Étude prospective des méthodes et des résultats de la réinstillation du chyme après chirurgie de l'intestin grêle
Étude prospective des méthodes et des résultats de la réinstillation du chyme après chirurgie de l'intestin grêle
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Study of the Methods and Outcomes of CHYME REinstillation After Small Bowel Surgery
Prospective Study of the Methods and Outcomes of CHYME REinstillation After Small Bowel Surgery
High-output enterocutaneous fistulas (HOF) and double enterostomies are severe complications of abdominal surgery or trauma. Double enterostomies are typically created after small bowel resection in fragile patients who cannot tolerate intestinal reconnection. Reconnection is generally performed 3-6 months later, once patients have regained sufficient healing capacity. In contrast, HOFs occur when intestinal anastomosis healing fails, causing digestive secretions to exit through the abdominal wall. HOFs lead to excessive loss of fluids and nutrients, defined as digestive output exceeding 1500 mL per day for two consecutive days. This often results in severe dehydration and intestinal failure. Managing HOFs is a complex, resource-intensive process requiring multidisciplinary care to compensate for losses and ensure patient survival. These conditions cause significant patient burden, increase healthcare costs, and often necessitate parenteral nutrition (PN). PN is associated with longer hospital stays, higher risks of central line infections, venous thrombosis, and liver complications (de Vries et al., 2021). Innovative approaches are needed to restore lost digestive fluids and nutrients in HOF patients. Such solutions could mitigate intestinal failure, reduce PN reliance, prevent dehydration and kidney failure, shorten hospital stays, and improve quality of life by enabling home care. Chyme reinfusion (CR) is an established technique for transferring digestive fluids back into the bypassed intestine (Figure 1A). Historically, this procedure relied on bulky peristaltic pumps available only in specialized centers, with fewer than ten centers in France offering the service. CR has shown significant benefits, with over 85% of patients discontinuing PN and improving nutritional status (Bhat et al., 2020). A novel, portable pump system developed by Insides System allows patients to independently perform CR and manage their care in outpatient settings. A case series of 10 patients demonstrated that the Insides System enabled PN discontinuation, corrected liver and electrolyte imbalances, and allowed most patients to return home with CR (Sharma et al., 2017). The CHYMERE study aims to evaluate the effectiveness of chyme reinfusion using a home-compatible device for patients with HOF.
Les fistules entérocutanées à haut débit (FHD) et les doubles entérostomies sont des complications sévères de la chirurgie ou des traumatismes abdominaux. Les doubles entérostomies sont généralement créées après une résection de l'intestin grêle chez des patients fragiles qui ne peuvent pas tolérer une reconnexion intestinale. La reconnexion est généralement réalisée 3 à 6 mois plus tard, une fois que les patients ont retrouvé une capacité de cicatrisation suffisante. À l'inverse, les FHD surviennent lorsque la cicatrisation de l'anastomose intestinale échoue, entraînant l'issue de sécrétions digestives à travers la paroi abdominale. Les FHD entraînent une perte excessive de liquides et de nutriments, définie par un débit digestif supérieur à 1 500 mL par jour pendant deux jours consécutifs. Cela entraîne souvent une déshydratation sévère et une insuffisance intestinale. La prise en charge des FHD est un processus complexe et exigeant en ressources, nécessitant des soins multidisciplinaires pour compenser les pertes et assurer la survie du patient. Ces affections entraînent un fardeau important pour le patient, augmentent les coûts de santé et nécessitent souvent une nutrition parentérale (NP). La NP est associée à des séjours hospitaliers plus longs, à des risques accrus d'infections sur cathéter central, de thrombose veineuse et de complications hépatiques (de Vries et al., 2021). Des approches innovantes sont nécessaires pour restaurer les liquides et nutriments digestifs perdus chez les patients présentant une FHD. De telles solutions pourraient atténuer l'insuffisance intestinale, réduire le recours à la NP, prévenir la déshydratation et l'insuffisance rénale, raccourcir les séjours hospitaliers et améliorer la qualité de vie en permettant une prise en charge à domicile. La réinfusion du chyme (RC) est une technique établie pour transférer les liquides digestifs vers l'intestin court-circuité (Figure 1A). Historiquement, cette procédure reposait sur des pompes péristaltiques volumineuses, disponibles uniquement dans des centres spécialisés, moins de dix centres en France proposant ce service. La RC a montré des bénéfices significatifs, plus de 85 % des patients arrêtant la NP et améliorant leur statut nutritionnel (Bhat et al., 2020). Un nouveau système de pompe portable, développé par Insides System, permet aux patients de réaliser eux-mêmes la RC et de gérer leurs soins en ambulatoire. Une série de 10 cas a démontré que le système Insides System permettait l'arrêt de la NP, corrigeait les déséquilibres hépatiques et électrolytiques, et permettait à la plupart des patients de rentrer chez eux avec la RC (Sharma et al., 2017). L'étude CHYMERE vise à évaluer l'efficacité de la réinfusion du chyme à l'aide d'un dispositif compatible avec une utilisation à domicile chez des patients présentant une FHD.
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