Étude pilote : intérêt du bélatacept comme traitement immunosuppresseur non néphrotoxique chez les patients transplantés cardiaques à risque d'insuffisance rénale chronique (BELACOEUR)
Étude pilote : intérêt du bélatacept comme traitement immunosuppresseur non néphrotoxique chez les patients transplantés cardiaques à risque d'insuffisance rénale chronique
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pilot Study: Interest of Belatacept as a Non-nephrotoxic Immunosuppressive Treatment in Cardiac Transplant Patients at Risk of Chronic Renal Failure (BELACOEUR)
Pilot Study: Interest of Belatacept as a Non-nephrotoxic Immunosuppressive Treatment in Cardiac Transplant Patients at Risk of Chronic Renal Failure
Heart transplantation (TC) is the standard treatment for terminal heart failure. Chronic kidney disease (CKD) is a common complication responsible for increased mortality and morbidity. The main risk factors for progression to CKD are advanced age, pre-transplantation CKD, degradation of glomerular filtration rate (GFR) in the first year post-transplantation, and nephrotoxicity of calcineurin inhibitors (CNI). Indeed, these molecules (cyclosporin and tacrolimus), the cornerstone of immunosuppressive treatment, have nephrotoxic effects in the short term (by a hemodynamic effect) and in the long term (by a pro-fibrosin effect). In renal transplantation (TR), belatacept, a costimulation-inhibiting molecule, used de novo, without CNI, with induction by anti-receptor antibody of Interleukines 2, preserves kidney function. Despite this great advantage, its development is still hampered by a higher number of rejections compared to the CNI group in this originator study. Based on the experience gained in TR, which has since validated its use, the hypothesis is that in heart transplantation, belatacept (Nulojix) combined with minimization of CNI (with induction by antilymphocyte serum), could significantly improve glomerular filtration rate (GFR) in patients at risk of CKD (by removing them from dialysis and possible kidney transplantation) without increasing the risk of rejection.
La transplantation cardiaque (TC) est le traitement de référence de l'insuffisance cardiaque terminale. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une complication fréquente, responsable d'une augmentation de la mortalité et de la morbidité. Les principaux facteurs de risque de progression vers l'IRC sont l'âge avancé, l'IRC pré-transplantation, la dégradation du débit de filtration glomérulaire (DFG) au cours de la première année post-transplantation, et la néphrotoxicité des inhibiteurs de la calcineurine (ICN). En effet, ces molécules (ciclosporine et tacrolimus), pierre angulaire du traitement immunosuppresseur, ont des effets néphrotoxiques à court terme (par un effet hémodynamique) et à long terme (par un effet profibrosant). En transplantation rénale (TR), le bélatacept, molécule inhibitrice de la costimulation, utilisé d'emblée, sans ICN, avec induction par anticorps anti-récepteur de l'interleukine 2, préserve la fonction rénale. Malgré cet avantage majeur, son développement reste freiné par un nombre plus élevé de rejets par rapport au groupe ICN dans l'étude princeps. Sur la base de l'expérience acquise en TR, qui a depuis validé son utilisation, l'hypothèse est qu'en transplantation cardiaque, le bélatacept (Nulojix) associé à une minimisation des ICN (avec induction par sérum antilymphocytaire) pourrait améliorer significativement le débit de filtration glomérulaire (DFG) chez les patients à risque d'IRC (en les éloignant de la dialyse et d'une éventuelle transplantation rénale) sans augmenter le risque de rejet.
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