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Auto-déclaration de la consommation d'alcool pendant la grossesse. Étude AUTOQUEST

Évaluation de la valeur diagnostique de l'auto-questionnaire T-ACE pour le dépistage d'une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse : comparaison avec le dosage d'un biomarqueur sanguin utilisé comme référence. Étude AUTOQUEST

Promoteur : University Hospital, Lille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Alcohol Self-reporting During Pregnancy. AUTOQUEST Study.

Evaluation of the Diagnostic Value of the Self-report T-ACE for Screening of High-risk Alcohol Consumption During Pregnancy : Comparison With the Dosage of a Blood Biomarker Used as Gold Standard. AUTOQUEST Study.

The effects of alcohol consumption during pregnancy have been known for decades. However, alcohol consumption in pregnant women remains today a public health problem and its identification is primordial. During pregnancy, standardized self-reports such as T-ACE would help identify early women with high-risk alcohol consumption. T-ACE appears to be one of the most used during pregnancy but its diagnostic value is not objectively known. To evaluate the diagnostic value of T-ACE self-report in the detection of high-risk alcohol consumption during pregnancy, by comparison with the dosage of a biomarker in blood. Material and methods Multicentric diagnostic prospective study of 2425 pregnant women followed in 3 hospitals of North of France. The self-report will be offered to all women during their prenatal consultation in these 3 maternity clinics. When they returned their self-report to the medical practitioner, a unique blood test of phosphatidylethanol will be proposed to them for a period of one year. Made after informed consent, this dosage will be used as a gold standard of an alcohol consumption during the previous three weeks to establish the diagnostic value of T-ACE. An alcohol consumption will be considered " at high risk " if blood phosphatidylethanol is ≥ 20 µg/L. With a predictable 25% rejection rate and a positive 4% T-ACE frequency, the inclusion of 2425 patients should permit to estimate sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) of T-ACE with a satisfactory 95% confidence interval in this population. The evidence of a link between positive T-ACE and real high-risk alcohol consumption in pregnant women would objectively validate the use of this self-report during pregnancy. The T-ACE within the self-report (self-administered questionnaire) set up in these 3 maternity hospitals in the North of France is already a reference thanks to its several advantages to better identify psychosocial risk situations and especially high-risk alcohol consumption during pregnancy than medical history. If T-ACE appeared to be a sensitive and specific method for identifying high-risk alcohol use during pregnancy, it could be generalized in the follow-up of pregnant women in our country.

Les effets de la consommation d'alcool pendant la grossesse sont connus depuis des décennies. Cependant, la consommation d'alcool chez la femme enceinte demeure aujourd'hui un problème de santé publique et son identification est primordiale. Pendant la grossesse, des auto-questionnaires standardisés tels que le T-ACE permettraient d'identifier précocement les femmes présentant une consommation d'alcool à risque élevé. Le T-ACE apparaît comme l'un des plus utilisés pendant la grossesse, mais sa valeur diagnostique n'est pas connue de façon objective. Évaluer la valeur diagnostique de l'auto-questionnaire T-ACE dans le dépistage d'une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par comparaison avec le dosage d'un biomarqueur sanguin. Matériel et méthodes Étude prospective diagnostique multicentrique portant sur 2 425 femmes enceintes suivies dans 3 hôpitaux du Nord de la France. L'auto-questionnaire sera proposé à toutes les femmes lors de leur consultation prénatale dans ces 3 maternités. Lorsqu'elles remettront leur auto-questionnaire au praticien, un dosage sanguin unique de phosphatidyléthanol leur sera proposé pendant une période d'un an. Réalisé après recueil du consentement éclairé, ce dosage servira de référence d'une consommation d'alcool au cours des trois semaines précédentes pour établir la valeur diagnostique du T-ACE. Une consommation d'alcool sera considérée « à risque élevé » si le taux sanguin de phosphatidyléthanol est ≥ 20 µg/L. Avec un taux de refus prévisible de 25 % et une fréquence de positivité du T-ACE de 4 %, l'inclusion de 2 425 patientes devrait permettre d'estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du T-ACE avec un intervalle de confiance à 95 % satisfaisant dans cette population. La mise en évidence d'un lien entre un T-ACE positif et une réelle consommation d'alcool à risque élevé chez les femmes enceintes permettrait de valider objectivement l'utilisation de cet auto-questionnaire pendant la grossesse. Le T-ACE au sein de l'auto-questionnaire (questionnaire auto-administré) mis en place dans ces 3 maternités du Nord de la France constitue déjà une référence grâce à ses nombreux avantages pour mieux identifier les situations de risque psychosocial, et en particulier la consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par rapport aux antécédents médicaux. Si le T-ACE s'avérait être une méthode sensible et spécifique pour identifier une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, il pourrait être généralisé dans le suivi des femmes enceintes dans notre pays.

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