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Type d’étude
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121 essais recensés
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique, interventionnelle, ouverte et non randomisée, portant sur la prise en charge ambulatoire de 30 patients atteints d'un cancer T1-N0 ou T2-N0 de la cavité buccale ou de l'oropharynx.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03545256
Mis à jour le
Les troubles chroniques du sommeil résultent de mécanismes physiopathologiques multiples et sont souvent associés à une hypersomnolence sévère, responsable d'un handicap majeur. L'hypersomnolence peut être secondaire à des perturbations du sommeil nocturne par fragmentation du sommeil, de façon globale dans le syndrome des jambes sans repos (SJSR), ou spécifique au sommeil lent ou paradoxal dans les parasomnies (somnambulisme, trouble du comportement en sommeil paradoxal). Le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est une autre cause d'hypersomnolence secondaire, de physiopathologie non résolue, entraînant une perturbation majeure de la vigilance. Plus rarement, l'hypersomnolence peut être primaire (hypersomnie centrale), représentant alors la forme la plus sévère existant chez l'être humain. L'hypersomnie centrale la mieux connue est la narcolepsie de type 1 (NT1), touchant 0,02 % de la population. C'est grâce à l'existence de patients bien caractérisés sur le plan clinique, biologique et neuropathologique que sa physiopathologie est mieux comprise. Elle est due à une perte sélective des neurones hypothalamiques sécrétant l'orexine/hypocrétine, en lien avec un processus probablement auto-immun, chez des sujets génétiquement prédisposés. La narcolepsie de type 2 (NT2), l'hypersomnie idiopathique (HI) et le syndrome de Kleine-Levin (SKL) sont des formes plus rares d'hypersomnie centrale, dont la physiopathologie reste inconnue, en raison du faible nombre de patients étudiés.
À partir de 6 ans · Réf. NCT03998020
Mis à jour le
L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer les résultats cliniques à long terme et les complications associées à l'amygdalo-hippocampectomie réalisée selon la technique chirurgicale mise au point par le Pr Coubes (Montpellier, FRANCE). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * Quelles sont les complications et l'évolution des résultats cliniques chez les patients traités par cette technique pour une sclérose hippocampique ou d'autres pathologies temporales internes ? * Quelles variables sont associées à un meilleur contrôle des crises après la chirurgie ? Les participants comprennent 234 patients traités au cours des 30 dernières années au CHU de Montpellier, FRANCE. L'étude analysera les données cliniques, notamment les résultats sur les crises selon les critères de l'ILAE, les complications postopératoires, ainsi que les facteurs influençant la récupération et la réintégration dans la vie quotidienne.
Non précisée · Réf. NCT06915649
Mis à jour le
Les enfants devant subir une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale nécessitent souvent une prémédication sédative et anxiolytique, mais peu de données cliniques soutiennent son bénéfice chez les enfants de plus de 7 ans. L'objectif de cet essai clinique prospectif randomisé est d'évaluer l'impact de la prémédication pharmacologique sur le vécu périopératoire des enfants.
7 à 18 ans · Réf. NCT05681572
Mis à jour le
Évaluer les relations entre les marqueurs du métabolisme osseux et minéral (ostéoprotégérine, facteur de croissance des fibroblastes 23 [FGF23]) à l'inclusion et la survenue d'événements cardiovasculaires au cours d'un suivi de 7 ans.
