Thrombolyse intraveineuse par ténectéplase associée à la thrombectomie versus thrombectomie seule chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique étendu : étude contrôlée randomisée multicentrique (IVT-ALL-IN)
Thrombolyse intraveineuse par ténectéplase associée à la thrombectomie versus thrombectomie seule chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique étendu : étude contrôlée randomisée multicentrique (IVT-ALL-IN)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intravenous Thrombolysis With Tenecteplase Plus Thrombectomy Versus Thrombectomy Alone In Patients With A Large Ischemic Stroke: A Multicenter Randomized Controlled Trial (IVT-ALL-IN)
Intravenous Thrombolysis With Tenecteplase Plus Thrombectomy Versus Thrombectomy Alone In Patients With A Large Ischemic Stroke: A Multicenter Randomized Controlled Trial (IVT-ALL-IN)
Stroke is a frequent and severe disease worldwide, representing the second leading cause of death and the leading cause of acquired disability. Over the last thirty years, reperfusion therapies have transformed the prognosis of ischemic stroke. For patients with acute ischemic stroke due to large-vessel occlusion (LVOS) and a small- to moderate-sized irreversibly injured tissue (core), the recommended treatment consists of intravenous thrombolysis (IVT) followed by mechanical thrombectomy (MT). However, for the fifth of LVOS patients with large core, MT has demonstrated its effectiveness, but the benefits of prior IVT remain unclear. In fact, no randomized trial has compared IVT+MT and MT alone in this population. Tenecteplase is increasingly replacing alteplase for LVOS due to two key advantages. First, it is administered as a single intravenous bolus, which speeds up treatment and transfers. Second, it improves reperfusion and functional outcomes in LVOS patients without large core. Emerging real-world evidence with tenecteplase reports lower rates of symptomatic intracranial hemorrhage than alteplase, suggesting superior overall efficacy. To date, no randomized trial has explored the benefit of tenecteplase in LVOS patients with large core. The IVT ALL IN trial is a French multicenter open randomized controlled trial with two parallel groups (IVT with tenecteplase followed by MT \[IVT+MT\] vs MT alone) and blinded endpoint assessment following a PROBE design. Its main objective is to assess which treatment strategy between IVT+MT and MT alone has a superior efficacy in terms of 3-month good functional outcome, defined as a modified Rankin scale (mRS) score ≤ 3 at 3 months, for LVOS patients with large core of the anterior circulation. Our trial will provide high-level evidence on the optimal reperfusion treatment strategy for LVOS patients with large ischemic core, who currently still have a low likelihood of achieving a favorable neurological outcome.
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie fréquente et grave à l'échelle mondiale, représentant la deuxième cause de décès et la première cause de handicap acquis. Au cours des trente dernières années, les traitements de reperfusion ont transformé le pronostic de l'AVC ischémique. Chez les patients présentant un AVC ischémique aigu dû à une occlusion d'un gros vaisseau (LVOS) et une zone de tissu irréversiblement lésé (core) de taille petite à modérée, le traitement recommandé associe une thrombolyse intraveineuse (TIV) suivie d'une thrombectomie mécanique (TM). Cependant, pour le cinquième des patients présentant une LVOS avec un core étendu, la TM a démontré son efficacité, mais les bénéfices d'une TIV préalable restent incertains. En effet, aucun essai randomisé n'a comparé la TIV+TM et la TM seule dans cette population. Le ténectéplase remplace de plus en plus l'altéplase dans la LVOS, en raison de deux avantages majeurs. Premièrement, il s'administre en un bolus intraveineux unique, ce qui accélère le traitement et les transferts. Deuxièmement, il améliore la reperfusion et l'évolution fonctionnelle chez les patients présentant une LVOS sans core étendu. Des données de vie réelle émergentes avec le ténectéplase rapportent des taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique inférieurs à ceux observés avec l'altéplase, suggérant une efficacité globale supérieure. À ce jour, aucun essai randomisé n'a exploré le bénéfice du ténectéplase chez des patients présentant une LVOS avec un core étendu. L'essai IVT ALL IN est un essai contrôlé randomisé français, multicentrique, ouvert, à deux groupes parallèles (TIV par ténectéplase suivie de TM [TIV+TM] versus TM seule), avec évaluation en aveugle du critère de jugement selon un schéma PROBE. Son objectif principal est de déterminer quelle stratégie thérapeutique, entre TIV+TM et TM seule, présente une efficacité supérieure en termes de bonne évolution fonctionnelle à 3 mois, définie par un score de Rankin modifié (mRS) ≤ 3 à 3 mois, chez des patients présentant une LVOS avec core étendu de la circulation antérieure. Notre essai fournira des données de haut niveau de preuve sur la stratégie de traitement de reperfusion optimale pour les patients présentant une LVOS avec un core ischémique étendu, qui présentent actuellement encore une faible probabilité d'obtenir une évolution neurologique favorable.
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