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172 essais recensés
L'objectif principal est de démontrer l'effet analgésique à J60 du patch de capsaïcine à 8 % (Qutenza) dans le traitement des patients atteints de coccygodynie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06023706
Mis à jour le
Les fistules entérocutanées à haut débit (FHD) et les doubles entérostomies sont des complications sévères de la chirurgie ou des traumatismes abdominaux. Les doubles entérostomies sont généralement créées après une résection de l'intestin grêle chez des patients fragiles qui ne peuvent pas tolérer une reconnexion intestinale. La reconnexion est généralement réalisée 3 à 6 mois plus tard, une fois que les patients ont retrouvé une capacité de cicatrisation suffisante. À l'inverse, les FHD surviennent lorsque la cicatrisation de l'anastomose intestinale échoue, entraînant l'issue de sécrétions digestives à travers la paroi abdominale. Les FHD entraînent une perte excessive de liquides et de nutriments, définie par un débit digestif supérieur à 1 500 mL par jour pendant deux jours consécutifs. Cela entraîne souvent une déshydratation sévère et une insuffisance intestinale. La prise en charge des FHD est un processus complexe et exigeant en ressources, nécessitant des soins multidisciplinaires pour compenser les pertes et assurer la survie du patient. Ces affections entraînent un fardeau important pour le patient, augmentent les coûts de santé et nécessitent souvent une nutrition parentérale (NP). La NP est associée à des séjours hospitaliers plus longs, à des risques accrus d'infections sur cathéter central, de thrombose veineuse et de complications hépatiques (de Vries et al., 2021). Des approches innovantes sont nécessaires pour restaurer les liquides et nutriments digestifs perdus chez les patients présentant une FHD. De telles solutions pourraient atténuer l'insuffisance intestinale, réduire le recours à la NP, prévenir la déshydratation et l'insuffisance rénale, raccourcir les séjours hospitaliers et améliorer la qualité de vie en permettant une prise en charge à domicile. La réinfusion du chyme (RC) est une technique établie pour transférer les liquides digestifs vers l'intestin court-circuité (Figure 1A). Historiquement, cette procédure reposait sur des pompes péristaltiques volumineuses, disponibles uniquement dans des centres spécialisés, moins de dix centres en France proposant ce service. La RC a montré des bénéfices significatifs, plus de 85 % des patients arrêtant la NP et améliorant leur statut nutritionnel (Bhat et al., 2020). Un nouveau système de pompe portable, développé par Insides System, permet aux patients de réaliser eux-mêmes la RC et de gérer leurs soins en ambulatoire. Une série de 10 cas a démontré que le système Insides System permettait l'arrêt de la NP, corrigeait les déséquilibres hépatiques et électrolytiques, et permettait à la plupart des patients de rentrer chez eux avec la RC (Sharma et al., 2017). L'étude CHYMERE vise à évaluer l'efficacité de la réinfusion du chyme à l'aide d'un dispositif compatible avec une utilisation à domicile chez des patients présentant une FHD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06751628
Mis à jour le
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact en termes de complications entre la technique associant sleeve gastrectomie et fundoplicature de Nissen (N-Sleeve) et la technique conventionnelle de sleeve gastrectomie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06271317
Mis à jour le
Il s’agit d’une étude génétique multicentrique visant à identifier de nouveaux gènes/variants associés au syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), sur la base du séquençage du génome entier de trios familiaux.
