Évaluation du système de pansement à pression négative PICO® sur la greffe de peau du site donneur du lambeau libre de fibula.
Évaluation du système de pansement à pression négative PICO® sur la greffe de peau du site donneur du lambeau libre de fibula.
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the PICO® Negative Pressure Dressing System on the Fibula Free Flap Donor Site's Skin Graft.
Evaluation of the PICO® Negative Pressure Dressing System on the Fibula Free Flap Donor Site's Skin Graft.
A fibula free flap can be used for the reconstruction of a mandible or a maxillar when the lack of bonne exceeds 3cm. This flap is made of the fibula bone, some muscle around, the fibular vascular pedicle and a skin paddle to reconstruct the gum. Once this flap has been taken and transposed on the face, the leg is closed with a split thickness skin graft to replace the skin paddle. But the healing on this site is often a problem: this is partly due to the high rate of early graft's loss due to local devascularization (3 to 55% of loss). The skin grafting is generally improved by the application of a dressing sewn and left in place during 5 to 7 days postoperative (standard method). This study will evaluate the efficiency of a portative miniature negative pressure dressing system named PICO® on the split-thickness skin graft of fibula free flap donor sites, compared to the standard method. A prospective randomized evaluation will be done, comparing the PICO® to a conventional dressing. The main aim of the study is the evaluation of the impact of this portative system on the healing of the skin grafted donor site, in terms of rate of skin take, time of healing, complications and medical costs. The patients will be seen preoperatively to decide on their inclusion in the protocol. They will be reviewed at day 10 to evaluate the engraftment and possible local complications on the donor site. They will then be reviewed at day 20 and day 30 and until complete healing. The follow up will be of 12 months maximum. A medical cost evaluation will be done comparing the costs generated by the care on the donor site in the 2 groups.
Un lambeau libre de fibula peut être utilisé pour la reconstruction d'une mandibule ou d'un maxillaire lorsque la perte osseuse dépasse 3 cm. Ce lambeau est constitué de l'os fibulaire, d'une partie du muscle environnant, du pédicule vasculaire fibulaire et d'une palette cutanée permettant de reconstruire la gencive. Une fois ce lambeau prélevé et transposé sur le visage, la jambe est refermée à l'aide d'une greffe de peau mince destinée à remplacer la palette cutanée. Cependant, la cicatrisation de ce site pose souvent problème : cela s'explique en partie par le taux élevé de perte précoce de la greffe liée à une dévascularisation locale (perte de 3 à 55 %). La prise de la greffe de peau est généralement favorisée par l'application d'un pansement suturé et laissé en place pendant 5 à 7 jours en postopératoire (méthode standard). Cette étude évaluera l'efficacité d'un système de pansement à pression négative miniaturisé et portatif, nommé PICO®, sur la greffe de peau mince des sites donneurs de lambeau libre de fibula, par rapport à la méthode standard. Une évaluation prospective randomisée sera réalisée, comparant le PICO® à un pansement conventionnel. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de ce système portatif sur la cicatrisation du site donneur greffé, en termes de taux de prise de greffe, de délai de cicatrisation, de complications et de coûts médicaux. Les patients seront vus en préopératoire afin de décider de leur inclusion dans le protocole. Ils seront revus à J10 afin d'évaluer la prise de greffe et d'éventuelles complications locales au niveau du site donneur. Ils seront ensuite revus à J20 et J30, puis jusqu'à cicatrisation complète. Le suivi sera de 12 mois maximum. Une évaluation des coûts médicaux sera réalisée, comparant les coûts générés par les soins du site donneur dans les 2 groupes.
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