Reproduction ex vivo d'une chirurgie mini-invasive avec lyse de l'hématome à l'aide d'un activateur tissulaire du plasminogène modifié pour l'hémorragie intracérébrale
Reproduction ex vivo d'une chirurgie mini-invasive avec lyse de l'hématome à l'aide d'un activateur tissulaire du plasminogène modifié pour améliorer la clairance parenchymateuse dans l'hémorragie intracérébrale
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hémorragie intracérébrale (HIC) est associée à une mortalité élevée et à un handicap à long terme, et les options thérapeutiques efficaces restent limitées.
Des approches chirurgicales mini-invasives associées à l'administration locale d'agents thrombolytiques ont été étudiées afin de faciliter l'évacuation de l'hématome ; cependant, une élimination incomplète du caillot reste fréquente, en particulier chez les patients présentant des pathologies associées à un risque hémorragique accru.
Cette étude observationnelle et transversale utilise un modèle ex vivo d'hématomes intracérébraux de taille clinique générés à partir d'échantillons de sang total prélevés chez des sujets témoins sans risque hémorragique et chez des personnes présentant des profils de risque hémorragique prédéfinis, notamment des pathologies associées à un traitement antithrombotique, des troubles héréditaires de la coagulation, une thrombocytopénie et des situations impliquant une réversion ou une correction des anomalies de la coagulation.
À l'aide d'une formation standardisée d'hématome ex vivo et d'une administration par cathéter d'activateur tissulaire du plasminogène modifié (rtPA), l'étude caractérisera la structure, la composition et la perméabilité du caillot selon les différentes conditions de risque hémorragique.
L'étude déterminera ensuite des schémas posologiques personnalisés de rtPA modifié dans les conditions où l'activité thrombolytique diffère des valeurs de référence observées dans les échantillons témoins sains traités avec une dose standard. Enfin, l'activité thrombolytique des schémas posologiques personnalisés sera évaluée en mesurant la réduction du poids de l'hématome 9 heures après le traitement et sera comparée à des limites de référence prédéfinies d'efficacité et de sécurité. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension de la performance thrombolytique ex vivo du rtPA modifié dans différents contextes de risque hémorragique et à soutenir de futures recherches translationnelles et cliniques sur l'hémorragie intracérébrale.
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