18 à 95 ans · Réf. NCT02808572
Mis à jour le
L'objectif de cette étude diagnostique, interventionnelle, prospective et multicentrique est d'examiner l'utilisation de l'échographie diaphragmatique (ED) comme outil diagnostique dans un service d'urgences adultes chez des patients présentant une détresse respiratoire aiguë. La question principale à laquelle elle vise à répondre est d'évaluer la pertinence de la mesure de la somme des temps de plateau (STP) par échographie clinique en médecine d'urgence (ECMU) pour le diagnostic de pneumopathie au cours d'une détresse respiratoire aiguë (DRA) aux urgences. Les objectifs secondaires comprennent l'étude d'autres paramètres échographiques diaphragmatiques, le temps de plateau inspiratoire (TPI) et le temps de plateau expiratoire (TPE), ainsi que la pertinence diagnostique de la STP pour le diagnostic de décompensation de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'œdème aigu pulmonaire cardiogénique (OAP). Chaque patient éligible bénéficiera d'une échographie diaphragmatique droite réalisée par un médecin formé, puis les données clinico-biologiques seront recueillies ultérieurement à partir des dossiers médicaux, et le diagnostic étiologique sera établi par un comité de 2 experts dans la prise en charge de la détresse respiratoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06650137
Mis à jour le
Un lambeau libre de fibula peut être utilisé pour la reconstruction d'une mandibule ou d'un maxillaire lorsque la perte osseuse dépasse 3 cm. Ce lambeau est constitué de l'os fibulaire, d'une partie du muscle environnant, du pédicule vasculaire fibulaire et d'une palette cutanée permettant de reconstruire la gencive. Une fois ce lambeau prélevé et transposé sur le visage, la jambe est refermée à l'aide d'une greffe de peau mince destinée à remplacer la palette cutanée. Cependant, la cicatrisation de ce site pose souvent problème : cela s'explique en partie par le taux élevé de perte précoce de la greffe liée à une dévascularisation locale (perte de 3 à 55 %). La prise de la greffe de peau est généralement favorisée par l'application d'un pansement suturé et laissé en place pendant 5 à 7 jours en postopératoire (méthode standard). Cette étude évaluera l'efficacité d'un système de pansement à pression négative miniaturisé et portatif, nommé PICO®, sur la greffe de peau mince des sites donneurs de lambeau libre de fibula, par rapport à la méthode standard. Une évaluation prospective randomisée sera réalisée, comparant le PICO® à un pansement conventionnel. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de ce système portatif sur la cicatrisation du site donneur greffé, en termes de taux de prise de greffe, de délai de cicatrisation, de complications et de coûts médicaux. Les patients seront vus en préopératoire afin de décider de leur inclusion dans le protocole. Ils seront revus à J10 afin d'évaluer la prise de greffe et d'éventuelles complications locales au niveau du site donneur. Ils seront ensuite revus à J20 et J30, puis jusqu'à cicatrisation complète. Le suivi sera de 12 mois maximum. Une évaluation des coûts médicaux sera réalisée, comparant les coûts générés par les soins du site donneur dans les 2 groupes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04628416
Mis à jour le
La maladie de Willis-Ekbom (MWE), également connue sous le nom de syndrome des jambes sans repos (SJSR), est un trouble sensitivomoteur neurologique fréquent qui altère typiquement le sommeil et la qualité de vie, probablement en raison d'un dysfonctionnement dopaminergique central associé à une carence en fer cérébral. Des mouvements périodiques des membres (MPM) pendant le sommeil sont présents chez 80 % des patients atteints de MWE. Les MPM sont souvent associés à des micro-éveils qui contribuent à la fragmentation du sommeil et à des augmentations répétées de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque tout au long de la nuit, représentant ainsi un risque accru d'hypertension et de maladies cardiovasculaires (MCV). La maladie de Willis-Ekbom touche des personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire plus élevés, tels qu'un âge avancé, l'obésité, le diabète sucré et l'hypercholestérolémie. Cependant, les précédentes études observationnelles, transversales ou longitudinales, en population générale, portant sur l'association entre le SJSR, les MCV et l'hypertension ont montré des résultats contradictoires. Bien que la physiopathologie du SJSR reste à élucider et soit probablement multifactorielle, une théorie évoque une réduction du flux dopaminergique vers les neurones sympathiques prégangliennaires de la corne dorsale de la moelle épinière. La dopamine inhibant les neurones sympathiques prégangliennaires, une réduction de la dopamine pourrait à son tour augmenter le flux sympathique. Sur la base de cette notion, les investigateurs émettent l'hypothèse d'une augmentation de l'activité autonome sympathique dans la maladie de Willis-Ekbom, responsable de l'augmentation récurrente de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant le sommeil, qui pourrait contribuer à un risque accru de maladies cardiovasculaires. L'objectif de cette étude est d'analyser l'activité du système nerveux autonome chez des patients atteints de MWE, par comparaison à des volontaires sains témoins. Les investigateurs mesureront principalement l'activité sympathique cardiaque par scintigraphie à la 123I-métaiodobenzylguanidine (123I-MIBG) et, secondairement, l'activité nerveuse sympathique par les biomarqueurs pro-inflammatoires plasmatiques et les taux urinaires de catécholamines, ainsi que la variation circadienne de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque évaluée par mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
18 à 74 ans · Réf. NCT02929732
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La prise en charge des patients présentant une addiction aux opioïdes constitue un défi, dans la mesure où de nombreux facteurs perturbateurs ou de variabilité peuvent interférer avec le contrôle de l'addiction, qu'ils soient d'ordre psychologique, psychiatrique, environnemental, pharmacocinétique ou pharmacodynamique. Comprendre cette variabilité permettrait potentiellement d'ajuster a priori une posologie et d'identifier les facteurs de la réponse clinique. Peu de modèles pharmacocinétiques de population existent pour la méthadone, et ils concernent généralement la prise en charge de la douleur chez des patients en soins palliatifs ou la prise en charge du syndrome de sevrage aux opioïdes chez le nouveau-né. L'hypothèse est donc que l'élaboration d'un tel modèle permettrait de réduire les durées de sevrage des patients, de fixer un objectif de concentrations plasmatiques en vue de réduire les posologies, et de responsabiliser le patient dans son choix de surveiller les concentrations sanguines, facilité par un dispositif de prélèvement peu invasif.
