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83 essais recensés
L'étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'hydrocortisone associée à la fludrocortisone par rapport à un placebo chez des adultes en réanimation présentant une insuffisance corticostéroïdienne liée aux maladies critiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04404400
Mis à jour le
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une injection intra-articulaire postérieure unique de dexaméthasone sur la douleur radiculaire (DR) à 1 mois dans le traitement de la névralgie cervicobrachiale (NCB) chronique non compliquée chez l'adulte, résistante à un traitement médical de première ligne bien conduit.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07084285
Mis à jour le
L'obésité progresse dans le monde entier, avec peu de traitements efficaces, ce qui entraîne un essor de la chirurgie bariatrique (CB). La France se classe au 3e rang mondial pour le nombre annuel de CB. La CB améliore le diabète de type 2 (DT2) et induit même une rémission du diabète (RD) chez 60 % des patients. Ainsi, un consensus d'experts a recommandé d'étendre la CB au DT2 avec un IMC ≥ 30 kg/m² associé à une glycémie non contrôlée, ce qui laisse présager un recours encore plus important à la CB. Le contrôle glycémique continue de se détériorer à plus long terme chez les patients sans rémission du diabète (NRD), et une rechute survient chez certains patients en rémission, ce qui souligne la nécessité d'ajouter un nouveau traitement pour contrôler la glycémie et d'établir de nouvelles recommandations à l'avenir. L'obésité et le DT2 se caractérisent par une dysbiose du microbiote intestinal, avec une richesse en gènes microbiens (RGM) faible à très faible. Environ 75 % des patients candidats à la CB appartiennent à la catégorie de RGM faible. Alors que la CB modifie la composition du microbiote et augmente la RGM un an après l'intervention, il a été démontré que seul un petit nombre de patients atteignent une RGM élevée. La dysbiose peut être améliorée par plusieurs moyens ; un régime enrichi en fibres, les prébiotiques et les probiotiques améliorent également les altérations métaboliques et la résistance à l'insuline chez la souris. Cependant, les études menées chez l'homme ont montré des résultats plutôt divergents : certaines études montrent un effet bénéfique sur l'amélioration de la résistance à l'insuline, mais de faible ampleur, tandis que d'autres ne montrent aucun effet significatif. D'autres stratégies innovantes devraient donc être testées chez l'homme. Par exemple, le transfert de microbiote fécal (TMF) améliore la sensibilité à l'insuline et la RGM chez les patients atteints de syndrome métabolique, mais n'a jamais été testé dans le DT2 ni après CB. La question de savoir si l'ajout d'un tel traitement innovant, visant à modifier davantage le microbiote intestinal après CB, peut contribuer à améliorer le contrôle glycémique doit être étudiée. Le TMF a montré des bénéfices dans plusieurs pathologies (infection à Clostridium difficile (CD) et maladie de Crohn). Jusqu'à récemment, le TMF était réalisé au moyen d'outils invasifs (endoscopie ou coloscopie), avec des effets secondaires potentiels, ou par lavement, mais avec une efficacité peut-être moindre. Des développements technologiques récents ont permis de mettre au point un TMF sous forme de capsules orales (remplies de matière fécale), aussi efficace que le TMF invasif pour l'infection à CD, avec une bonne tolérance. Cette stratégie n'a jamais été testée dans l'obésité ou le DT2, alors que chez des patients atteints de syndrome métabolique (avant la survenue d'un DT2) et présentant une dysbiose moins sévère, une étude de preuve de concept a montré que le TMF endoscopique pouvait améliorer la sensibilité à l'insuline après 6 semaines. Cependant, ces études ont inclus un faible nombre de patients, non diabétiques de type 2, et n'ont pas testé le TMF par voie orale. L'hypothèse formulée ici est qu'une intervention améliorant la dysbiose un an après la CB pourrait contribuer à améliorer ou à maintenir le contrôle du diabète à long terme. Les effets du TMF (provenant de donneurs sains et minces) par rapport à un transfert placebo seront examinés chez des patients sans rémission du diabète, sous contrôle diététique, un an après la CB, sur la réduction de l'HbA1c évaluée 6 mois après l'intervention.
18 à 65 ans · Réf. NCT06192693
Mis à jour le
Cette étude est un essai randomisé qui évalue l'effet de l'ajout ou non de metformine au traitement standard sur la durée de rémission du diabète après une chirurgie bariatrique.
