Essais cliniques recensés

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Recrutement

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118 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Vidéomicroscopie pour la prédiction du risque hémorragique dans les maladies hémorragiques constitutionnelles
Dans la maladie de Willebrand, il n'existe actuellement aucun test permettant d'identifier de façon non invasive les patients présentant un risque élevé de saignement lié à des angiodysplasies. L'étude propose d'utiliser une analyse du lit capillaire sublingual par vidéomicroscopie, une technique sensible, reproductible et non invasive, afin d'évaluer si la densité capillaire sublinguale est prédictive du risque hémorragique chez les patients atteints de maladie de Willebrand.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04119908
University Hospital, Lille
Mis à jour le 20 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Filet prérectal préventif par laparoscopie (LAPPRE)
Le prolapsus urogénital est une pathologie fréquente et invalidante chez la femme, impliquant dans la plupart des cas la paroi vaginale antérieure et l'utérus. Le prolapsus de la paroi vaginale postérieure n'est présent que dans 50 % des cas. La chirurgie est une option pour les femmes présentant un prolapsus gênant. Le risque, au cours de la vie d'une femme, de subir une chirurgie du prolapsus des organes pelviens (POP) d'ici l'âge de 80 ans est d'environ 19 %. La sacrocolpopexie par laparoscopie (LS) avec un filet synthétique non résorbable est considérée comme le traitement de référence, avec un taux de succès composite de 85 % à un an (étude Prospere). Sur la base de l'expérience initiale et des habitudes historiques, un filet prérectal était systématiquement placé dans l'espace recto-vaginal, en complément du filet antérieur et apical placé dans l'espace vésico-vaginal, afin de prévenir un prolapsus postérieur de novo (taux rapportés allant jusqu'à 33 %). Le bénéfice du filet prérectal préventif est remis en question sur la base d'une seule étude rétrospective comparant 68 LS avec double filet (antérieur et postérieur, DM) à 32 LS avec un seul filet antérieur (SAM) : les taux de récidive postérieure étaient respectivement de 5,9 % vs 31,3 % (p < 0,01), et les taux de récidive totale de 16,2 % vs 43,8 % (p < 0,01). Cependant, cette différence n'étant pas significative dans le sous-groupe de patientes sans cervico-cystopexie associée, les auteurs ont conclu que le risque d'échec postérieur était uniquement lié à la cervico-cystopexie elle-même (intervention contre l'incontinence urinaire d'effort, abandonnée depuis). En revanche, un filet prérectal augmente le risque de complications spécifiques : lésion rectale (jusqu'à 3 %), douleur anale (jusqu'à 25 %), exposition du filet (jusqu'à 2 %). Par ailleurs, le filet postérieur allonge l'intervention d'au moins 30 minutes (étude Robolaps, données non publiées). Le taux de dyschésie de novo après LS avec filet prérectal est rapporté jusqu'à 25 %. Il pourrait s'expliquer par le filet lui-même, mais aussi par des lésions nerveuses survenant lors de la dissection de l'espace recto-vaginal et des piliers rectaux.