Non précisée · Réf. NCT06244433
Mis à jour le
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neuromodulation qui module l’activité cérébrale à l’aide d’un courant électrique de faible intensité. Utilisée dans le traitement de la dépression, elle est facilement adaptable tant pour les soignants que pour les patients, avec une bonne tolérance, sous surveillance appropriée. Permettre aux patients de réaliser la tDCS à domicile pourrait répondre à des problématiques d’accès aux soins (éloignement du domicile, coût global de la prise en charge, manque de professionnels de santé, difficultés de déplacement pour des raisons physiques/psychologiques, etc.). Les études sur la tDCS ont souligné l’importance d’un suivi clinique régulier pour garantir l’observance et la sécurité, facteurs essentiels de l’efficacité thérapeutique. L’objectif principal de cette étude est de démontrer la non-infériorité de la tDCS réalisée à domicile par rapport à celle réalisée en milieu hospitalier, en termes d’efficacité sur la réduction des symptômes dépressifs à 6 semaines après le traitement, chez des patients présentant une dépression modérée à sévère.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07490379
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La mort subite cardiaque (MSC) est l'une des principales causes de décès dans les pays développés. Ces décès (plus de 5 000 par an en France) sont dus à des arythmies ou des cardiomyopathies héréditaires. Le diagnostic précoce de la MSC est souvent réalisé par le dépistage familial, mais le principal défi consiste à stratifier le risque de MSC chez ces patients. En effet, la prévention de la MSC repose principalement sur l'implantation d'un défibrillateur automatique. L'enjeu est d'identifier les patients qui développeront une MSC et d'éviter l'implantation d'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) chez des patients qui ne développeront jamais d'arythmies mais qui seront exposés aux complications liées au DCI (chocs inappropriés, infection, défaillance de sonde), entraînant une réduction de la qualité de vie et des coûts importants pour le système de santé. Cependant, il existe un manque de marqueurs cliniques et biologiques pertinents pour la stratification du risque, ce qui exclut toute possibilité de dépistage préventif. La plupart des paramètres cliniques et ECG (électrocardiogramme) identifiant un risque accru de MSC n'ont pas été reproduits dans des études de réplication. Dans ce projet, l'investigateur développera un pipeline de traitement et d'analyse de données utilisant des méthodes d'intelligence artificielle afin d'évaluer le risque individuel d'événements arythmiques graves ou d'insuffisance cardiaque chez des patients atteints de maladies arythmiques héréditaires ou de cardiomyopathies, par le traitement automatisé de données multimodales (données cliniques, électrocardiogramme (ECG), imagerie (échocardiographie, IRM par résonance magnétique), données génétiques, biomarqueurs).
1 à 100 ans · Réf. NCT07257289
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État du projet de recherche : Les principales complications des cardiomyopathies arythmogènes (CA) sont la mort subite et, plus rarement, l'insuffisance cardiaque. Récemment, des données émergent en faveur d'un rôle associé de l'inflammation myocardique et de la myocardite dans cette pathologie, mais l'impact de l'inflammation sur la présentation et le pronostic de la cardiomyopathie, ainsi que ses mécanismes, ne sont pas clairement élucidés. À ce jour, la biopsie endomyocardique est la méthode de référence pour documenter l'inflammation myocardique. Objectif de la recherche : évaluer l'intérêt d'un nouvel outil d'imagerie hybride TEP-IRM pour la caractérisation tissulaire et métabolique des CA associant IRM et TEP au 18F-FDG, déjà utilisé dans les pathologies inflammatoires (sarcoïdose cardiaque). Description du projet : étude observationnelle multicentrique portant sur 80 patients atteints de CA génétique bénéficiant d'une TEP-IRM. Description des profils observés et de leur impact sur le phénotype de la cardiomyopathie et son évolution, étude des mécanismes immunologiques associés, corrélation avec les données anatomopathologiques disponibles. Résultats attendus et perspectives : première description non invasive du phénotype tissulaire et métabolique des CA par imagerie TEP-IRM et de son rôle pronostique, base pour la recherche physiopathologique et thérapeutique en cas de confirmation des performances de cette imagerie pour la détection de l'inflammation myocardique.
16 à 99 ans · Réf. NCT05450783
Mis à jour le
L'objectif de l'étude est d'établir la valeur prédictive d'une signature précoce d'expression génique sanguine de la réponse au benralizumab, associée à une réduction significative du nombre d'exacerbations chez les patients asthmatiques sévères traités. Cet essai est une étude française, multicentrique et non randomisée. Les patients inclus seront suivis cliniquement pendant 16 mois (période de traitement de 12 mois et suivi d'un mois ; 6 visites cliniques sur site et un contact téléphonique à 13 mois).
