La base de données française des tumeurs œso-gastriques
Cette étude rétrospective vise à évaluer les résultats des tumeurs stromales gastro-intestinales après chirurgie.
18 à 90 ans · Réf. NCT02526095
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Cette étude rétrospective vise à évaluer les résultats des tumeurs stromales gastro-intestinales après chirurgie.
18 à 90 ans · Réf. NCT02526095
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Cette étude prospective, monocentrique, interventionnelle, est menée afin de constituer une banque biologique associée à des données cliniques. Des échantillons sanguins, du tissu tumoral facultatif et des échantillons fécaux sont recueillis, traités et conservés pour tous les sujets inclus. Ces échantillons sont recueillis avant le début du traitement, au moment de la première évaluation tumorale, ainsi qu'au moment de la première et de la deuxième progression de la maladie. Les sujets sont traités selon les pratiques de soins standard. Les données cliniques sont recueillies à chaque temps de prélèvement. L'objectif principal de l'étude est d'identifier les facteurs biologiques, cliniques et tumoraux associés à la réponse tumorale selon le traitement standard.
Non précisée · Réf. NCT03387865
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La participation au projet CALYPSO sera proposée à tous les patients atteints de dépression sévère hospitalisés dans le service de psychiatrie adulte du CHU de Lille. Une visite initiale permettra de réaliser une évaluation clinique standardisée comprenant : une anamnèse et l'historique de la maladie, un entretien structuré standardisé selon l'échelle de Hamilton (échelle avec un score de 0 à 21 ; plus le score est élevé, plus la dépression est sévère) pour évaluer la sévérité de la dépression, ainsi qu'une recherche des différentes caractéristiques de la dépression sévère (mélancolique, psychotique, anxieuse, catatonique, saisonnière) selon les critères du DSM-5 (liste de critères à valider pour déterminer le type de caractéristiques cliniques). Lors de l'évaluation de la sévérité de la dépression au moyen de l'entretien selon l'échelle de Hamilton, le patient sera assis dans un fauteuil à 2 ou 3 mètres d'une caméra montée sur trépied, positionnée derrière le clinicien et permettant d'enregistrer l'intégralité de l'entretien et, en particulier, plusieurs signes et symptômes psychiatriques observables et mesurables, appelés marqueurs objectifs. À partir de la vidéo seront extraits les points de repère du visage et les paramètres de posture à l'aide d'un logiciel open source de pointe (Mediapipe) afin d'analyser les expressions faciales émotionnelles et les mouvements spatiaux des patients. Par ailleurs, un microphone sera utilisé pour capter l'audio de façon synchrone avec la vidéo. La parole sera automatiquement transcrite à l'aide d'un système de reconnaissance vocale automatique de pointe (DeepSpeech) afin de permettre l'analyse des paramètres liés à la voix (timbre de la voix, prosodie, intensité sonore). Un enregistrement de l'activité physique (capteur accéléromètre 3 axes ; 32 Hz), de la réactivité émotionnelle (fréquence cardiaque en battements par minute, 1 Hz ; activité électrodermale, 4 Hz ; température cutanée en degrés, 4 Hz ; bracelet Empatica©) et de l'activité cérébrale (indice de variation du débit sanguin cérébral, 10 Hz ; fréquence du pouls en bpm, 10 Hz ; accélération 3 axes et vitesse angulaire de la tête, 10 Hz, via la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) au moyen d'un casque portable HOT-2000) sera également proposé au patient afin de compléter l'évaluation. L'entretien selon l'échelle de Hamilton et l'enregistrement des marqueurs objectifs seront réalisés chaque semaine pendant l'hospitalisation du patient, dans une salle d'examen spécifiquement équipée pour le projet, au deuxième étage de l'hôpital Fontan, dans le service de psychiatrie du CHU de Lille. Un suivi longitudinal sera assuré avec des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital, comprenant l'entretien selon l'échelle de Hamilton et l'enregistrement des marqueurs objectifs (c'est-à-dire les expressions faciales émotionnelles, les mouvements spatiaux, le timbre de la voix, la prosodie, l'intensité sonore, l'activité physique, la fréquence cardiaque, l'activité électrodermale, la température cutanée).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06095310
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L'hémorragie intracérébrale (HIC) est associée à une mortalité élevée et à un handicap à long terme, et les options thérapeutiques efficaces restent limitées. Des approches chirurgicales mini-invasives associées à l'administration locale d'agents thrombolytiques ont été étudiées afin de faciliter l'évacuation de l'hématome ; cependant, une élimination incomplète du caillot reste fréquente, en particulier chez les patients présentant des pathologies associées à un risque hémorragique accru. Cette étude observationnelle et transversale utilise un modèle ex vivo d'hématomes intracérébraux de taille clinique générés à partir d'échantillons de sang total prélevés chez des sujets témoins sans risque hémorragique et chez des personnes présentant des profils de risque hémorragique prédéfinis, notamment des pathologies associées à un traitement antithrombotique, des troubles héréditaires de la coagulation, une thrombocytopénie et des situations impliquant une réversion ou une correction des anomalies de la coagulation. À l'aide d'une formation standardisée d'hématome ex vivo et d'une administration par cathéter d'activateur tissulaire du plasminogène modifié (rtPA), l'étude caractérisera la structure, la composition et la perméabilité du caillot selon les différentes conditions de risque hémorragique. L'étude déterminera ensuite des schémas posologiques personnalisés de rtPA modifié dans les conditions où l'activité thrombolytique diffère des valeurs de référence observées dans les échantillons témoins sains traités avec une dose standard. Enfin, l'activité thrombolytique des schémas posologiques personnalisés sera évaluée en mesurant la réduction du poids de l'hématome 9 heures après le traitement et sera comparée à des limites de référence prédéfinies d'efficacité et de sécurité. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension de la performance thrombolytique ex vivo du rtPA modifié dans différents contextes de risque hémorragique et à soutenir de futures recherches translationnelles et cliniques sur l'hémorragie intracérébrale.