40 à 75 ans · Réf. NCT03766048
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Anxiété chez les patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate localisé et chez leurs partenaires
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent et la troisième cause de décès par cancer chez l'homme en France. La surveillance active est l'une des options de prise en charge du cancer de la prostate à faible risque. Elle vise à retarder ou à éviter un traitement radical, tel que la chirurgie ou la radiothérapie, susceptible d'entraîner des effets secondaires tels que l'incontinence urinaire, la dysfonction érectile ou la cystite radique. La surveillance active repose sur un suivi régulier de la progression tumorale potentielle par dosage du PSA sérique, IRM et biopsies prostatiques. Peu d'études se sont intéressées à l'ajustement psychologique des patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate, et encore moins ont exploré la relation entre les symptômes anxieux des patients et ceux de leurs partenaires. À notre connaissance, aucune étude n'a encore évalué de façon quantitative ou qualitative l'anxiété des patients et de leurs partenaires. Il apparaît essentiel de mieux caractériser les symptômes anxieux chez ces personnes afin de leur proposer un accompagnement psychologique adapté.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07351461
University Hospital, Lille
Mis à jour le 20 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Un algorithme de prise en charge pour les femmes victimes de violences
Un nombre considérable de travaux de recherche a démontré que les femmes victimes de violences interpersonnelles présentent un risque nettement accru de développer un trouble de stress post-traumatique (TSPT). En France, les victimes peuvent demander un examen médico-légal dans une unité de médecine légale clinique. Bien que ces unités constituent également un lieu d'examen psychologique initial, les femmes ne se rendent souvent pas aux rendez-vous programmés ultérieurement. Les algorithmes décisionnels utilisant un contact téléphonique sont efficaces dans la prévention du suicide. Notre objectif est d'évaluer l'efficacité d'un algorithme de prise en charge utilisant un contact téléphonique précoce, comparé à un groupe contrôle bénéficiant du suivi habituel, sur l'évolution clinique après une consultation demandée dans une unité de médecine légale clinique par des femmes victimes de violences. Méthode : essai clinique contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique, ouvert, destiné aux femmes victimes de violences. Les victimes randomisées dans le groupe VIGITRAUMA seront contactées par téléphone 3 semaines après la consultation dans une unité de médecine légale clinique, et un second appel téléphonique pourra être effectué. Si le sujet n'a pas pu être joint après le second appel téléphonique, elle recevra une carte postale. Le groupe contrôle bénéficiera du suivi habituel. Tous les sujets inclus seront ensuite évalués à 3 mois, 6 mois et 1 an lors d'un appel téléphonique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04953273
University Hospital, Lille
Mis à jour le 14 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Initiative génétique sur la démence fronto-temporale à Lille (GENFI Lille)
GENFI Lille est une cohorte française appartenant à l'initiative internationale GENFI2, une étude de cohorte longitudinale de biomarqueurs sur cinq ans portant sur la démence fronto-temporale (DFT) génétique et les troubles associés (y compris la maladie du motoneurone/SLA), menée auprès de membres de familles porteuses d'une mutation connue du gène GRN ou MAPT ou d'une expansion du gène C9orf72 (incluant les personnes atteintes de la maladie ainsi que les membres à risque des familles).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04639622
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Auto-déclaration de la consommation d'alcool pendant la grossesse. Étude AUTOQUEST
Les effets de la consommation d'alcool pendant la grossesse sont connus depuis des décennies. Cependant, la consommation d'alcool chez la femme enceinte demeure aujourd'hui un problème de santé publique et son identification est primordiale. Pendant la grossesse, des auto-questionnaires standardisés tels que le T-ACE permettraient d'identifier précocement les femmes présentant une consommation d'alcool à risque élevé. Le T-ACE apparaît comme l'un des plus utilisés pendant la grossesse, mais sa valeur diagnostique n'est pas connue de façon objective. Évaluer la valeur diagnostique de l'auto-questionnaire T-ACE dans le dépistage d'une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par comparaison avec le dosage d'un biomarqueur