18 à 70 ans · Réf. NCT04581447
Mis à jour le
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin. La pathogenèse de la MC reste mal comprise mais implique une réponse immunitaire inappropriée envers un microbiote intestinal déséquilibré chez des hôtes prédisposés. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique de la transplantation de microbiote fécal (TMF) en tant que traitement d'entretien après l'arrêt d'un agent anti-TNF chez les patients atteints de MC.
18 à 74 ans · Réf. NCT04997733
Mis à jour le
Essai randomisé contrôlé en double aveugle visant à comparer l'efficacité de l'anakinra par rapport au placebo, en association avec le traitement standard, sur la restauration de la fonction myocardique à 3 jours après l'initiation du traitement, chez des enfants admis en unité de soins intensifs pour myocardite aiguë.
0 à 18 ans · Réf. NCT07371689
Mis à jour le
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie fréquente et grave à l'échelle mondiale, représentant la deuxième cause de décès et la première cause de handicap acquis. Au cours des trente dernières années, les traitements de reperfusion ont transformé le pronostic de l'AVC ischémique. Chez les patients présentant un AVC ischémique aigu dû à une occlusion d'un gros vaisseau (LVOS) et une zone de tissu irréversiblement lésé (core) de taille petite à modérée, le traitement recommandé associe une thrombolyse intraveineuse (TIV) suivie d'une thrombectomie mécanique (TM). Cependant, pour le cinquième des patients présentant une LVOS avec un core étendu, la TM a démontré son efficacité, mais les bénéfices d'une TIV préalable restent incertains. En effet, aucun essai randomisé n'a comparé la TIV+TM et la TM seule dans cette population. Le ténectéplase remplace de plus en plus l'altéplase dans la LVOS, en raison de deux avantages majeurs. Premièrement, il s'administre en un bolus intraveineux unique, ce qui accélère le traitement et les transferts. Deuxièmement, il améliore la reperfusion et l'évolution fonctionnelle chez les patients présentant une LVOS sans core étendu. Des données de vie réelle émergentes avec le ténectéplase rapportent des taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique inférieurs à ceux observés avec l'altéplase, suggérant une efficacité globale supérieure. À ce jour, aucun essai randomisé n'a exploré le bénéfice du ténectéplase chez des patients présentant une LVOS avec un core étendu. L'essai IVT ALL IN est un essai contrôlé randomisé français, multicentrique, ouvert, à deux groupes parallèles (TIV par ténectéplase suivie de TM [TIV+TM] versus TM seule), avec évaluation en aveugle du critère de jugement selon un schéma PROBE. Son objectif principal est de déterminer quelle stratégie thérapeutique, entre TIV+TM et TM seule, présente une efficacité supérieure en termes de bonne évolution fonctionnelle à 3 mois, définie par un score de Rankin modifié (mRS) ≤ 3 à 3 mois, chez des patients présentant une LVOS avec core étendu de la circulation antérieure. Notre essai fournira des données de haut niveau de preuve sur la stratégie de traitement de reperfusion optimale pour les patients présentant une LVOS avec un core ischémique étendu, qui présentent actuellement encore une faible probabilité d'obtenir une évolution neurologique favorable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07603440
Mis à jour le
La myocardite est une maladie inflammatoire du cœur, le plus souvent d'origine virale. Les patients atteints de myocardite aiguë sont exposés à plusieurs complications : récidive, troubles du rythme ventriculaire (de 5 à 30 %), insuffisance cardiaque (5 à 10 %), décès ou transplantation cardiaque (< 4 %). À ce jour, il n'existe pas de traitement spécifique de la myocardite. La prise en charge des patients repose uniquement sur les soins empiriques optimaux des troubles du rythme et de l'insuffisance cardiaque. Il existe une justification solide à l'utilisation de la colchicine dans la myocardite aiguë : * la voie de l'IL-1 (interleukine 1) joue un rôle délétère dans la myocardite aiguë. L'assemblage de l'inflammasome NLRP3 (famille des récepteurs de type NOD, à domaine pyrine 3) et la production d'IL-1bêta qui en découle sont fortement inhibés par la colchicine. * il a été démontré que la colchicine améliore les résultats cardiaques dans les affections cardiaques inflammatoires, notamment la péricardite, la coronaropathie et le syndrome post-péricardiotomie. * dans un modèle murin de myocardite induite par le CVB3 (coxsackievirus B3), la colchicine a amélioré la myocardite en réduisant l'activité de NLRP3. * de petites séries de cas rapportant une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans la myocardite après administration de colchicine à faible dose, en association avec le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque, ont été rapportées. Grâce à son effet anti-inflammatoire pléiotrope sur la cascade pro-inflammatoire, réduisant les lésions myocardiques et la mort cellulaire induites pendant la myocardite, la colchicine pourrait réduire le risque d'insuffisance cardiaque et de troubles du rythme ventriculaire. Enfin, la colchicine est un médicament largement disponible, peu coûteux, dont le profil de sécurité est bien établi de longue date.
