Neurofeedback par IRMf pour soulager les hallucinations auditives pharmacorésistantes
Traiter les hallucinations auditives réfractaires chez les patients atteints de schizophrénie par neurofeedback guidé par IRMf : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
fMRI-based Neurofeedback to Relieve Drug-resistant Auditory Hallucinations
Treat Refractory Auditory Hallucinations in Schizophrenia Patients With fMRI-guided Neurofeedback: a Randomized-controlled Trial
The INTRUDE trial aims at assessing the efficacy of an fMRI-based neurofeedback procedure on drug-resistant auditory hallucinations. Hallucinations are complex and transient mental states associated with subtle and brain-wide patterns of activity for which we were recently able to validate an fMRI multivariate decoder. Based on this progress, we can track patients' hallucinatory status using real-time fMRI. We will test whether schizophrenia patients with drug-resistant hallucinations can be trained to maintain the brain state associated with a no-hallucination condition using appropriate strategies and thus reduce overall severity. We will refer to a double-blind randomized placebo-controlled design. A total of 86 patients will be enrolled and equally split in an active neurofeedback group (n=43) and a sham group (n=43), matched for sex, age and PANSS scores. Each patient will benefit from 4 runs of either active or sham neurofeedback. The primary outcome measure will be the mean decrease of AHRS scores relative to baseline, and at 1 month post-treatment. We expect significant clinical benefits from fMRI-based neurofeedback on drug-resistant hallucinations compared with the sham group.
L'essai INTRUDE vise à évaluer l'efficacité d'une procédure de neurofeedback basée sur l'IRMf sur les hallucinations auditives pharmacorésistantes. Les hallucinations sont des états mentaux complexes et transitoires associés à des schémas d'activité subtils et étendus à l'ensemble du cerveau, pour lesquels nous avons récemment pu valider un décodeur multivarié par IRMf. Sur la base de cette avancée, nous pouvons suivre l'état hallucinatoire des patients à l'aide de l'IRMf en temps réel. Nous testerons si les patients atteints de schizophrénie présentant des hallucinations pharmacorésistantes peuvent être entraînés à maintenir l'état cérébral associé à une absence d'hallucination en utilisant des stratégies appropriées, et ainsi réduire la sévérité globale. Nous utiliserons un plan en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo. Un total de 86 patients seront inclus et répartis à parts égales entre un groupe de neurofeedback actif (n=43) et un groupe placebo (n=43), appariés selon le sexe, l'âge et les scores PANSS. Chaque patient bénéficiera de 4 séances de neurofeedback, actif ou placebo. Le critère de jugement principal sera la diminution moyenne des scores AHRS par rapport à l'inclusion, et à 1 mois après le traitement. Nous attendons des bénéfices cliniques significatifs du neurofeedback basé sur l'IRMf sur les hallucinations pharmacorésistantes par rapport au groupe placebo.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.