi que les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de ropivacaïne afin d'évaluer l'exposition systémique et la sécurité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07414706
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 17 févr. 2026

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