18 à 65 ans · Réf. NCT07411079
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La catatonie est une forme sévère de trouble psychomoteur à présentation hétérogène. Elle touche environ 10 % des patients hospitalisés en psychiatrie aiguë. Selon la cinquième édition du DSM-5, le diagnostic de catatonie peut être posé en présence de trois symptômes ou plus parmi les douze suivants : catalepsie, flexibilité cireuse, stupeur, agitation, mutisme, négativisme, maintien de postures, maniérisme, stéréotypies, grimaces, écholalie, échopraxie. Elle peut survenir dans le cadre de diverses maladies psychiatriques, notamment les troubles de l'humeur ou la schizophrénie, mais également dans le cadre de divers troubles non psychiatriques [troubles métaboliques, infections virales (dont le VIH), fièvre typhoïde, coup de chaleur et maladies auto-immunes]. Les benzodiazépines, en particulier le LORAZÉPAM, constituent le traitement initial le plus courant, avec un taux de rémission d'environ 70 à 80 %, quelle que soit la cause ou les manifestations cliniques. Ce traitement de première ligne est titré progressivement selon la réponse thérapeutique sur quelques jours, jusqu'à 20-25 mg par jour. L'électroconvulsivothérapie (ECT) est mise en place chez les patients atteints de catatonie ne répondant pas aux benzodiazépines. Fait intéressant, des variants pharmacogénétiques peuvent modifier le métabolisme du lorazépam (par exemple, l'allèle UGT2B15*2 le ralentit). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le lien entre la réponse clinique au lorazépam, les concentrations plasmatiques résiduelles de lorazépam après 72 heures de posologie fixe, et l'existence de polymorphismes génétiques modifiant le métabolisme du lorazépam. Notre hypothèse est que les patients non répondeurs présentent des concentrations sanguines de lorazépam abaissées, associées à un profil génétique de métabolisme rapide. L'évaluation des facteurs prédictifs de la réponse au traitement permettrait une identification précoce et précise des patients non répondeurs, afin d'adapter leur traitement de première ligne.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04530734
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L'anévrisme thoracique est une maladie silencieuse comportant un risque potentiellement élevé de décès ou de complications majeures à moyen terme. Peu de données sont disponibles sur l'incidence réelle des complications majeures en cas d'anévrisme thoracique de petite ou moyenne taille. Différents facteurs sont supposés augmenter le risque d'augmentation du diamètre aortique, tels que l'hypertension artérielle et les troubles respiratoires du sommeil. Les modalités d'imagerie et de suivi clinique sont bien définies. Dans cette étude observationnelle prospective, l'objectif est d'évaluer l'incidence des complications majeures au cours du suivi dans une population de patients présentant un anévrisme thoracique de petite ou moyenne taille. L'étude cherchera également à identifier les facteurs systémiques influençant l'évolution de l'anévrisme.
