Essais cliniques recensés

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66 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Santé bucco-dentaire et maladie de Wilson : SOMAWI
Les patients atteints de la maladie de Wilson présentent une santé dentaire et parodontale moins bonne et une qualité de vie bucco-dentaire inférieure à celle des patients témoins. Les patients présentant une forme neurologique présenteraient également plus fréquemment des limitations de la fonction de l'appareil manducateur. Les traitements systémiques de la maladie de Wilson sont associés à des lésions de la muqueuse buccale. L'analyse du taux de cuivre dans la salive pourrait témoigner de l'efficacité de la déplétion cuprique chez les patients traités. L'objectif principal est de comparer l'état de santé dentaire entre les patients atteints de la maladie de Wilson de forme hépatique et les patients de forme neurologique, ainsi qu'une population de témoins.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05444127
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Récupération clinique neurologique précoce, 3 mois après un traitement endovasculaire d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Cet essai vise à recueillir des données standardisées concernant la récupération clinique neurologique précoce des patients, 3 mois après un traitement endovasculaire d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Bien que ce critère constitue un enjeu majeur du pronostic des patients, il est rarement recueilli à ce stade de leur suivi.
Non précisée · Réf. NCT02879123
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 22 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Analyse tridimensionnelle de l'EMMPRIN à la surface des cellules épithéliales conjonctivales dans le syndrome sévère de sécheresse oculaire (ALTESSE)
Des modifications des marqueurs de surface cellulaire (dont l'EMMPRIN) ont été observées sur les cellules épithéliales conjonctivales au cours du syndrome de sécheresse oculaire ; cette étude vise à décrire les modifications de la répartition de ces marqueurs de surface cellulaire avant et après l'instauration d'un traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03358979
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 8 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Développement d'un système d'apprentissage profond pour l'identification des pathologies neuro-ophtalmologiques sur des rétinophotographies couleur aux urgences
Ces dernières années, l'intelligence artificielle (IA) s'est largement intégrée au domaine médical, contribuant notamment à améliorer le diagnostic des patients. L'étude BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI (Étude du cerveau et du nerf optique par IA), à laquelle notre équipe participe, a démontré avec succès la capacité de l'IA à identifier individuellement des pathologies neuro-ophtalmologiques ou neurologiques touchant les nerfs optiques et/ou le cerveau, à partir d'une simple image du fond d'œil. Bien qu'il s'agisse d'une avancée prometteuse, celle-ci reste limitée dans la pratique clinique actuelle. Notre défi majeur est de pouvoir identifier simultanément, au cours de la même analyse, un éventail plus large de pathologies du nerf optique et/ou du cerveau, afin d'améliorer la prise en charge des patients, en particulier ceux adressés aux services d'urgences. En effet, en l'absence de diagnostic précis, des complications peuvent survenir, irréversibles et mettant en jeu le pronostic vital. Parmi les signes cliniques les plus alarmants aux urgences figure l'œdème papillaire de stase qui, associé à des céphalées aiguës, peut évoquer une hypertension intracrânienne, une pathologie inflammatoire ou ischémique. Cette dernière peut constituer une manifestation de la maladie de Horton. Notre équipe a développé un algorithme d'IA permettant de diagnostiquer les anomalies rétiniennes et du nerf optique à partir de rétinophotographies réalisées dans des conditions idéales lors de consultations programmées, et non à partir d'images de patients se présentant aux urgences. Dans les établissements ne disposant pas de service d'urgences ophtalmologiques, il est essentiel que les médecins urgentistes (urgentistes, médecins généralistes, neurologues) soient en mesure d'évaluer le fond d'œil en l'absence de spécialiste en ophtalmologie. Cette évaluation, bien que faisant partie de l'examen général, représente souvent une difficulté pour les non-ophtalmologistes. L'objectif de notre étude est d'améliorer la performance de notre algorithme d'IA afin qu'il puisse discriminer différentes pathologies rétiniennes et du nerf optique aux urgences. Nous prévoyons ainsi de constituer une base de données de rétinophotographies en incluant de façon prospective des patients se présentant aux urgences ophtalmologiques et neurologiques de l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild. La performance de l'algorithme développé sera évaluée selon les critères standards de sensibilité, de spécificité, d'aire sous la courbe (ASC) et d'exactitude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06643338
