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Type d’étude
Public annoncé
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69 essais recensés
Étude de faisabilité : les examens réalisés dans le cadre de ce protocole visent à effectuer toutes les acquisitions et simulations d'usage nécessaires à l'élaboration des futurs protocoles de recherche clinique à Clinatec (notamment la configuration des équipements, le dimensionnement de la durée des examens et de la taille des cohortes, etc.)
À partir de 18 ans · Réf. NCT05698810
Mis à jour le
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) se caractérise par un collapsus complet ou partiel des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, associé à une somnolence. Le SAOS entraîne d'importantes altérations de la qualité de vie (somnolence, fatigue, difficultés de concentration). De plus, le SAOS a des conséquences défavorables sur le système cardiovasculaire en provoquant une hypoxie intermittente, une activation accrue du système nerveux sympathique et une dysfonction endothéliale vasculaire. La pression positive continue (PPC) et les orthèses d'avancée mandibulaire (OAM) restent les deux traitements de première intention du SAOS. Cependant, tous les patients ne sont pas éligibles à ces traitements ou ne sont pas en mesure de suivre un traitement à vie, et ne l'utilisent donc pas de façon régulière. Une méta-analyse récente a confirmé que l'activité physique régulière réduit le SAOS d'environ 28 % (Mendelson et al. 2018). Cependant, il existe une variabilité interindividuelle importante et aucune étude à ce jour n'a identifié les caractéristiques des patients répondant à ces interventions. L'objectif de cet essai prospectif, monocentrique, non randomisé, d'une durée de 4 semaines, est d'évaluer l'impact d'une intervention d'activité physique de 4 semaines sur l'index d'apnées-hypopnées (IAH) chez des patients atteints de SAOS, selon leur niveau initial de déplacement liquidien. Les participants inclus dans cette étude bénéficieront d'une intervention d'activité physique de 4 semaines. Lors de la visite initiale, une prescription d'activité physique sera établie et les participants seront équipés d'un capteur d'activité physique permettant un retour d'information. Les participants s'entraîneront ensuite un jour par semaine sur site et 4 jours par semaine de façon autonome. L'activité physique hebdomadaire sera revue chaque semaine avec le participant lors de sa visite sur site.
18 à 80 ans · Réf. NCT04623463
Mis à jour le
Contexte L'infection à cytomégalovirus (CMV) est un événement fréquent et potentiellement sévère chez les receveurs de transplantation d'organe solide (TOS). La plupart des traitements disponibles présentent des effets indésirables qui limitent leur utilisation. Il est donc primordial, en cas d'infection, d'identifier les patients à haut risque d'infection et/ou de maladie sévère, et qui bénéficieront le plus d'un traitement antiviral. Comme l'infection à CMV est principalement contrôlée par l'immunité cellulaire, la mesure de l'immunité lymphocytaire T anti-CMV spécifique pourrait constituer un outil intéressant pour identifier ces individus à risque. L'un de ces tests est le dosage QuantiFERON-CMV (QF-CMV) (QuiagenTM, Courtabœuf, France). Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est de déterminer dans quelle mesure le QF-CMV peut être utilisé pour identifier, parmi les receveurs de TOS présentant une virémie à CMV, ceux qui pourraient ne pas nécessiter de traitement antiviral. Méthodes La participation à l'étude sera proposée aux receveurs de TOS présentant une infection à CMV asymptomatique avec une charge virale sanguine comprise entre 1 000 et 15 000 UI/mL. Le QF-CMV sera réalisé chez les participants inclus, et le résultat sera communiqué ou non au clinicien en charge (selon le groupe attribué par randomisation). * Dans le groupe sans communication du résultat, le clinicien en charge déterminera si un traitement est nécessaire selon les recommandations et les pratiques locales. * Dans le groupe avec communication du résultat, le clinicien en charge sera invité à ne pas instaurer de traitement antiviral si le résultat est positif, et à déterminer si un traitement est nécessaire selon les recommandations et les pratiques locales si le résultat est positif. Au cours des semaines suivantes, la charge virale sera surveillée, ainsi que la créatininémie, la numération de la formule sanguine et la kaliémie (pour détecter un effet indésirable antiviral). Les participants seront prélevés : * 5 à 12 jours après le prélèvement du QF-CMV (V2) ; * 7 à 14 jours après V2 (V3 - entre J12 et J26) ; * 7 à 14 jours après V3 (V4 - entre J19 et J40). Critères de jugement Le critère de jugement principal est le taux d'infection non contrôlée 5 à 12 jours après le prélèvement du QF-CMV, défini comme suit : * Charge virale sanguine du CMV > 10 000 UI/mL [4 log] ; * Et/ou augmentation de la charge virale sanguine ≥ 0,5 log UI/mL avec une CV par ailleurs > 5 000 UI/mL ; * Et/ou la survenue d'une maladie à CMV. Le critère de jugement secondaire est la survenue d'effets indésirables antiviraux (hématotoxicité ou néphrotoxicité).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06341543
Mis à jour le
