Neurofeedback par IRM fonctionnelle pour soulager les hallucinations auditives pharmacorésistantes
Traiter les hallucinations auditives réfractaires chez des patients atteints de schizophrénie par neurofeedback guidé par IRM fonctionnelle : un essai randomisé contrôlé
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai INTRUDE vise à évaluer l'efficacité d'une procédure de neurofeedback par IRM fonctionnelle sur les hallucinations auditives pharmacorésistantes.
Les hallucinations sont des états mentaux complexes et transitoires associés à des schémas d'activité subtils et étendus à l'ensemble du cerveau, pour lesquels les investigateurs ont récemment pu valider un décodeur multivarié par IRM fonctionnelle.
Sur la base de cette avancée, il est possible de suivre l'état hallucinatoire des patients au moyen de l'IRM fonctionnelle en temps réel.
L'étude testera si des patients atteints de schizophrénie présentant des hallucinations pharmacorésistantes peuvent être entraînés à maintenir, à l'aide de stratégies appropriées, l'état cérébral associé à une absence d'hallucination, et ainsi réduire la sévérité globale. Un schéma en double aveugle, randomisé et contrôlé contre placebo sera utilisé.
Au total, 86 patients seront inclus et répartis à parts égales entre un groupe de neurofeedback actif (n = 43) et un groupe placebo (n = 43), appariés sur le sexe, l'âge et les scores PANSS. Chaque patient bénéficiera de 12 séances de neurofeedback, actif ou placebo. Le critère de jugement principal sera la diminution moyenne des scores AHRS par rapport à l'inclusion, évaluée à 1 mois après le traitement puis réévaluée à 2 mois après le traitement. Selon le promoteur, des bénéfices cliniques significatifs du neurofeedback par IRM fonctionnelle sur les hallucinations pharmacorésistantes sont attendus par rapport au groupe placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 2 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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