sanguin. Matériel et méthodes Étude prospective diagnostique multicentrique portant sur 2 425 femmes enceintes suivies dans 3 hôpitaux du Nord de la France. L'auto-questionnaire sera proposé à toutes les femmes lors de leur consultation prénatale dans ces 3 maternités. Lorsqu'elles remettront leur auto-questionnaire au praticien, un dosage sanguin unique de phosphatidyléthanol leur sera proposé pendant une période d'un an. Réalisé après recueil du consentement éclairé, ce dosage servira de référence d'une consommation d'alcool au cours des trois semaines précédentes pour établir la valeur diagnostique du T-ACE. Une consommation d'alcool sera considérée « à risque élevé » si le taux sanguin de phosphatidyléthanol est ≥ 20 µg/L. Avec un taux de refus prévisible de 25 % et une fréquence de positivité du T-ACE de 4 %, l'inclusion de 2 425 patientes devrait permettre d'estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du T-ACE avec un intervalle de confiance à 95 % satisfaisant dans cette population. La mise en évidence d'un lien entre un T-ACE positif et une réelle consommation d'alcool à risque élevé chez les femmes enceintes permettrait de valider objectivement l'utilisation de cet auto-questionnaire pendant la grossesse. Le T-ACE au sein de l'auto-questionnaire (questionnaire auto-administré) mis en place dans ces 3 maternités du Nord de la France constitue déjà une référence grâce à ses nombreux avantages pour mieux identifier les situations de risque psychosocial, et en particulier la consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par rapport aux antécédents médicaux. Si le T-ACE s'avérait être une méthode sensible et spécifique pour identifier une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, il pourrait être généralisé dans le suivi des femmes enceintes dans notre pays.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04786587
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Incident myocardique postopératoire et fibrillation atriale
Explorer les facteurs prédictifs d'événements cardiovasculaires majeurs après une chirurgie cardiaque et une implantation valvulaire par cathéter, avec un intérêt particulier pour l'étude des mécanismes reliant les phénotypes leucocytaire, adipeux et myocardique préopératoires aux résultats post-intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03376165
University Hospital, Lille
Mis à jour le 14 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
KIDSHEART AND BRAIN : électroencéphalogramme précoce en chirurgie cardiaque pour cardiopathie congénitale afin de prédire la survenue de troubles du neurodéveloppement
Les cardiopathies congénitales sont des malformations fréquentes (1 naissance sur 100). Les progrès de la chirurgie permettent un taux de survie à l'âge adulte de plus de 90 %. Les conséquences à long terme doivent être prises en compte, et les troubles du neurodéveloppement occupent la première place (déficience intellectuelle, troubles du spectre de l'autisme, ou troubles de l'attention) et sont présents chez 30 à 60 % des patients (Calmant, 2015). L'impact peut être important sur la scolarité, les études, l'activité professionnelle et, enfin, sur la qualité de vie des patients devenant adultes. L'identification des facteurs de risque durant la période chirurgicale devrait permettre de proposer le suivi le plus adapté aux besoins spécifiques de chaque patient. Sur le plan scientifique, l'identification de marqueurs précoces de lésion cérébrale à l'électroencéphalogramme (EEG) devrait permettre de mieux appréhender les mécanismes physiopathologiques impliqués.
0 à 1 ans · Réf. NCT05658965
University Hospital, Lille
Mis à jour le 24 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Cognition sociale et affective dans la maladie d'Alzheimer et les troubles apparentés
Des études récentes ont montré que les scores neuropsychologiques individuels des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de troubles apparentés (ADAD) ne sont que faiblement corrélés à leurs difficultés comportementales, telles que la désinhibition, l'apathie, la prise de décision sociale ou la vulnérabilité. Récemment, les troubles de la cognition sociale et affective ont été mis en avant comme cause potentielle des anomalies du comportement social. Cependant, aucune étude antérieure n'a évalué la relation spécifique entre la cognition sociale et affective et le comportement social dans l'ADAD. Notre étude pilote vise à explorer les corrélations entre les processus cognitifs sociaux et affectifs, fondamentaux et étendus, et le comportement social tel qu'observé lors de l'examen neuropsychologique, ainsi qu'à explorer les régions cérébrales communes impliquées dans ces domaines.