18 à 65 ans · Réf. NCT05855746
Mis à jour le
Plusieurs millions de patients sont admis chaque année en unité de soins intensifs (USI) en Europe ou aux États-Unis. Nous avons montré, comme d'autres, que les patients sortant de soins intensifs (USI) présentent une incidence élevée d'événements cardiovasculaires et/ou rénaux et un taux de mortalité élevé (22 %) au cours de l'année suivant la sortie de l'USI. En outre, une méta-analyse très récente a mis en évidence un excès de risque d'événements cardiovasculaires tardifs qui persiste pendant au moins 5 ans après la sortie de l'hôpital chez les survivants d'un sepsis. Par conséquent, de nombreuses sociétés internationales de soins intensifs ont recommandé d'étudier et d'améliorer le devenir post-USI, avec peu d'orientations disponibles. Nous avons démontré que la proportion de patients d'USI décédant ou présentant des événements cardiovasculaires au cours de l'année suivant la sortie de l'USI est d'environ 25 % \[2\], atteignant environ 40 % dans certaines études chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë (IRA). Les biomarqueurs plasmatiques à la sortie de l'USI ont une bonne valeur prédictive, et les patients présentant une augmentation des biomarqueurs rénaux ou cardiovasculaires présentent un risque élevé de tels événements. De plus, nous avons démontré, comme d'autres, que l'IRA ou la sub-IRA (patient ne répondant pas à la définition de l'IRA mais présentant un biomarqueur rénal augmenté) pourrait induire une atteinte cardiovasculaire à distance et une fibrose, qui pourraient être impliquées dans le mauvais pronostic à long terme de l'IRA acquise en USI. Notre hypothèse est qu'une stratégie prévenant l'aggravation des atteintes cardiovasculaires et/ou rénales et/ou des conséquences cardiovasculaires de la sub-IRA et de l'IRA après la sortie de l'USI améliore le devenir à long terme des survivants de l'USI. Les inhibiteurs du SGLT2 sont largement reconnus comme des médicaments clés pour protéger le rein et/ou le myocarde dans des maladies chroniques telles que le diabète ou l'insuffisance cardiaque. L'effet cardioprotecteur des inhibiteurs du SGLT2 est optimal chez les patients présentant un biomarqueur cardiaque plus élevé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07025629
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité, sur l'intensité de la lombalgie à 6 mois après randomisation, d'une orthèse lombo-sacrée réalisée sur mesure en complément du traitement habituel, chez des personnes présentant une scoliose dégénérative douloureuse de l'adulte.
40 à 75 ans · Réf. NCT06774898
Mis à jour le
L'hypothèse des investigateurs est qu'un traitement maternel par létermovir inhibera la réplication du CMV fœtal mieux que le valaciclovir chez les fœtus infectés, et conduira à une proportion plus élevée de PCR CMV négative à la naissance, dans le sang néonatal prélevé le premier jour de vie ou dans le sang de cordon en cas d'interruption de grossesse (IMG). L'objectif principal est de démontrer que le létermovir, administré aux femmes porteuses d'un fœtus infecté par le CMV à la suite d'une infection maternelle du premier trimestre, augmente la proportion de nouveau-nés présentant une PCR CMV négative dans le sang néonatal prélevé le premier jour de vie ou dans le sang de cordon en cas d'interruption de grossesse (IMG), par rapport au valaciclovir. Dans chaque groupe, la proportion de nouveau-nés asymptomatiques ainsi que le nombre et le type de séquelles à long terme à 2 ans seront également évalués et comparés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05446571
Mis à jour le
L'objectif de l'étude est d'évaluer la réponse immunologique et la tolérance de 3 stratégies vaccinales contre le méningocoque B, une infection invasive potentiellement mortelle.
18 à 75 ans · Réf. NCT04166656
Mis à jour le
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