Cette étude de cohorte prospective vise à comparer la proportion d'événements cardiaques ou cérébrovasculaires après un premier accident vasculaire cérébral, un premier accident ischémique transitoire (AIT) ou un AIT récidivant, entre des patients présentant un trouble respiratoire du sommeil (TRS) et des patients sans TRS (témoins), un an après le diagnostic de TRS, réalisé 3 mois après le début de l'accident vasculaire cérébral. Le critère de jugement principal est un critère composite regroupant des événements cardiaques ou cérébrovasculaires : décès de cause cardiaque ou cérébrovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel et syndrome coronarien aigu non mortel. 1620 patients, en phase aiguë d'un premier accident vasculaire cérébral, AIT ou AIT récidivant, seront inclus dans la cohorte. Des paramètres cliniques, de neuro-imagerie, sensorimoteurs, cognitifs et biologiques seront recueillis à l'inclusion. Trois mois après le début de l'accident vasculaire cérébral ou de l'AIT, une polysomnographie sera réalisée pour le diagnostic de TRS. Les patients seront considérés comme présentant un TRS pour un index d'apnées-hypopnées (IAH) \> 15 événements/heure, et seront affectés au groupe témoin dans le cas contraire. Les mêmes évaluations cliniques, d'imagerie, cognitives et biologiques que lors de la première visite seront réalisées ; les événements cardiovasculaires incidents (nouveaux) seront recueillis. Trois mois plus tard, puis à 1, 2, 3, 4 et 5 ans après le diagnostic de TRS, les mêmes évaluations cliniques, cognitives, sensorimotrices et liées au sommeil seront réalisées. Outre les paramètres précités, les événements cardiovasculaires incidents seront recueillis aux mêmes points temporels. Le critère de jugement principal de l'étude sera recueilli un an après le début de l'accident vasculaire cérébral.
18 à 85 ans · Réf. NCT04399200
Mis à jour le
Cette recherche porte sur l'étude des déficits cognitifs liés à diverses lésions cérébrales focales et à leur localisation dans le cerveau. Elle consiste à constituer une large base de données de réponses comportementales mesurées lors de la réalisation de tâches cognitives chez des patients présentant une lésion cérébrale focale, afin de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau.
18 à 70 ans · Réf. NCT04182087
Mis à jour le
VIRGIL est une étude interventionnelle monocentrique visant à étudier l'effet de l'immersion dans une pièce virtuelle inclinée sur la modulation de la représentation de la verticalité (verticale posturale \[VP\] et verticale visuelle \[VV\]), qui pourrait à son tour affecter l'orientation du corps (tête et tronc). À cette fin, les investigateurs mèneront un essai randomisé intra-individuel incluant des patients post-AVC et des participants sains.
18 à 80 ans · Réf. NCT04911738
Mis à jour le
Le dépistage de la fibrose hépatique est possible dès le stade asymptomatique, grâce à une stratégie de prise en charge actuellement recommandée pour les patients présentant des facteurs de risque de maladie hépatique chronique. Elle repose sur une stratégie séquentielle comportant un test de première intention, le calcul du score de fibrose (FIB-4). Compte tenu de cette possibilité d'identifier une fibrose avancée chez des patients asymptomatiques, le projet vise à mettre en place ce programme de dépistage dans la région grenobloise avec les laboratoires Biogroup, en collaboration avec le service d'hépato-gastroentérologie (HGE) du CHU de Grenoble. L'objectif de cette étude est d'évaluer la réussite du dépistage séquentiel par le FIB-4, suivi d'un test spécialisé de la fibrose, pour le diagnostic de la fibrose hépatique avancée
18 à 70 ans · Réf. NCT06119997
Mis à jour le
L'angio-œdème dépendant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (angio-œdème-IEC) est la forme la plus fréquente d'angio-œdème médié par la bradykinine, avec une prévalence estimée de 0,1 % à 0,7 %. Ces angio-œdèmes peuvent s'expliquer par l'accumulation de bradykinine (BK), un peptide responsable de l'augmentation de la perméabilité vasculaire : les IEC bloquent l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), la principale voie d'inactivation de la BK, prolongeant ainsi sa demi-vie. Malgré l'arrêt du médicament, systématiquement réalisé en cas d'angio-œdème-IEC, jusqu'à 50 % des patients rechutent dans les 6 mois, avec un risque maximal au cours du premier mois suivant l'arrêt. De plus, l'arrêt de ces médicaments représente une perte de chance pour certains patients, sans étiologie mastocytaire (ou histaminique) ou bradykinique clairement établie. Il n'existe actuellement aucune méthode permettant de prédire le risque de récidive de crise chez les patients ayant développé un angio-œdème-IEC. Les investigateurs formulent l'hypothèse que le risque de récidive est associé à une diminution de l'activité des enzymes de dégradation de la BK (notamment l'aminopeptidase P (APP), la dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) et l'ECA) qui persiste à l'arrêt des IEC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04763577
Mis à jour le
Le projet BCI s'inscrit dans le très vaste domaine des interfaces cerveau-machine. Ses multiples applications incluent la compensation des déficits moteurs. L'objet du présent protocole est le premier test du système chez l'homme sur la compensation des déficits moteurs par un implant cérébral épidural permettant l'enregistrement d'un électrocorticogramme (ECoG).
18 à 55 ans · Réf. NCT02550522
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