40 à 85 ans · Réf. NCT06338397
University Hospital, Lille
Mis à jour le 30 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Radiothérapie par les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog dans le carcinome basocellulaire
Le carcinome basocellulaire localement avancé (CBCla) désigne des carcinomes basocellulaires (CBC) de grande taille ou situés dans des zones exposées à un risque fonctionnel et esthétique en cas de chirurgie ou de radiothérapie. Dans ces situations particulières, la chirurgie et la radiothérapie ne sont parfois pas appropriées, et les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (iSHH) (vismodegib et sonidegib) peuvent être proposés. Les iSHH sont des traitements efficaces dans le CBCla, mais la plupart des patients en réponse complète (RC) arrêtent le traitement en raison de sa tolérance. Environ 65 % de la population présente une rechute après l'arrêt du traitement. Quelques cas de patients traités de façon concomitante par radiothérapie et vismodegib ont été rapportés dans la littérature, suggérant que l'association du vismodegib et d'une radiothérapie concomitante entraîne une réponse globale améliorée par rapport à un traitement à modalité unique. Aucune étude n'a évalué à ce jour une « radiothérapie de consolidation » après réponse complète aux iSHH. Nous menons une étude prospective multicentrique afin d'évaluer la radiothérapie de consolidation chez des patients atteints de CBCla ayant obtenu une réponse complète sous iSHH, avec l'hypothèse d'une réduction des récidives après l'arrêt des iSHH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05561634
University Hospital, Lille
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Neurofeedback par IRMf pour soulager les hallucinations auditives pharmacorésistantes
L'essai INTRUDE vise à évaluer l'efficacité d'une procédure de neurofeedback basée sur l'IRMf sur les hallucinations auditives pharmacorésistantes. Les hallucinations sont des états mentaux complexes et transitoires associés à des schémas d'activité subtils et étendus à l'ensemble du cerveau, pour lesquels nous avons récemment pu valider un décodeur multivarié par IRMf. Sur la base de cette avancée, nous pouvons suivre l'état hallucinatoire des patients à l'aide de l'IRMf en temps réel. Nous testerons si les patients atteints de schizophrénie présentant des hallucinations pharmacorésistantes peuvent être entraînés à maintenir l'état cérébral associé à une absence d'hallucination en utilisant des stratégies appropriées, et ainsi réduire la sévérité globale. Nous utiliserons un plan en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo. Un total de 86 patients seront inclus et répartis à parts égales entre un groupe de neurofeedback actif (n=43) et un groupe placebo (n=43), appariés selon le sexe, l'âge et les scores PANSS. Chaque patient bénéficiera de 4 séances de neurofeedback, actif ou placebo. Le critère de jugement principal sera la diminution moyenne des scores AHRS par rapport à l'inclusion, et à 1 mois après le traitement. Nous attendons des bénéfices cliniques significatifs du neurofeedback basé sur l'IRMf sur les hallucinations pharmacorésistantes par rapport au groupe placebo.
18 à 60 ans · Réf. NCT04798131
University Hospital, Lille
Mis à jour le 18 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Déploiement de la cohorte prospective multidisciplinaire Imminent
Les maladies inflammatoires à médiation immunitaire (MIMI) touchent le plus souvent des patients jeunes et ont un impact important sur la morbidité et la mortalité, avec une altération significative de la qualité de vie des patients, aux répercussions professionnelles, sociales et émotionnelles. Au-delà de ce fardeau, les MIMI partagent de nombreux mécanismes physiopathologiques et traitements communs, dits « thérapies ciblées ». Malgré les progrès réalisés dans ce domaine, il reste beaucoup à faire en recherche clinique, thérapeutique et fondamentale pour répondre aux questions d'efficacité, de résistance et d'effets indésirables du traitement. Ces similitudes entre les MIMI ont conduit la FHU IMMINeNT à proposer la création d'une base de données clinico-biologique prospective et multidisciplinaire (cohorte IMMINeNT), associée à une biobanque, de patients atteints de MIMI. Les principaux objectifs de cette base de données seront d'identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et thérapeutiques afin de développer de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux biomarqueurs, d'identifier les facteurs pronostiques et les déterminants liés à l'activité, à la sévérité et à la qualité de vie des patients atteints de MIMI ainsi qu'à la réponse et à la tolérance au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04334031
University Hospital, Lille
Mis à jour le 5 mai 2026

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