18 à 99 ans · Réf. NCT05490732
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Le traitement antirétroviral (TAR) empêche le VIH de se multiplier. Cependant, si les personnes vivant avec le VIH arrêtent de prendre le TAR, le virus réapparaît rapidement dans leur sang en raison de l'activation aléatoire de cellules infectées cachées. Ces cellules cachées contiennent du VIH inactif et ne produisent pas de virus. Ces cellules constituent un défi majeur pour la recherche d'un traitement curatif du VIH. L'un des moyens les plus prometteurs d'éliminer ces cellules infectées cachées consiste à les activer à l'aide de médicaments spécifiques appelés agents de réversion de la latence (LRA, latency-reversing agents). Ce processus, connu sous le nom de stratégie « shock and kill », consiste à réveiller le virus caché (phase « shock ») afin qu'il puisse être détruit par le système immunitaire de l'organisme ou par le virus lui-même (phase « kill »). Les investigateurs développent de nouveaux LRA qui ciblent et activent une protéine virale appelée Tat, nécessaire à la reprise de la production virale et à la levée de l'état de latence. Le composé principal, nommé D10, est le premier de ce type à cibler la protéine Tat. Ce composé a été breveté et a montré une activité d'activation du virus dans des cellules cultivées en laboratoire. Les investigateurs doivent désormais tester son efficacité sur de véritables cellules cibles issues de personnes vivant avec le VIH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06441123
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La thérapie par cellules CAR-T a amélioré la survie des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire. Toutefois, seuls 65 % des patients obtiennent une réponse métabolique complète après ce traitement. À ce jour, il n'existe aucun test prédictif de la réponse thérapeutique après injection des cellules CAR-T. Des études récentes ont montré que le niveau de trogocytose par les cellules immunitaires est corrélé à la persistance des cellules tumorales chez les patients atteints d'hémopathies malignes. Notre objectif principal est d'identifier une « signature » phénotypique de la trogocytose prédictive de la réponse thérapeutique 6 mois après l'injection des cellules CAR-T pour le LDGCB.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06352242
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La mastectomie avec conservation du mamelon (Nipple-Sparing Mastectomy, NSM), associée à une reconstruction mammaire immédiate (RMI), peut être proposée aux patientes nécessitant une mastectomie lorsque la lésion est située à plus de 2 cm du mamelon. La mastectomie endoscopique constitue une alternative technique pour les seins de petit volume (bonnets A, B, C), permettant une NSM avec RMI, tout en dissimulant la cicatrice sur la ligne axillaire. Elle peut être réalisée avec un équipement laparoscopique traditionnel, rendant cette technique nettement plus accessible et moins coûteuse que la mastectomie robotique. Elle utilise un dispositif monotrocart, significativement moins coûteux que l'équipement robotique. Les études de faisabilité et de sécurité restent limitées au continent asiatique, et il serait sans doute bénéfique d'initier des recherches en Europe afin d'ajouter cette nouvelle option technique à l'arsenal chirurgical. Ce projet d'étude vise à explorer la faisabilité et la sécurité de la mastectomie endoscopique avec conservation du mamelon dans l'indication du cancer du sein, au sein d'un centre français.
20 à 75 ans · Réf. NCT06569706
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