Étude prospective des méthodes et des résultats de la réinstillation du chyme après chirurgie de l'intestin grêle
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les fistules entérocutanées à haut débit (FHD) et les doubles entérostomies sont des complications sévères de la chirurgie ou des traumatismes abdominaux. Les doubles entérostomies sont généralement créées après une résection de l'intestin grêle chez des patients fragiles qui ne peuvent pas tolérer une reconnexion intestinale. La reconnexion est généralement réalisée 3 à 6 mois plus tard, une fois que les patients ont retrouvé une capacité de cicatrisation suffisante.
À l'inverse, les FHD surviennent lorsque la cicatrisation de l'anastomose intestinale échoue, entraînant l'issue de sécrétions digestives à travers la paroi abdominale. Les FHD entraînent une perte excessive de liquides et de nutriments, définie par un débit digestif supérieur à 1 500 mL par jour pendant deux jours consécutifs. Cela entraîne souvent une déshydratation sévère et une insuffisance intestinale.
La prise en charge des FHD est un processus complexe et exigeant en ressources, nécessitant des soins multidisciplinaires pour compenser les pertes et assurer la survie du patient. Ces affections entraînent un fardeau important pour le patient, augmentent les coûts de santé et nécessitent souvent une nutrition parentérale (NP). La NP est associée à des séjours hospitaliers plus longs, à des risques accrus d'infections sur cathéter central, de thrombose veineuse et de complications hépatiques (de Vries et al., 2021).
Des approches innovantes sont nécessaires pour restaurer les liquides et nutriments digestifs perdus chez les patients présentant une FHD. De telles solutions pourraient atténuer l'insuffisance intestinale, réduire le recours à la NP, prévenir la déshydratation et l'insuffisance rénale, raccourcir les séjours hospitaliers et améliorer la qualité de vie en permettant une prise en charge à domicile. La réinfusion du chyme (RC) est une technique établie pour transférer les liquides digestifs vers l'intestin court-circuité (Figure 1A).
Historiquement, cette procédure reposait sur des pompes péristaltiques volumineuses, disponibles uniquement dans des centres spécialisés, moins de dix centres en France proposant ce service. La RC a montré des bénéfices significatifs, plus de 85 % des patients arrêtant la NP et améliorant leur statut nutritionnel (Bhat et al., 2020). Un nouveau système de pompe portable, développé par Insides System, permet aux patients de réaliser eux-mêmes la RC et de gérer leurs soins en ambulatoire. Une série de 10 cas a démontré que le système Insides System permettait l'arrêt de la NP, corrigeait les déséquilibres hépatiques et électrolytiques, et permettait à la plupart des patients de rentrer chez eux avec la RC (Sharma et al., 2017). L'étude CHYMERE vise à évaluer l'efficacité de la réinfusion du chyme à l'aide d'un dispositif compatible avec une utilisation à domicile chez des patients présentant une FHD.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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