Traitement prénatal de l'infection congénitale à cytomégalovirus par le létermovir versus le valaciclovir
Traitement prénatal de l'infection congénitale à cytomégalovirus par le létermovir randomisé contre le valaciclovir (étape 2)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prenatal Treatment of Congenital Cytomegalovirus Infection With Letermovir Versus Valaciclovir
Prenatal Treatment of Congenital Cytomegalovirus Infection With Letermovir Randomized Against Valaciclovir (Step 2)
The investigators' hypothesis is that maternal treatment with Letermovir will inhibit fetal CMV replication better than Valaciclovir in infected fetuses and lead to a higher proportion of negative CMV PCR at birth in neonatal blood collected in the first day of life or in cord blood in case of termination of pregnancy (TOP). The main objective is to demonstrate that Letermovir administered to women carrying a CMV infected fetus following a maternal infection of the first trimester increases the proportion of neonates with a negative CMV PCR in neonatal blood collected in the first day of life or in cord blood in case of termination of pregnancy (TOP) compared to Valaciclovir. In each group , the proportion of asymptomatic neonates and the number and type of long-term sequelae at 2 years will also be assessed and compared.
L'hypothèse des investigateurs est qu'un traitement maternel par létermovir inhibera la réplication du CMV fœtal mieux que le valaciclovir chez les fœtus infectés, et conduira à une proportion plus élevée de PCR CMV négative à la naissance, dans le sang néonatal prélevé le premier jour de vie ou dans le sang de cordon en cas d'interruption de grossesse (IMG). L'objectif principal est de démontrer que le létermovir, administré aux femmes porteuses d'un fœtus infecté par le CMV à la suite d'une infection maternelle du premier trimestre, augmente la proportion de nouveau-nés présentant une PCR CMV négative dans le sang néonatal prélevé le premier jour de vie ou dans le sang de cordon en cas d'interruption de grossesse (IMG), par rapport au valaciclovir. Dans chaque groupe, la proportion de nouveau-nés asymptomatiques ainsi que le nombre et le type de séquelles à long terme à 2 ans seront également évalués et comparés.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.