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 16 oct. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Pose d'un stent versus traitement neurochirurgical de l'hypertension intracrânienne idiopathique
L'hypertension intracrânienne idiopathique (HTICi) est une pathologie touchant les adultes jeunes, avec une prédominance féminine, due à une augmentation de la pression intracrânienne, pouvant être associée à une sténose des sinus veineux cérébraux et dont l'origine demeure inconnue. Cette hypertension peut entraîner un œdème papillaire (OP), susceptible de provoquer un rétrécissement du champ visuel et d'évoluer vers la cécité. Associé à une réduction pondérale, l'acétazolamide, qui diminue la production de liquide céphalo-rachidien (LCR), est prescrit en traitement de première intention. Son efficacité est inconstante pour la résorption de l'œdème papillaire et s'accompagne de nombreux effets indésirables. En cas d'inefficacité ou de dépendance à l'acétazolamide associé aux règles hygiéno-diététiques, un traitement de seconde ligne est alors envisagé : traitement neurochirurgical (dérivation interne du LCR) ou endovasculaire (pose d'un stent veineux). Ces techniques invasives ont chacune démontré leur efficacité dans la résorption rapide et durable de l'OP, permettant une amélioration ou une préservation de la fonction visuelle. En termes de morbidité induite, la supériorité d'une technique par rapport à l'autre, si elle existe, n'a pas été établie. L'objectif est de comparer l'efficacité et la sécurité de la dérivation chirurgicale du LCR par rapport à la pose d'un stent dans le sinus veineux dans l'HTICi avec atteinte visuelle modérée à sévère après échec du traitement médical, défini par l'absence de résorption de l'OP après plusieurs mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05050864
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 5 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Déficit en cellules souches limbiques d'origine génétique : corrélation génotype-phénotype
L'étude vise à rechercher une corrélation génotype-phénotype chez des patients atteints d'une pathologie génétique de la surface oculaire, afin d'identifier les anomalies génétiques associées aux situations cliniques les plus sévères.
Non précisée · Réf. NCT02886611
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Activation plaquettaire dans les néoplasies cérébrales
Les plaquettes sont principalement connues pour leur rôle central dans l'hémostase primaire. Cependant, elles sont de plus en plus reconnues pour leur participation à divers processus non hémostatiques, tels que la progression et l'expression clinique du cancer. Les données expérimentales et cliniques indiquent que l'implication des plaquettes dans la physiopathologie du cancer va bien au-delà du cadre de la thrombose associée au cancer. Plusieurs études expérimentales ont montré que les plaquettes peuvent favoriser le processus métastatique par divers mécanismes. Cependant, bien qu'il ait été démontré in vitro que le contact direct avec les plaquettes initie les cellules tumorales à la métastase, il n'est pas clairement établi si de tels contacts se produisent dans les tumeurs solides. Outre leur capacité à favoriser la métastase, il a été montré que les plaquettes stimulent l'angiogenèse et jouent un rôle crucial dans la lymphangiogenèse. Étant donné que les vaisseaux sanguins, les vaisseaux lymphatiques et les cellules immunitaires sont des composants majeurs de l'écosystème tumoral, notre hypothèse est que les plaquettes contribuent au développement et/ou à la régulation du microenvironnement tumoral. En effet, les plaquettes stabilisent les vaisseaux sanguins tumoraux en réparant en permanence les lésions vasculaires causées par les cellules immunitaires infiltrant les tumeurs. Le ciblage des plaquettes déstabilise les vaisseaux tumoraux, provoquant une hémorragie intratumorale, ce qui permet l'accumulation intratumorale de médicaments antitumoraux administrés par voie intraveineuse, tels que le paclitaxel, et améliore leur efficacité. Des études ont également rapporté le rôle des plaquettes dans plusieurs mécanismes pathogènes du cancer : la thrombocytose est un syndrome paranéoplasique qui évoque un mauvais pronostic chez les patients atteints de tumeurs solides ; une corrélation négative entre la numération plaquettaire et la réponse à la chimiothérapie a été rapportée dans plusieurs types de cancer ; des analyses histologiques du cancer de l'œsophage ont suggéré une association possible entre la présence de plaquettes dans le stroma tumoral et le niveau de lymphangiogenèse tumorale et d'invasion lymphovasculaire ; enfin, une étude récente a rapporté l'expression de l'une des principales cibles des immunothérapies, PD-L1, sur les plaquettes de patients atteints de différents types de cancers solides. L'ensemble de ces données soutient notre hypothèse selon laquelle les plaquettes sont des composants et/ou des régulateurs du microenvironnement tumoral, et constituent donc des cibles potentielles pour l'amélioration des thérapies antitumorales. Dans ce contexte, les objectifs de notre projet sont de déterminer si les plaquettes sont des composants du microenvironnement des tumeurs du système nerveux central, et d'étudier les corrélations possibles entre la présence intratumorale de plaquettes et l'évolution des patients atteints de tumeurs du système nerveux central.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05049148