18 à 75 ans · Réf. NCT04565483
Mis à jour le
Bien que les recherches actuelles suggèrent que l'inflammation du tissu adipeux dans l'obésité soit liée à un vieillissement accéléré, il reste à déterminer chez l'être humain comment cela pourrait améliorer la médecine préventive et personnalisée pour les personnes obèses. L'étude NBC vise à examiner : 1. Si la chirurgie bariatrique est associée à des modifications de l'âge biologique 2. Si la chirurgie bariatrique modifie le dysfonctionnement adipocytaire, le microbiote et les rythmes biologiques 3. Si les modifications du dysfonctionnement adipocytaire, du microbiote et des rythmes biologiques sont liées à des modifications de l'âge biologique. Pour y parvenir, la constitution d'une biocollection avant, pendant et après la chirurgie bariatrique sera essentielle pour répondre à ces questions.
18 à 70 ans · Réf. NCT06625762
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La transplantation cardiaque (TC) est le traitement de référence de l'insuffisance cardiaque terminale. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une complication fréquente, responsable d'une augmentation de la mortalité et de la morbidité. Les principaux facteurs de risque de progression vers l'IRC sont l'âge avancé, l'IRC pré-transplantation, la dégradation du débit de filtration glomérulaire (DFG) au cours de la première année post-transplantation, et la néphrotoxicité des inhibiteurs de la calcineurine (ICN). En effet, ces molécules (ciclosporine et tacrolimus), pierre angulaire du traitement immunosuppresseur, ont des effets néphrotoxiques à court terme (par un effet hémodynamique) et à long terme (par un effet profibrosant). En transplantation rénale (TR), le bélatacept, molécule inhibitrice de la costimulation, utilisé d'emblée, sans ICN, avec induction par anticorps anti-récepteur de l'interleukine 2, préserve la fonction rénale. Malgré cet avantage majeur, son développement reste freiné par un nombre plus élevé de rejets par rapport au groupe ICN dans l'étude princeps. Sur la base de l'expérience acquise en TR, qui a depuis validé son utilisation, l'hypothèse est qu'en transplantation cardiaque, le bélatacept (Nulojix) associé à une minimisation des ICN (avec induction par sérum antilymphocytaire) pourrait améliorer significativement le débit de filtration glomérulaire (DFG) chez les patients à risque d'IRC (en les éloignant de la dialyse et d'une éventuelle transplantation rénale) sans augmenter le risque de rejet.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04180085
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Le nombre de patients traités en implantologie au CHU de Nantes est de 400 par an. Cette étude pilote vise à démontrer l'efficacité d'une supplémentation orale en cholécalciférol pendant 6 mois sur l'ostéointégration chez des patients nécessitant des implants dentaires et présentant une carence en vitamine D, par rapport à des patients français n'ayant pas bénéficié d'un dépistage de la vitamine D.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06776640
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Les prothèses massives constituent le traitement de référence des pertes de substance osseuse étendues, qu'elles soient d'origine cancéreuse ou autre (fractures complexes, reprises multiples, infections). L'émergence de systèmes modulaires tels que la gamme Pantheon permet une restauration rapide de la fonction et une adaptation peropératoire précise aux contraintes anatomiques et aux caractéristiques spécifiques de la perte osseuse. La gamme Pantheon propose également un système innovant d'anneaux intramédullaires favorisant l'ostéo-intégration et potentiellement la stabilité mécanique à long terme des implants. Toutefois, peu d'études ont évalué son efficacité clinique. Dans ce contexte, une étude de cohorte prospective est justifiée afin d'obtenir des données solides sur la survie des implants, la qualité de vie des patients et les facteurs prédictifs de complications à moyen et long terme.
À partir de 15 ans · Réf. NCT07369778
Mis à jour le
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