Reproduction ex vivo d'une chirurgie mini-invasive avec lyse de l'hématome à l'aide d'un activateur tissulaire du plasminogène modifié pour l'hémorragie intracérébrale
Reproduction ex vivo d'une chirurgie mini-invasive avec lyse de l'hématome à l'aide d'un activateur tissulaire du plasminogène modifié pour améliorer la clairance parenchymateuse dans l'hémorragie intracérébrale
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Ex Vivo Reproduction of Minimally Invasive Surgery With Hematoma Lysis Using Modified Tissue Plasminogen Activator for Intracerebral Hemorrhage
Ex Vivo Reproduction of Minimally Invasive Surgery With Hematoma Lysis Using Modified Tissue Plasminogen Activator to Improve Parenchymal Clearance in Intracerebral Hemorrhage
Intracerebral hemorrhage (ICH) is associated with high mortality and long-term disability, and effective treatment options remain limited. Minimally invasive surgical approaches combined with local administration of thrombolytic agents have been investigated to facilitate hematoma evacuation; however, incomplete clot removal remains frequent, particularly in patients with conditions associated with increased hemorrhagic risk. This observational, cross-sectional study uses an ex vivo model of clinically sized intracerebral hematomas generated from whole blood samples collected from control subjects without hemorrhagic risk and from individuals with predefined hemorrhagic risk profiles, including conditions associated with antithrombotic treatment, inherited bleeding disorders, thrombocytopenia and situations involving reversal or correction of coagulation abnormalities. Using standardized ex vivo hematoma formation and catheter-based administration of modified Tissue Plasminogen Activator (rtPA), the study will characterize clot structure, composition, and permeability across hemorrhagic risk conditions. The study will then determine personalized dosing regimens of modified rtPA in conditions where thrombolytic activity differs from reference values observed in healthy control samples treated with a standard dose. Finally, the thrombolytic activity of personalized dosing regimens will be evaluated by measuring hematoma weight reduction 9 hours after treatment and compared with predefined efficacy and safety reference boundaries. The results of this study are intended to improve understanding of the ex vivo thrombolytic performance of modified rtPA across different hemorrhagic risk contexts and to support future translational and clinical research in intracerebral hemorrhage.
L'hémorragie intracérébrale (HIC) est associée à une mortalité élevée et à un handicap à long terme, et les options thérapeutiques efficaces restent limitées. Des approches chirurgicales mini-invasives associées à l'administration locale d'agents thrombolytiques ont été étudiées afin de faciliter l'évacuation de l'hématome ; cependant, une élimination incomplète du caillot reste fréquente, en particulier chez les patients présentant des pathologies associées à un risque hémorragique accru. Cette étude observationnelle et transversale utilise un modèle ex vivo d'hématomes intracérébraux de taille clinique générés à partir d'échantillons de sang total prélevés chez des sujets témoins sans risque hémorragique et chez des personnes présentant des profils de risque hémorragique prédéfinis, notamment des pathologies associées à un traitement antithrombotique, des troubles héréditaires de la coagulation, une thrombocytopénie et des situations impliquant une réversion ou une correction des anomalies de la coagulation. À l'aide d'une formation standardisée d'hématome ex vivo et d'une administration par cathéter d'activateur tissulaire du plasminogène modifié (rtPA), l'étude caractérisera la structure, la composition et la perméabilité du caillot selon les différentes conditions de risque hémorragique. L'étude déterminera ensuite des schémas posologiques personnalisés de rtPA modifié dans les conditions où l'activité thrombolytique diffère des valeurs de référence observées dans les échantillons témoins sains traités avec une dose standard. Enfin, l'activité thrombolytique des schémas posologiques personnalisés sera évaluée en mesurant la réduction du poids de l'hématome 9 heures après le traitement et sera comparée à des limites de référence prédéfinies d'efficacité et de sécurité. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension de la performance thrombolytique ex vivo du rtPA modifié dans différents contextes de risque hémorragique et à soutenir de futures recherches translationnelles et cliniques sur l'hémorragie intracérébrale.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.