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 5 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson
Des lésions cardiaques dues à l'accumulation de cuivre ont été rapportées dans la maladie de Wilson. Toutefois, l'épidémiologie de la maladie reste encore mal connue. Plusieurs études menées sur des populations pédiatriques n'ont montré aucune atteinte cardiaque significative, à l'exception d'une dysautonomie précoce. Cela pourrait suggérer que les manifestations cliniques liées à l'accumulation de cuivre dans le cœur apparaissent avec la durée d'évolution de la maladie. Des études cas-témoins menées sur des populations adultes ont mis en évidence diverses anomalies électrocardiographiques (ECG) plus fréquentes chez les patients atteints de la maladie de Wilson que chez des volontaires sains, mais toutes ces études portaient sur un faible nombre de patients (60 au maximum). L'hypothèse est qu'il existe une atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson, nécessitant un dépistage, un suivi et une prise en charge adaptée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05493605
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évolution de la croissance oculaire chez l'enfant myope : étude de cohorte prospective
La myopie et la forte myopie sont les principales causes de déficience visuelle et de cécité dans le monde. Le nombre total de personnes myopes dans le monde était estimé à 2,6 milliards en 2020, et pourrait atteindre 4,8 milliards d'ici 2050 en l'absence d'interventions préventives. Les stratégies visant à ralentir la progression de la myopie, telles que les lentilles de contact, l'orthokératologie, l'atropine et l'augmentation du temps passé à l'extérieur, ont montré des résultats prometteurs, bien que les données varient selon la méthode. Cependant, la plupart des recherches ont été menées en Asie, et peu d'études portent sur la croissance oculaire chez les enfants myopes en Europe. Or, la prévalence de la myopie augmente également de façon significative en Europe, notamment en France. Comprendre la croissance de l'œil myope chez les enfants européens est essentiel. Les études de cohorte portant sur des enfants myopes sont rares et n'incluent pas toujours une imagerie de haute qualité. Une cohorte d'enfants myopes, avec un recueil prospectif des meilleures images rétiniennes et cornéennes, associé à des examens ophtalmologiques permettant de détailler et de modéliser la croissance de l'œil myope, apportera des éléments précieux pour améliorer notre compréhension de la croissance oculaire et de sa variabilité interindividuelle.
6 à 17 ans · Réf. NCT06895044
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 4 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
OCT-angiographie et optique adaptative chez les patients présentant des troubles de la mémoire
Des études suggèrent une association entre des anomalies rétiniennes et les TNC (troubles neurocognitifs), qu'ils soient liés à une maladie d'Alzheimer avérée ou prodromique (aMCI : trouble cognitif léger amnésique), ou à d'autres maladies neurodégénératives telles que la démence frontotemporale ou les maladies à corps de Lewy. Ces anomalies rétiniennes objectivées par l'OCT-A (angiographie par tomographie par cohérence optique) et l'optique adaptative (OA) semblent différentes selon les pathologies et pourraient donc servir de marqueurs in vivo des processus physiopathologiques sous-jacents aux TNC. Aucune étude à ce jour n'a étudié la rétine et ses vaisseaux dans les TNC à l'aide de l'optique adaptative. Dans cette étude pilote, les investigateurs proposent une combinaison de deux nouvelles techniques d'imagerie ophtalmologique (OCT-A et OA), qui permettent une analyse rapide in vivo, de façon totalement non invasive, de la morphologie des petits vaisseaux ainsi que de l'architecture de la rétine, afin de mieux préciser les anomalies rétiniennes associées aux TNC. Les paramètres d'OCT-A et d'OA seront comparés entre les patients atteints de TNC et des témoins sans TNC (avec ou sans plainte mnésique), et il sera recherché s'il existe des profils différents selon les causes des TNC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04389437