45 à 80 ans · Réf. NCT05395598
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Évaluer l'efficacité de la rapamycine dans les malformations lymphatiques cervico-faciales étendues chez des patients pédiatriques. La rapamycine est administrée par voie orale pendant une période de 6 mois. Le taux de succès est déterminé par une réduction du volume supérieure au 1/5e du volume initial mesuré en IRM, par l'impact sur la qualité de vie (QdV) et par la réduction des saignements en cas d'atteinte muqueuse.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT03243019
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Les dérèglements métaboliques et hormonaux sont à la fois un facteur de risque et une caractéristique de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la dégénérescence lobaire frontotemporale (DLFT), survenant précocement au cours de la maladie. Dans la DLFT en particulier, l'hyperoralité et les modifications alimentaires sont associées à des changements métaboliques et hormonaux tels qu'une altération des taux de leptine, hormone anorexigène. L'hypothalamus est une région cérébrale qui contrôle le métabolisme et les systèmes hormonaux. Le fonctionnement de l'hypothalamus dépend de sa capacité à détecter les signaux périphériques. L'hypothalamus repose sur un organe circumventriculaire appelé éminence médiane (EM), qui le met en contact avec la circulation sanguine systémique. Dans l'EM, des capillaires fenêtrés permettent la diffusion de facteurs circulant dans le sang. Cependant, malgré l'absence de barrière hémato-encéphalique au niveau des microvaisseaux cérébraux, cette diffusion est contrôlée par des cellules épendymogliales spécialisées, les tanycytes, qui exercent une fonction de barrière entre l'EM et le troisième ventricule et contrôlent l'accès des molécules circulantes à l'hypothalamus. Des travaux antérieurs de notre laboratoire et du consortium ERC ont mis en évidence le rôle des tanycytes non seulement dans la régulation de la libération des neurohormones des terminaisons nerveuses neuroendocrines vers la circulation porte hypophysaire, mais aussi dans le transport de la leptine circulante vers l'hypothalamus. Ainsi, le dysfonctionnement hypothalamique dans la MA et la DLFT peut résulter soit d'une dérégulation des sécrétions neuroendocrines, d'une perte neuronale directe, soit d'un défaut de transport (et donc d'une résistance) à des hormones comme la leptine. Cette étude vise à démontrer que le transport de la leptine par les tanycytes est altéré précocement dans la DLFT et la MA et qu'il est corrélé
40 à 85 ans · Réf. NCT05288842
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L’étude vise à démontrer la relation entre l’hypertension intra-abdominale (HIA) et des micro-inhalations abondantes chez des patients cirrhotiques sous ventilation mécanique.
18 à 99 ans · Réf. NCT04530760
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L’objectif de l’étude est d’évaluer l’impact de la nutrition précoce sur la santé intestinale de l’enfant. Une cohorte prospective de nouveau-nés sera constituée à la naissance et suivie jusqu’à l’âge de 4 ans. Des informations sur les habitudes nutritionnelles et le mode de vie des parents, la durée de l’allaitement et la diversification alimentaire de l’enfant seront recueillies. Des cellules de sang de cordon et des selles seront prélevées à la naissance, à 6 mois, 2 ans et 4 ans afin de constituer une collection biologique. La santé intestinale des enfants sera évaluée au cours des quatre premières années de vie à partir du dosage de l’immunoglobuline A sécrétoire fécale (SIgA) et de la présence de symptômes digestifs. Des données précises sur les pratiques d’allaitement et leurs effets à court et moyen terme sur la santé de l’enfant, en particulier et de façon innovante sur la santé intestinale, seront obtenues.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04195425
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Étude mécanistique multicentrique, prospective, non randomisée, à bras unique, ouverte, visant à étudier le mécanisme d'action du BGF 160 sur la complexité et la variabilité du schéma ventilatoire.
40 à 75 ans · Réf. NCT06110403
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Chez les patients atteints de diabète de type 2, le bypass gastrique en Y de Roux (RYGB), qui exclut une partie de l'estomac et de l'intestin proximal du circuit alimentaire, améliore le métabolisme glucidique plus rapidement et plus largement que ce qui pourrait être attendu de la seule perte de poids. Les mécanismes de cet effet propre à l'exclusion gastro-intestinale semblent complexes et n'ont pas encore été clarifiés. Une étude récente révèle que l'absorption intestinale du glucose ingéré est diminuée par le RYGB et limitée à l'anse commune, où les aliments rencontrent la bile et les autres sécrétions digestives, entraînant une diminution globale de l'excursion glycémique postprandiale. L'hypothèse est que la réduction de la longueur de l'anse commune, rarement mesurée et très variable en pratique clinique, pourrait affecter significativement le résultat métabolique des procédures chirurgicales gastro-intestinales. L'objectif de la présente étude est de comparer l'impact de deux variantes du bypass gastrique en Y de Roux à anse commune courte, l'anse alimentaire longue et l'anse biliaire longue, sur la rémission du diabète de type 2 chez des patients obèses sévères.
18 à 60 ans · Réf. NCT03821636
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