Thrombolyse intraveineuse par ténectéplase associée à la thrombectomie versus thrombectomie seule chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique étendu : étude contrôlée randomisée multicentrique (IVT-ALL-IN)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie fréquente et grave à l'échelle mondiale, représentant la deuxième cause de décès et la première cause de handicap acquis. Au cours des trente dernières années, les traitements de reperfusion ont transformé le pronostic de l'AVC ischémique.
Chez les patients présentant un AVC ischémique aigu dû à une occlusion d'un gros vaisseau (LVOS) et une zone de tissu irréversiblement lésé (core) de taille petite à modérée, le traitement recommandé associe une thrombolyse intraveineuse (TIV) suivie d'une thrombectomie mécanique (TM). Cependant, pour le cinquième des patients présentant une LVOS avec un core étendu, la TM a démontré son efficacité, mais les bénéfices d'une TIV préalable restent incertains.
En effet, aucun essai randomisé n'a comparé la TIV+TM et la TM seule dans cette population. Le ténectéplase remplace de plus en plus l'altéplase dans la LVOS, en raison de deux avantages majeurs. Premièrement, il s'administre en un bolus intraveineux unique, ce qui accélère le traitement et les transferts. Deuxièmement, il améliore la reperfusion et l'évolution fonctionnelle chez les patients présentant une LVOS sans core étendu.
Des données de vie réelle émergentes avec le ténectéplase rapportent des taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique inférieurs à ceux observés avec l'altéplase, suggérant une efficacité globale supérieure. À ce jour, aucun essai randomisé n'a exploré le bénéfice du ténectéplase chez des patients présentant une LVOS avec un core étendu.
L'essai IVT ALL IN est un essai contrôlé randomisé français, multicentrique, ouvert, à deux groupes parallèles (TIV par ténectéplase suivie de TM [TIV+TM] versus TM seule), avec évaluation en aveugle du critère de jugement selon un schéma PROBE. Son objectif principal est de déterminer quelle stratégie thérapeutique, entre TIV+TM et TM seule, présente une efficacité supérieure en termes de bonne évolution fonctionnelle à 3 mois, définie par un score de Rankin modifié (mRS) ≤ 3 à 3 mois, chez des patients présentant une LVOS avec core étendu de la circulation antérieure. Notre essai fournira des données de haut niveau de preuve sur la stratégie de traitement de reperfusion optimale pour les patients présentant une LVOS avec un core ischémique étendu, qui présentent actuellement encore une faible probabilité d'obtenir une évolution neurologique favorable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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