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 29 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Sécurité d'une stratégie associant l'administration d'étanercept à des échographies de contraste répétées chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer (MA) est une entité clinico-pathologique associant de multiples lésions neuropathologiques variées, avec des accumulations anormales caractéristiques (plaques amyloïdes bêta (Aβ) et dégénérescence neurofibrillaire (DNF)), une neuroinflammation, ainsi qu'une souffrance neuronale et synaptique. À ce jour, seuls des traitements symptomatiques sont disponibles, sans effet prouvé sur les lésions neuropathologiques ni sur l'évolution clinique de la maladie. Les anti-TNF alpha pourraient constituer un agent thérapeutique de choix dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) comportant une composante inflammatoire, comme la MA. Malheureusement, leur poids moléculaire élevé les empêche de traverser passivement la barrière hémato-encéphalique (BHE). Dans une étude pilote publiée en 2006, l'étanercept a été administré par voie intrathécale à des patients atteints de MA, avec des effets cliniques encourageants. L'ouverture transitoire des jonctions serrées entre les cellules endothéliales de la BHE, par la délivrance d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) associée à une injection intraveineuse de microbulles, est une stratégie qui pourrait améliorer la biodisponibilité. Des études suggèrent que l'oscillation des microbulles dans le champ ultrasonore génère des microcourants qui induisent des forces de cisaillement responsables d'une ouverture transitoire de la BHE. Les ultrasons peuvent être focalisés ou non focalisés et ouvrir la BHE de façon diffuse ou sélective sur des régions définies du cerveau. Cette technique a été utilisée pour la première fois pour ouvrir la BHE chez l'homme en 2001. L'ouverture transitoire de la BHE est également supposée moduler la réponse immunitaire au niveau du SNC, entraînant une réduction de la charge intracérébrale en Aβ. Dans un modèle murin de la maladie d'Alzheimer, plusieurs études utilisant des dispositifs à ultrasons pour ouvrir la BHE ont montré une réduction de la charge intracérébrale en Aβ (jusqu'à 75%) ainsi qu'une amélioration des capacités mnésiques et des performances cognitives des animaux. Chez l'homme, deux essais cliniques ont évalué la sécurité de l'utilisation de dispositifs de rupture de la BHE assistée par ultrasons chez des patients atteints de MA. Il s'agissait des dispositifs Sonocloud® (Carthera) et ExAblate® (InSightec). Le dispositif Sonocloud® est un émetteur d'ultrasons extradural implanté sous anesthésie locale. Les inclusions ont été achevées en octobre 2020, mais les résultats de l'essai ne sont pas encore disponibles (NCT03119961). L'étude de phase I menée sur 5 patients, évaluant le dispositif ExAblate® associé à l'injection de microbulles de gaz, a démontré une ouverture réversible de la BHE, sans effet indésirable grave pour les patients. Aucun effet sur la charge intracérébrale en Aβ ni amélioration cognitive ou comportementale n'a été démontré. Le dispositif ExAblate® n'est pas implantable et est donc moins invasif que le dispositif Sonocloud®. Cependant, il nécessite une surveillance par IRM et les transducteurs utilisés génèrent souvent des niveaux élevés de chaleur, nécessitant l'utilisation d'un système de refroidissement à eau pour éviter le risque de détérioration des transducteurs. Dans ce projet, notre objectif est d'évaluer la sécurité de l'utilisation d'un dispositif à ultrasons non focalisés, le dispositif clinique General Electric VIVID S70 (marquage CE G1 023782 0112), pour réaliser des ruptures de la BHE chez des patients atteints de MA, associées à l'administration d'étanercept, dont la biodisponibilité serait ainsi améliorée.
50 à 85 ans · Réf. NCT06585384
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 12 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Création d'une base de données d'images de l'œil avec le laser Doppler holographique
De nombreuses pathologies rétiniennes sont d'origine vasculaire. Afin de mieux comprendre leur physiopathologie et de poser un diagnostic précis, il est essentiel de visualiser et de quantifier le flux sanguin. Le laser Doppler holographique (LDH) est un nouveau dispositif médical actuellement développé par des chercheurs en physique de l'Institut Langevin. Le 1er prototype de ce dispositif est actuellement utilisé dans le cadre d'une recherche impliquant la personne humaine à risques et contraintes minimes à l'Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021). Afin de mieux visualiser, comprendre et quantifier les anomalies vasculaires suspectées au fond d'œil des patients suivis en ophtalmologie, nous souhaitons acquérir des images/vidéos avec un 2e prototype de LDH, au sein de la plateforme d'investigation clinique d'ophtalmologie de l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06644196
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 10 déc. 2025

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